Орунгамин, 100 мг, капсулы, 42 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

100 мг
По рецепту

Действующее вещество

Итраконазол

Производитель

Озон , Россия

Действующее вещество

Итраконазол

Производитель

Озон , Россия
1 910 ₽
в большинстве аптек
от 1 520.00 ₽ до 1 960.00 ₽
Доступно сегодня

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
yandex offers map
Инструкция Орунгамин
Основные сведения
  • Торговое название
    Орунгамин
  • Дозировка или размер
    100 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Озон
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
Показания

·      Поражение кожи и слизистых оболочек:

-   Дерматомикозы;

-   Вульвовагинальный кандидоз;

-   Разноцветный лишай;

-   Кандидоз слизистой оболочки полости рта;

-   Кератомикоз;

-   Глубокие висцеральные кандидозы.

·      Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами.

·      Системные микозы:

-   Системный аспергиллез и кандидоз;

-   Криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы итраконазол должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;

-   Гистоплазмоз;

-   Споротрихоз;

-   Паракокцидиоидоз;

-   Бластомикоз;

-   Прочие редко встречающиеся системные микозы.

Противопоказания

1.    Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам.

2.    Одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратом изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), таких как:

-   Левацетилметадол, метадон;

-   Дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;

-   Телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени тяжелой степени тяжести;

-   Тикагрелор;

-   Галофантрин;

-   Астемизол, мизоластин, терфенадин;

-   Алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан;

-   Иринотекан;

-   Луразидон, мидазолам для приема внутрь, пимозид, сертиндол, триазолам;

-   Бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;

-   Ивабрадин, ранолазин;

-   Эплеренон;

-   Цизаприд, домперидон;

-   Ловастатин, симвастатин, аторвастатин;

-   Фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной, или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени;

-   Колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

3.    Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций).

4.    Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

5.    Детский возраст до 3 лет.

6.    Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью — почечная/печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, факторы риска хронической сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), нарушение слуха, одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов, детский и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении

Беременность

Препарат Орунгамин® не должен применяться при беременности, за исключением случаев, угрожающих жизни, и, если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

В доклинических исследованиях было показано, что итраконазол проникает через плаценту у крыс.

Данных о применении итраконазола при беременности недостаточно. В ходе клинического применения итраконазола были отмечены случаи врожденных аномалий.

Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития.

Однако является ли применение итраконазола причиной возникновения данных нарушений, достоверно не установлено.

Эпидемиологические данные в отношении воздействия итраконазола в первом триместре беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов.

Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Орунгамин®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Грудное вскармливание

Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период грудного вскармливания, женщинам, принимающим препарат Орунгамин®, следует прекратить грудное вскармливание.

Состав

Состав на 1 капсулу:

Пеллет итраконазола (22%) — 455 мг в пересчете на итраконазол — 100 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0.

Состав капсул: корпус: желатин — до 100%; крышечка: краситель индигокармин — 0,0471%, титана диоксид — 1,0%, желатин — до 100%.

Состав на 1000 г пеллет:

Активное вещество:

Итраконазол — 220,0 г;

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 117,05 г, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 347,19 г, гипромеллоза — 280,53 г, метилпарагидроксибензоат натрия — 0,165 г, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,015 г, эудрагит Е-100 — 35,05 г.

Применение и дозировки

Принимать препарат Орунгамин® внутрь, сразу после приема пищи. Капсулы следует

глотать целиком.

Показание

Доза

Продолжительность

 

200 мг 2 раза в сутки

1 день

Вульвовагинальный кандидоз

или

или

 

200 мг 1 раз в сутки

3 дня

Разноцветный лишай

200 мг 1 раз в сутки

7 дней

 

200 мг 1 раз в сутки

7 дней

Дерматомикоз гладкой кожи

или

или

 

100 мг 1 раз в сутки

15 дней

Поражения высококератинизированных

200 мг 2 раза в сутки

7 дней

областей кожного покрова, таких как

или

или

кисти рук и стопы

100 мг 1 раз в сутки

30 дней

Кандидоз слизистой оболочки полости рта

100 мг 1 раз в сутки

15 дней

Грибковый кератит

200 мг 1 раз в сутки

21 день

 

 

Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины

При кандидозе слизистой оболочки полости рта биодоступность препарата, при приеме внутрь, может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, пациентов со СПИДом или пациентов с трансплантированными органами. В данных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми грибами

 

Дозы и продолжительность лечения

Пульс-терапия

Один курс: ежедневный прием по 200 мг 2 раза (2 капсулы 2 раза в сутки) в течение одной недели.

