Этривекс, 0.05%, шампунь, 60 мл, 1 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
КлобетазолПроизводитель
Laboratoires Galderma , ФранцияДействующее вещество
КлобетазолПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеЭтривекс
- Дозировка или размер0.05%
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительLaboratoires Galderma
- Срок годности3 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C
Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- Участки кожи, пораженные бактериальными, вирусными, грибковой или паразитарными инфекциями и специфическими кожными заболеваниями (туберкулез кожи, кожные заболевания, вызванные сифилисом), а также изъязвленные участки кожи;
- Нанесение препарата на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты);
- Детский возраст до 18 лет;
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Тяжелые нарушения функции печени и сахарный диабет тяжелой степени.
Беременность
Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено, так как адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение клобетазола во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит риск для плода.
Следует применять минимальное количество препарата на небольшой площади и на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания
Системно применяемые глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко. Данные о возможном проникновении в грудное молоко клобетазола при наружном применении отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
В 1 г шампуня содержится:
Действующее вещество:
Клобетазола пропионат — 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 96% — 100,0 мг
Кокобетаин (30% раствор) — 60,0 мг
Натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 170,0 мг
Поликватерниум-10 — 20,0 мг
Натрия цитрат — 26,0 мг
Лимонной кислоты моногидрат — 2,4 мг
Вода очищенная — 621,10 мг
Только для наружного применения.
Наносится только на кожу волосистой части головы.
Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня
Шампунь Этривекс® следует наносить 1 раз в день на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно около 7,5 мл (половина столовой ложки) препарата.
После нанесения руки следует тщательно вымыть. Нанесенный шампунь Этривекс® следует оставить на коже головы, не покрывая ее, на 15 минут, затем смыть водой и/или, если необходимо, вымыть волосы обычным шампунем.
Продолжительность курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. При этом доза препарата не должна превышать 50 мл в неделю.
По достижении необходимого результата лечение препаратом следует прекратить.
Если за 4 недели лечения улучшения не наблюдается, следует пересмотреть диагноз и терапию.
Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю
После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс® следует применять 2 раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени и сахарным диабетом тяжелой степени препарат следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать возможные побочные эффекты.
При применении препарата Этривекс® могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости с использованием следующей принятой классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < /10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).
|
Класс систем органов |
Частота встречаемости |
Нежелательная лекарственная реакция |
|
Нарушения со стороны эндокринной системы |
Нечасто |
Подавление функции надпочечников*, синдром Кушинга* |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нечасто |
Резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома* |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Нечасто |
Гиперчувствительность* |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Нечасто |
Головная боль |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Часто |
Ощущение жжения кожи, фолликулит |
|
Нечасто |
Болезненность кожных покровов, кожный дискомфорт, зуд, угревая сыпь, отечность кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), алопеция, сухость кожи, крапивница, атрофия кожи, раздражение кожи, стянутость кожи, аллергический контактный дерматит*, эритема*, сыпь* |
* Данные пострегистрационного наблюдения
Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.
При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.
Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении глюкокортикостероидов.
Катаракта отмечалась в случае попадания глюкокортикостероидов в глаза или на веки.
В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции.
При всасывании наружных глюкокортикостероидов в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарственные взаимодействия не известны.
Острая передозировка очень маловероятна, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут появиться признаки гиперкортицизма. В такой ситуации лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников это необходимо делать под наблюдением врача.