Эдарби, 80 мг, таблетки, 28 шт.

Original
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

Фасовка

28 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Азилсартана медоксомил

Производитель

Takeda , Япония

Действующее вещество

Азилсартана медоксомил

Производитель

Takeda , Япония
1 545 ₽
в большинстве аптек
от 1 385.00 ₽ до 1 770.00 ₽
Доступно сегодня

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
yandex offers map
Инструкция Эдарби
Основные сведения
  • Торговое название
    Эдарби
  • Дозировка или размер
    80 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Takeda
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата; беременность; одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения).
Состав
1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: азилсартана медоксомил калия 21,34 мг соответствует азилсартана медоксомилу 20 мг Вспомогательные вещества: маннитол 47,815 мг, фумаровая кислота 1 мг, натрия гидроксид 0,345 мг, гипролоза 2,7 мг, кроскармеллоза натрия 6,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9 мг, магния стеарат 0,9 мг. 1 таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг Вспомогательные вещества: маннитол 95,63 мг, фумаровая кислота 2 мг, натрия гидроксид 0,69 мг, гипролоза 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 13,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18 мг, магния стеарат 1,8 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: азилсартана медоксомил калия 85,36 мг соответствует азилсартана медоксомилу 80 мг Вспомогательные вещества: маннитол 191,26 мг, фумаровая кислота 4 мг, натрия гидроксид 1,38 мг, гипролоза 10,8 мг, кроскармеллоза натрия 27,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36 мг, магния стеарат 3,6 мг.
Побочные эффекты

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100; редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Система органов

Частота

Побочные реакции

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Головокружение

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто

Выраженное снижение АД

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Диарея

Нечасто

Тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто

Сыпь, зуд

Редко

Ангионевротический отек

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто

Мышечные спазмы

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Часто

Повышение активности креатинфосфокиназы

Нечасто

Повышение концентрации креатинина

Гиперурикемия

Общие нарушения

Нечасто

Повышенная утомляемость, периферические отеки

Описание отдельных побочных реакций

При одновременном применении Эдарби® с хлорталидоном частота побочных реакций — выраженное снижение АД и повышение концентрации креатинина — увеличивается по частоте встречаемости: с нечастого до частого.

При одновременном применении Эдарби® с амлодипином частота нежелательной реакции — периферические отеки — увеличивается с нечастого до частого, но встречается реже, чем при монотерапии амлодипином.

Редко наблюдается ангионевротический отек, включающий отек лица, губ и периорбитальный отек.

Также как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, одновременное применение препарата Эдарби® с диуретиками (например, хлорталидоном) ведет к учащению случаев повышения концентрации креатинина. Увеличение концентрации креатинина при одновременном применении Эдарби® с диуретиками связано с бóльшим снижением АД по сравнению с монотерапией Эдарби®. Большинство этих эффектов были кратковременными или не прогрессирующими, пока пациенты продолжали терапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрации креатинина, не проходивших во время лечения, были обратимыми. Концентрация креатинина у большинства пациентов возвращалась к значениям, находящимся на базовой линии, или значениям, находящимся близко к базовой линии.

При лечении Эдарби® наблюдалось небольшое увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови (10,8 мкмоль/л) по сравнению с приемом плацебо (4,3 мкмоль/л).

Так же как и при применении других ингибиторов РААС, в монотерапии наблюдалось небольшое снижение гемоглобина и гематокрита (в среднем снижались на около 3 г/л и 1 об. % соответственно).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Опыт применения Эдарби® у взрослых в дозах до 320 мг/сутки на протяжении 7 дней показывает, что препарат хорошо переносится. Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение. Лечение: При выраженном снижении АД придать пациенту положение «лежа», ноги приподнять, проводить мероприятия по увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК); контролировать жизненные показатели; симптоматическая терапия. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством диализа.