Вильпрафен солютаб, 1000 мг, таблетки диспергируемые, 10 шт.

Original
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые

Дозировка

1000 мг

Фасовка

10 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Джозамицин

Производитель

Действующее вещество

Джозамицин

Производитель

ЗиО-Здоровье , Россия

Инструкция Вильпрафен солютаб

Основные сведения
  • Торговое название
    Вильпрафен солютаб
  • Дозировка или размер
    1000 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    ЗиО-Здоровье
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие

Вильпрафен солютаб - бактерицидное, бактериостатическое, антибактериальное.

Фармакодинамика

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов ( Chlamydia trachomatis  и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ); грамположительных бактерий ( Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes  и  Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae ), грамотрицательных бактерий  (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis),  а также против некоторых анаэробных бактерий  (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).  Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1–2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8–9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Показания
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину; инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз; стоматологические инфекции — гингивит и болезни пародонта; инфекции в офтальмологии — блефарит, дакриоцистит; инфекции кожных покровов и мягких тканей — пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема; инфекции мочеполовой системы — простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.
Противопоказания
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • дети с массой тела менее 10 кг;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Состав

Действующее вещество: джозамицина 500 мг, 

Вспомогательные вещества:  метилцеллюлоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; полисорбат 80; карбоксиметилцеллюлоза натрия; тальк; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); алюминия гидроксид; поли-(этакрилатметилметакрилат)-30% дисперсия

Применение и дозировки

Внутрь, таблетки - не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, суспензию назначают между приемами пищи (содержимое флакона предварительно взбалтывают): 1-2 г в сутки в 2-3 приема.  Длительность лечения стрептококковых инфекций не менее 10 дней.  Для лечения обыкновенных и шаровидных угрей - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 нед, далее - 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 8 нед. Новорожденным и детям до 14 лет - 30-50 мг/кг в сутки в 3 приема.

Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ: редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: в крайне редких случаях — крапивница. Со стороны слухового аппарата: в редких случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха. Прочие: очень редко — кандидоз.
Лекарственное взаимодействие
Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности. Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды. Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий. Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных. Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме. Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови. Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ.