Фосфоглив Урсо, 35 мг + 250 мг, капсулы, 50 шт.
По рецепту
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
35 мг + 250 мг
Фасовка
50 шт.
По рецепту
Действующее вещество
Глицирризиновая кислота + Урсодезоксихолевая кислотаПроизводитель
Фармстандарт , РоссияДействующее вещество
Глицирризиновая кислота + Урсодезоксихолевая кислотаПроизводитель
Фармстандарт , Россия
965 ₽
в большинстве аптек
от 886.00 ₽ до 1 110.00 ₽
в 138 аптеках
Инструкция Фосфоглив Урсо
- Торговое названиеФосфоглив Урсо
- Дозировка или размер35 мг + 250 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительФармстандарт
- Срок годности3 года
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нарушение сократительной способности желчного пузыря;
- частые эпизоды желчной колики;
- окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
-детский возраст до 12 лет;
- взрослые и дети с массой тела до 47 кг (для данной лекарственной формы)
- неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Действующие вещества:
• Урсодезоксихолевая кислота – 250,0 мг,
• Натрия глицирризинат в пересчете на 100% вещество (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35,0 мг.
Вспомогательные вещества:
• Целлюлоза микрокристаллическая М 101– 30,5 мг,
• Натрия кроскармеллоза – 6,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3,3 мг,
• Магния стеарат – 2,8 мг,
• Кремния диоксид коллоидный (аэросил)– 1,8 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка):
• Титана диоксид (Е171) – 1,92 мг,
• Желатин – 94,08 мг.
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
• Очень часто (≥1/10),
• часто (≥1/100 - <1/10),
• нечасто (≥1/1000 - <1/100),
• редко (≥1/10000 - <1/1000),
• очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
• часто – неоформленный стул или диарея;
• очень редко – диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе, острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
• очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза), которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
• очень редко – транзиторное повышение артериального давления, периферические отеки.
Аллергические реакции:
• очень редко – крапивница, кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Урсодезоксихолевая кислота.
• Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, всё же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приёма препарата Фосфоглив® УРСО.
• При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, необходимо определять концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.
• Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может вызывать небольшое повышение уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе, в отношении других статинов не известна.
• Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» блокатора медленных кальциевых каналов нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Кроме того, сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона.
Эти сведения, а также данные, полученные invitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота может индуцировать изоферменты CYP3A. Тем не менее, результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что урсодезоксихолевая кислота не оказывает выраженного индуцирующего влияния на изофермент CYP3A.
• Эстрогены, гиполипидемические лекарственные средства, такие как клофибрат, увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать литолитический эффект урсодезоксихолевой кислоты.
Глицирризиновая кислота
Случаев межлекарственных взаимодействий не описано.
В случае передозировки урсодезоксихолевой кислоты возможна диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы урсодезоксихолевой кислоты ее абсорбция снижается, а выведение с каловыми массами увеличивается. Последствия диареи лечатся симптоматически (восстановление водно-электролитного баланса).
Случаи передозировки глицирризиновой кислоты до настоящего времени не выявлены.