Мелоксикам, 15 мг, таблетки, 20 шт.
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеМелоксикам
- Дозировка или размер15 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительОзон
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Симптоматическое лечение:
- остеоартроз (артроз дегенеративные заболевания суставов) в том числе с болевым компонентом;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
- Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
- воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ клиренс креатинина менее 30 мл/мин а также при подтвержденной гиперкалиемии) прогрессирующее заболевание почек;
- активное желудочно-кишечное кровотечение недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- детский возраст до 12 лет;
- редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 75 мг и 15 мг содержится от 18938 мг до 18974 мг лактозы моногидрат).
Применение препарата Мелоксикам противопоказано при беременности.
Известно что НПВП выделяются с грудным молоком поэтому применение препарата Мелоксимам в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина Мелоксикам может оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем рекомендуется отмена приема препарата Мелоксикам.
На одну таблетку:
Действующее вещество: мелоксикам - 7,50 мг или 15,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 9,00 мг или 18,00 мг, натрия цитрат - 13,50 мг или 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3,00 мг или 6,00 мг, повидон К-25 - 8,25 мг или 16,50 мг, кросповидон - 12,45 мг или 24,90 мг, магния стеарат - 1,50 мг или 3,00 мг, лактозы моногидрат - от 94,69 мг до 94,87 мг или от 189,38 мг до 189,74 мг.
Остеоартрит: 75 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 75 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 75 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 75 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 75 мг в день.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза-15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.
Подростки
Максимальная доза у подростков составляет 025 мг/кг.
Применение таблеток
Как правило препарат должен применяться только у подростков старше 12 лет и взрослых. Общую суточную дозу следует принимать в один прием во время еды запивая водой или другой жидкостью.
Ниже описаны побочные эффекты связь которых с применением препарата Мелоксикам расценивалась как возможная.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000 < 1/100); редко (≥ 1/10 000 < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); не установлено.
|
Системно-органный класс |
Побочный эффект |
Частота возникновения |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Изменения числа клеток крови включая изменения лейкоцитарной формулы |
Редко |
|
Лейкоцитопения |
Редко |
|
|
Тромбоцитопения |
Редко |
|
|
Анемия |
Нечасто |
|
|
Со стороны иммунной системы |
Анафилактический шок |
Не установлено |
|
Анафилактоидные/анафилактические реакции |
Не установлено |
|
|
Другие реакции гиперчувствительности немедленного типа |
Нечасто |
|
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль |
Часто |
|
Головокружение |
Нечасто |
|
|
Сонливость |
Нечасто |
|
|
Нарушения психики |
Спутанность сознания дезориентация |
Не установлено |
|
Изменение настроения |
Часто |
|
|
Со стороны органов чувств |
Конъюнктивит нарушения зрения включая нечеткость зрения шум в ушах |
Редко |
|
Вертиго |
Нечасто |
|
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Перфорация желудочно-кишечного тракта |
Очень редко |
|
Скрытое или явное желудочно- кишечное кровотечение гастрит стоматит запор вздутие живота отрыжка |
Нечасто |
|
|
Гастродуоденальные язвы колит эзофагит |
Редко |
|
|
Боль в животе диспепсия диарея тошнота рвота |
Часто |
|
|
Со стороны печени |
Транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности трансаминаз или билирубина) |
Нечасто |
|
Гепатит |
Очень редко |
|
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона |
Редко |
|
Ангиоотек |
Нечасто |
|
|
Буллезный дерматит мультиформная эритема |
Очень редко |
|
|
Зуд кожная сыпь |
Нечасто |
|
|
Крапивница |
Редко |
|
|
Фотосенсибилизация |
Не установлено |
|
|
Со стороны дыхательной системы |
Бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП |
Редко |
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
Повышение артериального давления чувство "прилива" крови к лицу |
Нечасто |
|
Сердцебиение |
Редко |
|
|
Со стороны мочеполовой системы |
Острая почечная недостаточность |
Очень редко |
|
Изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови) нарушения мочеиспускания включая острую задержку мочи |
Нечасто |
Совместное применение с лекарственными средствами угнетающими костный мозг (например метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита гломерулонефрита почечного медуллярного некроза нефротического синдрома.
Фармакодинамические взаимодействия
При одновременном применении мелоксикама с другими НПВП включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота) и глюкокортикоидами повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия (ингибирование синтеза простагландинов). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь гепарин для системного применения тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.
Мелоксикам снижает эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) вазодилататоры диуретики) вследствие ингибирования синтеза простагландинов обладающих вазодилатирующими свойствами.
Применение НПВП (включая мелоксикам) на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности. У пациентов получающих мелоксикам и диуретики должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II также как и ингибиторов АПФ усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. Это может привести к развитию острой почечной недостаточности особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Мелоксикам оказывая ингибирующее воздействие на синтез почечных простагландинов может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует регулярно контролировать функцию почек особенно у пожилых пациентов.
У пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа то пациентов следует тщательно наблюдать особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК < 45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрексе- дом не рекомендуется.
Фармакокинетические взаимодействия
НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и тем самым повышать концентрацию метотрексата в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и мелоксикама возможен также у пациентов получающих низкие дозы метотрексата особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата особенно у пациентов с нарушением функции почек. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Необходимо соблюдать осторожность в случае если мелоксикам и метотрексат применяются совместно в течение 3 дней т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и как следствие возрастает риск возникновения токсических эффектов. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю однако следует принимать во внимание что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП.
При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов) таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например производными сульфонилмочевины натеглинидом) возможно взаимодействие опосредованное CYP2C9 которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств так и мелоксикама в крови. Пациентам одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.
Холестирамин связывая мелоксикам в ЖКТ приводит к его более быстрому выведению.
При одновременном применении мелоксикама с антацидами циметидином дигоксином и фуросемидом значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.
Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных средств при применении НПВП. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.
Данные о случаях передозировки препаратов мелоксикама ограничены.
Симптомы передозировки НПВП
Нарушение сознания тошнота рвота боль в эпигастрии - обычно обратимы. Возможно кровотечение из ЖКТ. Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности снижению артериального давления остановке дыхания асистолии.
Лечение
Специфического антидота нет; в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка прием активированного угля (в течение ближайшего часа) и симптоматическую терапию. В клинических исследованиях показано что холестирамин связывая мелоксикам в ЖКТ приводит к его более быстрому выведению. Форсированный диурез защелачивание мочи и гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи с белками крови.