Амелотекс, 7.5 мг, таблетки, 20 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

ГельРаствор
Таблетки
Суппозитории

Дозировка

7.5 мг
15 мг

Фасовка

20 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Мелоксикам

Производитель

Сотекс ФармФирма , Северная Македония

Действующее вещество

Мелоксикам

Производитель

Сотекс ФармФирма , Северная Македония
326 ₽
в большинстве аптек
от 179.00 ₽ до 389.00 ₽
Доступно сегодня
в 163 аптеках

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
yandex offers map
Инструкция Амелотекс
Основные сведения
  • Торговое название
    Амелотекс
  • Дозировка или размер
    7.5 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Сотекс ФармФирма
  • Срок годности
    5 лет
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
 Показания

Раствор для в/м введения, таблетки

ревматоидный артрит;

остеоартроз;

анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (раствор для в/м введения).

Гель для наружного применения

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

 Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; — противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования; — декомпенсированная сердечная недостаточность; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других несгероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе); — эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; — воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); — цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; — выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; — выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; — беременность, период грудного вскармливания; — детский возраст до 15 лет. В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозогалакгозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.
 Применение при беременности и кормлении

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

 Состав
1 таблетка содержит в качестве активного вещества мелоксикам - 7,5 мг или 15 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
 Применение и дозировки

Раствор для в/м введения

В/м, глубоко — по 7,5–15 мг/сут. При незначительном или умеренном снижении функции почек (Cl креатинина >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов — 7,5 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, — 7,5 мг..

Таблетки

Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

У пациентов с повышенным риском побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Гель для наружного применения

Наружно. Не применять внутрь.

Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.

 Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1 % - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1 % - преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1 % - перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: более 1 % - анемия; 0,1-1 % изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1 % - зуд, кожная сыпь; 0,1-1 % - крапивница; менее 0,1 % - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % - бронхоспазм. Со стороны нервной системы: более 1 % - головокружение, головная боль; 0,1-1 % - вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1 % - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1 % - периферические отеки; 0,1-1 % - повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0,1 -1 % - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1 % - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: менее 0,1 % - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0,1 % - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
 Лекарственное взаимодействие

Раствор для в/м введения, таблетки

При одновременном применении со следующими ЛС:

- другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) — увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ;

- гипотензивные препараты — возможно снижение эффективности действия последних;

- препараты лития — возможно развитие кумуляции лития, увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

- метотрексат — усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

- диуретики и циклоспорин — возрастает риск развития почечной недостаточности;

- внутриматочные контрацептивные средства — возможно снижение эффективности действия последних;

- антикоагулянты (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также тромболитические препараты (стрептокиназа, фибринолизин) — увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

- колестирамин — в результате связывания мелоксикама усиливается его выведение через ЖКТ;

- СИОЗС — возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гель для наружного применения

Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВС. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, раствор для в/м применения) суточная доза не должна превышать 15 мг.

 Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.