Гипосарт, 16 мг, таблетки, 28 шт.
Действующее вещество
КандесартанПроизводитель
Polpharma , ПольшаДействующее вещество
КандесартанПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеГипосарт
- Дозировка или размер16 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительPolpharma
- Срок годности2 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C
артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при их непереносимости.
повышенная чувствительность к кандесартану или другим компонентам препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;
одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами, у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин); гемодиализ; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гемодинамически значимый стеноз аортального и/или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; состояние после трансплантации почки; цереброваскулярные нарушения ишемического генеза и ишемическая болезнь сердца; гиперкалиемия у пациентов со сниженным ОЦК; проведение общей анестезии и хирургических вмешательств (риск развития артериальной гипотензии вследствие блокады РААС); первичный гиперальдостеронизм.
Препарат Гипосарт противопоказан к применению во время беременности, т.к. он оказывает прямое воздействие на РААС и может вызывать нарушения развития плода (в особенности во II и III триместрах беременности) или оказывать негативное влияние на новорожденного, вплоть до летального исхода, если препарат применялся во время беременности.
Известно, что терапия АРА II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). При установлении факта беременности препарат Гипосарт необходимо отменить как можно быстрее.
При планировании беременности необходимо перевести пациентку на адекватную альтернативную терапию.
Неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко, но известно, что он проникает в молоко лактирующих крыс. Во время лечения препаратом Гипосарт грудное вскармливание необходимо прекратить.
Новорожденные, матери которых принимали во время беременности Гипосарт, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за вероятности развития артериальной гипотензии.
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кандесартана цилексетил | 8/16/32 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 197,9/87/174 мг; крахмал кукурузный — 40/20/40 мг; гипролоза* — 4/2/4 мг; гипролоза** — 4/2/4 мг; макрогол 6000 — 5,2/2,6/5,2 мг; магния стеарат — 0,8/0,4/0,8 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1/-/- мг | |
| *Вязкость, вода, 25 °C (5%) 75–150 сПз | |
| **Вязкость, вода, 25 °C (5%) 1500–3000 сПз |
Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи, 1 раз в сутки.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Гипосарт составляет 8 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 16 мг/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 нед терапии. Максимальная суточная доза — 32 мг.
Если на фоне максимальной суточной дозы не достигается адекватный контроль АД, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Пациенты со сниженным ОЦК. У пациентов с риском развития артериальной гипотензии терапию рекомендуется начинать с начальной дозы 4 мг.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–80 мл/мин/1,73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг. Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (Cl креатинина <15 мл/мин) ограничен (см. «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени. Начальная суточная доза препарата у пациентов с заболеваниями печени легкой и средней степени тяжести составляет 4 мг. Возможно увеличение дозы при необходимости. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом отсутствует (см. «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия. Применение препарата Гипосарт одновременно с тиазидными диуретиками (в т.ч. гидрохлоротиазид) может усилить антигипертензивный эффект препарата.
ХСН
Рекомендуемая начальная доза препарата Гипосарт составляет 4 мг/сут. Увеличение до максимальной суточной дозы 32 мг или максимально переносимой дозы проводится путем удвоения дозы с интервалом не менее 2 нед.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекции начальной дозы препарата.
Сопутствующая терапия. Препарат Гипосарт можно одновременно применять с другими препаратами для лечения ХСН, включая ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики, сердечные гликозиды или комбинации этих ЛС.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата Гипосарт у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Побочные эффекты кандесартана слабо выражены и носят преходящий характер. Частота побочных эффектов не зависит от дозы препарата и возраста пациента.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, слабость.
Со стороны дыхательной системы: часто — респираторные инфекции, фарингит, ринит, кашель.
Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД.
Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения и агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени или гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия.
Лабораторные показатели: очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации креатинина в крови, гиперурикемия, незначительное снижение Hb.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: обострение течения подагры, приливы крови к коже лица.
Применение кандесартана одновременно с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,732, см. «Противопоказания»).
Изучено одновременное применение кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого ФКВ не отмечено.
Кандесартан в незначительной степени метаболизируется в печени (с помощью изофермента CYP2C9). Не выявлено влияния на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4; эффект в отношении других изоферментов цитохрома Р450 в настоящее время неизвестен.
Гипотензивные средства потенцируют антигипертензивный эффект кандесартана. Опыт применения других ЛС, действующих на РААС, показывает, что одновременное применение препарата и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, или других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (в т.ч. гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии.
При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были отмечены случаи транзиторного повышения концентрации лития в сыворотке крови и развития токсических эффектов. Аналогичный эффект возможен при одновременном применении препаратов лития и АРА II, что требует периодического контроля концентрации лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.
При одновременном применении АРА II и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП, в т.ч. ацетилсалициловая кислота более 3 г/сут, может уменьшаться антигипертензивное действие кандесартана.
Как и в случае с ингибиторами АПФ, одновременное применение АРА II и НПВП повышает риск снижения функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, что приводит к гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек. Эта комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Все пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Необходимо контролировать функцию почек в начале терапии и в дальнейшем.
Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, тахикардия. Описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.
Лечение: при выраженном снижении АД перевести пациента в положение лежа на спине, ноги приподнять; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида). В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Симптоматическая терапия.