Телпрес Плюс, 25 мг+80 мг, таблетки, 28 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

Фасовка

28 шт.
98 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид + Телмисартан

Производитель

Liconsa , Испания

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид + Телмисартан

Производитель

Liconsa , Испания
669 ₽
в большинстве аптек
от 540.00 ₽ до 693.84 ₽
Доступно сегодня

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
Не удалось загрузить список аптек
Попробуйте забронировать еще раз
yandex offers map
Инструкция Телпрес Плюс
Основные сведения
  • Торговое название
    Телпрес Плюс
  • Дозировка или размер
    25 мг+80 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Liconsa
Показания

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
  • тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
  • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
  • одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2);
  • одновременное применение ингибиторов АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении

Лекарственные средства, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при планировании или установлении факта беременности препарат должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия, имеющая установленный профиль безопасности при применении во время беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано.

Телмисартан:

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения у беременных. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния костей черепа у плода. Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Терапия препаратом Телпрес Плюс противопоказана в период грудного вскармливания. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Гидрохлоротиазид:

Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра, ограничен.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, предполагается, что его применение во время второго и третьего триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не должен применяться при отеках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует.

Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения.

Терапия препаратом Телпрес Плюс противопоказана в период грудного вскармливания.

В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось. Исследований влияния па фертильность человека не проводились.

Детский возраст до 18 лет.

Состав

Таблетка - 1 таб.:

  • Действующие вещества: гидрохлоротиазид - 25 мг, телмисартан - 80 мг./li>
  • Вспомогательные вещества: маннитол - 327.7 мг, повидон К25 - 21.6 мг, кросповидон - 12 мг, магния стеарат - 9 мг, меглюмин - 24 мг, натрия гидроксид - 6.7 мг, лактозы моногидрат - 99.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 64 мг, гипромеллоза - 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 4 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.33 мг.

Таблетки 25 мг + 80 мг. По 14 таблеток в Ал/Ал блистер. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Применение и дозировки

Препарат Телпрес Плюс необходимо принимать 1 раз в день.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана составляет 160 мг в комбинации с гидрохлоротиазидом в суточной дозе 12,5-25 мг.

Нарушения функции почек:

Имеющийся ограниченный опыт применения Телпрес Плюс у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.

Нарушения функции печени:

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телпрес Плюс не должна превышать 12,5/40 мг в день.

Пожилые пациенты:

Режим дозирования не требует изменений.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны дыхательной системы:

  • Респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и некардиогенный отек легкого) (3), одышка (3).

Нарушения со стороны сердца:

  • Аритмии (3), тахикардия (3), брадикардия (1).

Нарушения со стороны сосудов:

  • Выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию) (3).

Нарушения со стороны нервной системы:

  • Синкопе/обморок (3), парестезия (3), нарушения сна (3), бессонница (3), головокружение (3), повышенная возбудимость (2), головная боль (2).

Нарушения со стороны психики:

  • Тревога (3), депрессия (3).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • Диарея (3), сухость слизистом оболочки полости рта (3), метеоризм (3), боль в животе (3), запор (3), рвота (3), гастрит (3), снижение аппетита (2), анорексия (2), гипергликемия (2), гиперхолестеринемия (2), панкреатит (2), диспепсия (1),(2),(3).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • Нарушение функции печени (3), желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая) (2).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  • Экзема (1), лекарственная сыпь (1),(2), токсическим эпидермальный некроз (1),(2), эритема (3), кожный зуд (3), сыпь (3), повышенное потоотделение (3), реакция фотосенсибилизации (2).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

  • Боль в спине (3), спазмы мышц (3), миалгия (3), артралгия (3), судороги икроножных мышц(3), артроз (1), тендинитоподобные симптомы (1), боль в грудной клетке (3).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  • Железодефицитная анемия (1), апластическая анемия (2), гемолитическая анемия (2), тромбоцитопения (1), эозинофилия (1), лейкопения (2), нейтропения/агранулоцитоз (2), тромбоцитопения (2).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • Почечная недостаточность (1),(2), включая острую почечную недостаточность (1), интерстициальный нефрит (2), глюкозурия (2).