Для лечения грибкового поражения ногтевых пластинок пальцев кистей рекомендуется два курса.

Для лечения грибковых поражении ногтевых пластинок пальцев стоп рекомендуется три курса.

Интервал между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Локализация онихомикозов

1-я нед.

2-я нед.

3-я нед.

4-я нед.

5-я нед.

6-я нед.

7-я нед.

8-я нед.

9-я нед.

Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей

1-й курс

Недели, свободные от приема препарата Орунгамин®

2-й курс

Недели, свободные от приема препарата Орунгамин®

3-й курс

Поражение ногтевых пластинок пальцев кистей

1-й курс

Недели, свободные от приема препарата Орунгамин®

2-й курс

 

 

Непрерывное лечение

Доза

Продолжительность лечения

Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей

По 200 мг в сутки

3 месяца

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы крови. Таким образом, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 2–4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6–9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Прочие редко встречающиеся системные микозы

Показание

Доза

Средняя продолжительность лечения

Замечания

Аспергиллез

200 мг 1 раз в сутки

2–5 месяцев

В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза в сутки

Кандидоз

100–200 мг 1 раз в сутки

от 3 недель до 7 месяцев

В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза в сутки

Криптококкоз (кроме менингита)

200 мг 1 раз в сутки

от 2-х месяцев до 1 года

 

Криптококковый менингит

200 мг 2 раза в сутки

от 2-х месяцев до 1 года

Поддерживающая терапия 200 мг 1 раз в сутки

Гистоплазмоз

от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки

8 месяцев

 

Бластомикоз

от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки

6 месяцев

 

Споротрихоз

100 мг 1 раз в сутки

3 месяца

 

Паракокцидиоидоз

100 мг 1 раз в сутки

6 месяцев

 

Хромомикоз

100–200 мг 1 раз в сутки

6 месяцев

 

Особые группы пациентов

Дети

Данные, о применении итраконазола, капсулы, для лечения детей ограничены.

Применение препарата Орунгамин®, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск.

Пожилые пациенты

Данные, о применении итраконазола, капсулы, для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется применять препарат Орунгамин®, капсулы, для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции почек, печени и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.

Нарушение функции печени

Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов.

Нарушение функции почек

Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного средства.

Побочные эффекты

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит, алопеция, фотосенсибилизация, крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение.

Со стороны органов зрения и слуха: нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию, шум в ушах, преходящая или постоянная глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, нарушение вкусового восприятия, повышение активности «печеночных» ферментов; диспепсия, запор, гепатит, гипербилирубинемия; гепатотоксичность, острая печеночная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, недержание мочи, нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция.

Прочие: отеки.

Побочное действие

Побочные действия итраконазола систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Данные, полученные в ходе клинических исследований

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко — лейкопения; частота неизвестна — нейтропения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезия, гипестезия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — боль в животе, тошнота; нечасто — диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота; редко — дисгевзия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — нарушение менструального цикла; редко — эректильная дисфункция.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: редко — отечный синдром.

Ниже приведен список нежелательных реакций, связанных с приемом итраконазола, которые были зарегистрированы в ходе клинического изучения итраконазола в лекарственных формах: раствор для приема внутрь и при в/в введении (за исключением нежелательных реакций, относящихся к категории «воспаления в месте введения», поскольку данные побочные реакции являются специфичными для лекарственной формы «раствор для внутривенного введения»).

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Нарушения со стороны психики: спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия, повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, дисфония, кашель.

Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная сыпь, гипергидроз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недостаточность функции почек, недержание мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: генерализованные отеки, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, повышенная утомляемость, озноб.

Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности «печеночных» ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи.

Дети

Безопасность применения итраконазола оценивалась в клинических исследованиях у 165 детей в возрасте от 1 года до 17 лет. В ходе исследований было отмечено, что наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушения функции печени, тошнота, крапивница. Характер побочных реакций, встречающихся у детей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов; тем не менее, частота побочных реакций у детей выше.

Побочные реакции, зарегистрированные в пострегистрационном периоде применения итраконазола (данные получены на основании спонтанных сообщений):

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко — гипертриглицеридемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — диплопия, нечеткое зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — стойкая или временная потеря слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — хроническая сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны органов дыхания: часто — одышка.

Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелое токсическое поражение печени (в том числе несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом).

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, фоточувствительность.

Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: очень редко — повышение активности креатинфосфокиназы крови.

Лекарственное взаимодействие

Итраконазол метаболизируется преимущественно изоферментом CYP3A4. Другие лекарственные средства, которые также метаболизируются с участием данного изофермента или изменяют его активность, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. Сходным образом итраконазол может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые также метаболизируются при участии данного изофермента. Итраконазол относится к сильным ингибиторам изофермента CYP3A4 и Р‑гликопротеина. При применении итраконазола совместно с другими лекарственными средствами рекомендуется ознакомится с инструкцией по применению для выяснения способа метаболизма препарата и решения вопроса о необходимости изменения его дозы.

Лекарственные средства, которые могут снижать концентрацию итраконазола в плазме крови

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (например, антацидные средства, такие как алюминия гидроксид, или средства, подавляющие секрецию соляной кислоты, такие как антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы), нарушают всасывание итраконазола. Данные лекарственные средства рекомендуется применять с осторожностью в сочетании с препаратом Орунгамин®, капсулы:

-     Итраконазол рекомендуется принимать совместно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола) при одновременном применении лекарственных средств, снижающих кислотность желудочного сока;

-     Рекомендуется принимать лекарственные средства, нейтрализующие соляную кислоту (например, алюминия гидроксид) минимум за 1 час до или через 2 часа после приема препарата Орунгамин®, капсулы.

-     При совместном применении рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.

Совместное применение итраконазола с сильными индукторами изофермента CYP3A4 может способствовать снижению биодоступности итраконазола и гидроксиитраконазола до такой степени, что будет снижаться эффективность лекарственного средства. Примеры включают следующие препараты:

-     Антибактериальные средства: изониазид, рифабутин, рифампицин.

-     Противосудорожные средства: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин.

-     Противовирусные средства: эфавиренз, невирапин.

Таким образом, применение мощных индукторов изофермента CYP3A4 совместно с итраконазолом не рекомендуется. Рекомендуется избегать назначения данных лекарственных средств в течение двух недель до начала приема итраконазола и во время лечения препаратом, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный со снижением эффективности итраконазола. При совместном приеме лекарственных средств рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.

Лекарственные средства, которые могут вызывать увеличение концентрации итраконазола в плазме крови

Одновременный прием итраконазола и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению биодоступности итраконазола. Примеры мощных ингибиторов изофермента CYP3A4:

-     Антибактериальные средства: ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин.

-     Противовирусные средства: дарунавир, усиленный ритонавиром, фосампренавир, усиленный ритонавиром, индинавир, ритонавир и телапревир.

Данные лекарственные средства рекомендуется применять с осторожностью совместно с итраконазолом. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих итраконазол совместно с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации фармакологических эффектов итраконазола, при необходимости возможно снижение дозы итраконазола. По возможности рекомендуется контролировать концентрацию итраконазола в плазме крови.

Лекарственные средства, концентрация которых в плазме крови может увеличиваться при одновременном применении с итраконазолом

Итраконазол и его основной метаболит гидроксиитраконазол могут нарушать метаболизм лекарственных средств, метаболизируемых изоферментом CYP3A4 и препятствовать транспортировке препаратов под действием Р-гликопротеина. Это может привести к увеличению плазменной концентрации данных лекарственных средств и/или их активных метаболитов при совместном приеме с итраконазолом.

Повышение плазменной концентрации, в свою очередь, может вызвать усиление или пролонгацию, как терапевтических, так и нежелательных эффектов данных лекарственных средств, в результате чего могут возникать потенциально угрожающие жизни состояния. Так, увеличение концентрации некоторых средств (терфенадин, астемизол, бепридил, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон) может привести к увеличению интервала QT и желудочковой тахиаритмии, включая случаи желудочковой тахикардии по типу «пируэт», которая относится к потенциально опасным для жизни состояниям. После прекращения лечения плазменная концентрация итраконазола снижается до практически неопределимой в течение от 7 до 14 дней, в зависимости от дозы препарата и продолжительности лечения. У пациентов с циррозом печени или тех, кто одновременно принимает ингибиторы изофермента CYP3A4, снижение концентрации препарата может быть даже более медленным. Это особенно важно во время начала проведения терапии с применением лекарственных средств, на метаболизм которых влияет итраконазол.

Взаимодействующие лекарственные средства подразделяются на следующие категории:

-     «Противопоказаны»: ни при каких обстоятельствах нельзя применять данный лекарственный препарат в комбинации с итраконазолом и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола.

