Смофлипид, 20%, эмульсия для инфузий, 100 мл, 10 шт. в Москве

гиперчувствительность к протеинам рыбы, яиц, сои, арахиса или компонентам препарата;

тяжелая гиперлипидемия;

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая почечная недостаточность без возможности проведения гемофильтрации или диализа;

шок;

нестабильное состояние пациента (например травматический шок, декомпенсированный сахарный диабет, острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гипотоническая дегидратация).

Общие противопоказания к инфузионной терапии:

отек легких;

гипергидратация;

декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью: нарушенный жировой обмен, что может наблюдаться у больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушенной функцией печени, гипотиреозом и сепсисом. Клинический опыт применения препарата СМОФлипид у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью ограничен.

В/в, в виде инфузий в центральные или периферические вены.

Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липиды (см. «Особые указания»). Существует опыт применения препарата более 14 дней, продолжительность курса лечения зависит от клинического состояния и индивидуальных особенностей пациента.

Взрослые

Стандартная доза — 5–10 мл/кг/сут, что соответствует дозе липидов 1–2 г/кг/сут. Максимальная суточная доза — 10 мл/кг/сут, что соответствует 2 г/кг/сут жира.

Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,63 мл/кг/ч, что соответствует 0,125 г/кг/ч жира. Скорость инфузии не должна превышать 0,75 мл/кг/ч, что соответствует 0,15 г/кг/ч жира.

Новорожденные и дети до 1 года

Начальная доза липидов у детей должна составлять 0,5–1 г/кг/сут жира. В последующем дозу можно постепенно повышать на 0,5–1 г/кг/сут жира до максимальной — 3 г/кг/сут жира.

Не рекомендуется превышать дозу 15 мл/кг/сут, что соответствует максимальной дозе липидов 3 г/кг/сут жира.

Скорость инфузии не должна превышать 0,125 г/кг/ч жира.

Недоношенным новорожденным и новорожденным с низкой массой тела СМОФлипид должен вводиться в виде постоянной инфузии в течение 24 ч.

Дети

Не рекомендуется превышать максимальную дозу 15 мл/кг/сут, что соответствует 3 г/кг/сут жира. Суточную дозу препарата СМОФлипид следует повышать постепенно в течение первой недели терапии.

Скорость инфузии не должна превышать 0,125 г/кг/ч жира.

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно следующим критериям: часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка.

Со стороны ЖКТ: нечасто — нарушение аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны сосудов: редко — снижение АД, повышение АД.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — легкое повышение температуры тела; нечасто — озноб; редко — реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции, кожная сыпь, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение тепла или холода, бледность, цианоз, боль в шее, груди и пояснице.

Со стороны половых органов и молочных желез: очень редко — приапизм.

При появлении перечисленных побочных эффектов или повышении концентрации триглицеридов выше 3 ммоль/л введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить введение с более низкой скоростью.

СМОФлипид всегда должен вводиться как часть парентерального питания, одновременно с аминокислотами и глюкозой. Тошнота, рвота и гипергликемия могут являться симптомами заболевания, по поводу которого назначено парентеральное питание, кроме того они могут быть связаны непосредственно с парентеральным питанием.

Для предотвращения повышения уровней триглицеридов и глюкозы (что может быть опасно для пациента) рекомендуется мониторирование их концентрации в крови.