Азитромицин Экомед, 250 мг, капсулы, 6 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
АзитромицинПроизводитель
АВВА РУС , РоссияДействующее вещество
АзитромицинПроизводитель
- Торговое названиеАзитромицин Экомед
- Дозировка или размер250 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительАВВА РУС
- Срок годности2 года
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
- Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;
- Инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
- Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);
- Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
- Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
- Грудное вскармливание;
- Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью
- Умеренные нарушения функции печени и почек;
- При аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
- При совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина.
Азитромицин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.
Одна капсула содержит:
Активное вещество:
Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактулоза – 250 мг, повидон – 9,30 мг, кальция стеарат – 5,60 мг, натрия лаурилсульфат – 0,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы массой 560 мг
Оболочка капсулы (корпус): титана диоксид – 2%, желатин – до 100%;
Оболочка капсулы (крышечка): краситель пунцовый [Понсо 4R] – 1,36%, краситель железа оксид красный – 0,85%, титана диоксид – 2,5%, желатин до 100%.
Азитромицин Экомед® принимают внутрь, один раз в сутки по две капсулы 250 мг, независимо от приема пищи.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. ЛОР-органов кожи и мягких тканей: по две капсулы 250 мг один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При угрях обыкновенных средней степени тяжести: по две капсулы 250 мг один раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 250 мг два раза в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза 6,0 г.
При мигрирующей эритеме: в первый день одновременно 4 капсулы по 250 мг, затем со 2-го по 5-й день по две капсулы ежедневно. Курсовая доза 3,0 г.
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (Уретрит, цервицит): одномоментно 4 капсулы по 250 мг.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек.
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: вагинит, кандидоз.
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, котримоксазола в плазме при совместном применении, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение симптоматическое.