-     «Не рекомендуется»: рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства во время лечения и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с проводимой терапией. Если нельзя избежать применения данной комбинации лекарственных средств, рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития нежелательных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных средств. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов.

-     «Применять с осторожностью»: следует проводить тщательный мониторинг при совместном применении лекарственного средства с итраконазолом. При одновременном применении лекарственных средств рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития нежелательных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных средств. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов.

Ниже приведены примеры лекарственных средств, плазменная концентрация которых может увеличиваться под действием итраконазола. Препараты разделены по классам, также даются рекомендации по совместному применению с итраконазолом:

Класс лекарственных средств

Противопоказаны

Не рекомендуются

Использовать с осторожностью

Альфа-адреноблокаторы

 

Тамсулозин

 

Наркотические анальгетики

Левацетилметадол (левометадил), метадон

Фентанил

Алфентанил, бупренорфин для внутривенного и сублингвального введения, оксикодон, суфентанил

Антиаритмические средства

Дизопирамид, дофетилид, дронедарон,

хинидин

 

Дигоксин

Антибактериальные средства

Телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени

Рифабутин

Телитромицин

Антикоагулянты

Тикагрелор

Апиксабан, ривароксабан

Кумарины, цилостазол, дабигатран

Противосудорожные препараты

 

Карбамазепина

 

Противодиабетические препараты

 

 

Репаглинид, саксаглиптин

Противогельминтные и антипротозойные средства

Галофантр

 

Празиквантел

Антигистаминные препараты

Астемизол, мизоластин, терфенадин

 

Биластин,

эбастин

Лекарства против мигрени

Алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан

 

 

Противоопухолевые препараты

Иринотекан

Акситиниб, дабрафениб, дасатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, сунитиниб, трабектедин

Бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, гефитиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, понатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка

Нейролептики, анксиолитики и снотворные средства

Луразидон,

мидазолам для перорального приема, пимозид,

сертиндол,

триазолам

 

Алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам для внутривенного введения, пероспирон, кветиапин, рамелтеон, рисперидон

Противовирусные препараты

 

Симепревир

Маравирок, индинавирb, ритонавирb, саквинавир

Бета-адреноблокаторы

 

 

Надолол

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов

Бепридил,

фелодипин, лерканидипин, нисолдипин

 

Другие дигидропиридины, верапамил

Другие препараты, действующие на сердечно-сосудистую систему

Ивабрадин,

ранолазин

Алискирен, силденафил при лечении легочной гипертензии

Бозентан, риоцигуат

Диуретики

Эплеренон

 

 

Препараты, влияющие на органы желудочно-кишечного тракта

Цизаприд, домперидон

 

Апрепитант

Иммуносупрессанты

 

Эверолимус

Будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, рапамицин (также известный как сиролимус), такролимус, темсиролимус

Препараты, регулирующие липидный обмен

Аторвастатин, ловастатин, симвастатин

 

 

Препараты, применяемые для лечения заболеваний органов дыхания

 

Сальметерол

 

СИОЗС, трициклические и другие антидепрессанты

 

 

Ребоксетин

Препараты, используемые в урологии

Фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной, или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени

Дарифенацин, варденафил

Фезотеродин, имидафенацин, оксибутин, силденафил при лечении эректильной дисфункции, солифенацин, тадалафил, толтеродин

Другие

Колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек

Колхицин, кониваптан, толваптан

Алитретиноин (лекарственные формы для перорального приема), цинакальцет, мозаваптан

a    см. также раздел «Лекарственные средства, которые могут способствовать снижению плазменной концентрации итраконазола»

b   см. также раздел «Лекарственные средства, которые могут способствовать увеличению плазменной концентрации итраконазола»

Препараты, плазменная концентрация которых может снижаться под действием итраконазола

Одновременное применение итраконазола с нестероидным противовоспалительным препаратом мелоксикамом может снизить концентрацию мелоксикама в плазме крови. Рекомендуется с осторожностью применять мелоксикам одновременно с итраконазолом, а также тщательно контролировать клиническое состояние пациента и возникновение нежелательных эффектов. В случае необходимости следует корректировать дозу мелоксикама.

Дети

Лекарственные взаимодействия изучены только у взрослых людей.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые при передозировке препаратом Орунгамин®, капсулы, сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении обычных доз препарата.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию, сделать промывание желудка раствором натрия бикарбоната, принять активированный уголь. Гемодиализ неэффективен.