Халиксол, 3 мг/мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
Действующее вещество
АмброксолПроизводитель
EGIS , ВенгрияДействующее вещество
АмброксолПроизводитель
EGIS , Венгрия
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
Ваш адрес:
Инструкция Халиксол
- Торговое названиеХаликсол
- Дозировка или размер3 мг/мл
- Условия отпускаБез рецепта
- ПроизводительEGIS
- Срок годности5 лет
- Условия храненияПри температуре 15–25 °C
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии
- Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь
- Гиперчувствительность к амброксолу и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
- Беременность (I триместр);
- Период грудного вскармливания;
- Непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол, см. раздел 4.4)
Фертильность, беременность и лактация
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния его на плод. Тем не менее следует соблюдать меры предосторожности при применении амброксола во время беременности.
Применение амброксола противопоказано в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение амброксола возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, применение амброксола в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
1 флакон содержит:
Действующее вещество:
амброксола гидрохлорид 0,3 г;
Вспомогательные вещества:
сорбитол — 24 г;
повидон (К90) — 3 г;
кислоты лимонной моногидрат — 0,2 г;
натрия цикламат — 0,2 г;
ароматизатор клубничный 22754 — 0,15 г;
ароматизатор банановый 270650 — 0,1 г;
натрия бензоат — 0,1 г;
натрия цитрат — 0,069 г;
вода очищенная — до 100 мл.
Режим дозирования
Взрослые: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 10 мл раствора 3 раза в день, а в следующие дни - по 10 мл раствора 2 раза в день или по 5 мл раствора 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Длительность лечения подбирается индивидуально, в зависимости от течения заболевания. При приеме препарата Халиксол свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.
Дети
Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл раствора 2-3 раза в день.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мл раствора 3 раза в день.
Детям до 2 лет: 2,5 мл раствора 2 раза в день.
Способ применения
Внутрь, после еды и запивая большим количеством жидкости. Раствор можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении препаратом Халиксол. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Резюме нежелательных реакций
Возможные побочные реакции приведены ниже в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения:: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности;
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (нарушения вкуса);
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта);
Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, ощущение сухости в ротовой полости
Редко: сухость в горле
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница;
Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза
О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина