Далацин, 100 мг, суппозитории вагинальные, 3 шт.
Действующее вещество
КлиндамицинПроизводитель
Pharmacia , СШАДействующее вещество
КлиндамицинПроизводитель
- Торговое названиеДалацин
- Дозировка или размер100 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительPharmacia
- Срок годности3 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Бактериальный вагиноз.
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместрах беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Далацин® суппозитории вагинальные применяется во время в II и III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Однако применение препарата во II–III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин® суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения.
Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
активное вещество: | |
клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) | 100 мг |
вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol Н-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) |
Интравагинально.
Рекомендуемая доза: 1 супп. предпочтительно перед сном в течение 3 последовательных дней.
Введение суппозиториев без аппликатора:
- извлечь суппозиторий из фольги;
- в положении лежа на спине подтянуть колени к груди;
- осторожно ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.
Введение суппозиториев с помощью аппликатора:
Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для облегчения введения суппозитория во влагалище.
- извлечь суппозиторий из фольги;
- поместить плоский конец суппозитория в отверстие аппликатора;
- в положении лежа на спине подтянуть колени к груди;
- держа аппликатор горизонтально за ребристый конец корпуса, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже;
- медленно нажимая на поршень, ввести суппозиторий во влагалище;
- осторожно извлечь аппликатор из влагалища;
- после каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.
Безопасность применения клиндамицина в виде свечей оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.
Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, тошнота; нечасто — рвота; частота неизвестна — псевдомембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи; нечасто — сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в боку.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — пиелонефрит, дизурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальные расстройства; нечасто — вагинальные инфекции, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла.
Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто — боль в месте введения, зуд в месте введения, локализованный отек, боль, гипертермия.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицнном и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Далацин® суппозитории вагинальные предназначен только для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.
Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.