— гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; — заболевания системы кроветворения: геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз; — бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам («аспириновая бронхиальная астма»); — врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — печеночная порфирия; — тяжелые нарушения функции почек и печени; — злоупотребление опиатами, транквилизаторами (анксиолитиками) и седативными средствами; — беременность и период грудного вскармливания; — дети и подростки до 18 лет после тонзилэктомии и аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в виду повышенного риска развития серьезных и жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел Особые указания); — детский возраст до 12 лет; — пациенты с высокой активностью изофермента CYP2D6; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; — дети и подростки до 18 лет с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства (см. раздел Особые указания); — глютеновая энтеропатия; — одновременный прием алкоголя; — повышение внутриглазного (глаукома) и внутричерепного давления; — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия).

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Большинство нежелательных явлений временные и проходят после прекращения лечения. При приеме препарата у некоторых пациентов возможно появление следующих нежелательных реакций: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - агранулоцитоз*, гемолитическая анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилаксия*, реакции повышенной чувствительности (зуд, крапивница, индукция бронхоспазма, одышка). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно – анорексия. Нарушения со стороны психики: неизвестно - беспокойство, раздражительность, развитие зависимости при длительном приеме. Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно - сонливость, нарушение координации, тремор. Нарушения со стороны сердца: неизвестно - сердцебиение, тахикардия, экстрасистолы. Нарушения со стороны сосудов: неизвестно – гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно - ксеростомия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - серьезные реакции со стороны кожи. Есть сообщения об очень редких случаях серьезных кожных реакций. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - нефротоксичность (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности) возможна при длительном приеме высоких доз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно - усталость. Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно - повышенный уровень содержания трансаминаз. Описание отдельных неблагоприятных реакций * Анафилаксия и агранулоцитоз Существует повышенный риск развития анафилаксии и агранулоцитоза, которые могут возникать на любой стадии лечения и не зависят от суточной дозы.