Нарушения со стороны органа зрения:

  • Нарушение зрения (3), преходящая нечеткость зрения (3), ксантопсия (2), острая закрытоугольная глаукома (2), острая миопия (2).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

  • Импотенция (3).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

  • Сепсис, включая случаи с летальным исходом (1), инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит)(1),(3), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит) (1), воспаление слюнных желез (2).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

  • Повышение концентрации креатинина в плазме крови (3), повышение активности "печеночных" ферментов (3), повышение активности креатинфосфокиназы (3), повышение концентрации мочевой кислоты крови (3), гипертриглицеридемия (2), гипокалиемия (2),(3), гипомагниемия (2), гиперкалиемия (1), гипонатриемия (2),(3), гиперурикемия (3), снижение ОЦК (2), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) (1), нарушение толерантности к глюкозе (2), снижение гемоглобина в крови (1).

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • Ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом) (3), анафилактические реакции (1),(2), волчаночноподобные реакции (2), обострение или усиление симптомов системной красной волчанки (3), некротический васкулит (2), системный васкулит (2), рецидив системной красной волчанки (2), васкулит (2).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

  • Гриппоподобный синдром (3), лихорадка (2), слабость (1),(2).

(1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана.

(2) ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида.

(3) побочные эффекты, которые не наблюдались в клинических исследованиях при одновременном применении телмисартана и гидрохлоротиазида, но ожидаются во время применения препарата Телпрес Плюс.

Лекарственное взаимодействие

Телмисартан:

Телмисартан может увеличивать антигипертензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены.

Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероной системы (РААС).

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется другим пациентам. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС.

Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий и калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ)), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, триметоприм)). При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Дигоксин:

При совместном приеме телмисартана с дигоксином было отмечено увеличение средней С m ах дигоксина в плазме крови на 49% и минимальной концентрации на 20%. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона.

Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки:

Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующие применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля калия в плазме крови.

Препараты лития:

При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП):

НПВП (включая, ацетилсалициловую кислоту в дозах, используемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРА II . У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек) совместное применение АРА II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу-2 может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики):

Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.

Прочие антигипертензивные средства:

Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других антигипертензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех антигипертензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.

Кортикостероиды (для системного применения):

Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана.

Гидрохлоротиазид:

При одновременном применении с:

  • Этанолом, барбитуратами или наркотическими анальгетиками: риск ортостатической гипотензии;
  • гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином: может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина;
  •    метформином: риск развития молочнокислого ацидоза;
  • колестирамином и колестиполом: в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида;
  • сердечными гликозидами: риск гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемые тиазидными диуретиками, развитие аритмий, вызванных приемом сердечными гликозидами;
  • прессорными аминами (например, норэпинефрином): возможно ослабление эффекта прессорных аминов;
  • недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарина хлоридом): гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов;
  • противоподагрическими средствами: может повышаться концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови и поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол;
  • препаратами кальция и витамином D: тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в крови и, если необходимо, изменять дозу препаратов кальция;
  • бета-адреноблокаторами и диазоксидом: тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом;
  • м-холиноблокаторами (например, атропином, биперидином): уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков;
  • амантадином: клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности;
  • цитотоксическими средствами (например, циклофосфамидом, метотрексатом): уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия;
  • нПВП: совместное применение с тиазидными диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта;
  • средствами, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии (например, диуретиками, выводящими калий; слабительными средствами: глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки), амфотерицином В; карбеноксолоном; бензилпенициллином; производными ацетилсалициловой кислоты): усиление гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана;
  • теофиллином: увеличение риска гипокалиемии;
  • амиодароном: одновременное применение с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией;
  • калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, другими средствами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарином) или замена натрия в поваренной соли солями калия могут приводить к гиперкалиемии;

Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови в случаях, когда препарат Телпрес Плюс назначен совместно с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, а также с препаратами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови.

Передозировка

Информация относительно передозировки ограничена. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата. Телмисартан - наиболее значимые - выраженное снижение АД и тахикардия, также может наблюдаться брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и острая почечная недостаточность.

Гидрохлоротиазид - нарушения водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипохлоремия), снижение ОЦК, что может приводить к спазмам мышц и/или усиливать нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. Гемодиализ не эффективен.