Этария, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

Фасовка

7 шт.
28 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Эторикоксиб

Производитель

Биохимик , Россия

Действующее вещество

Эторикоксиб

Производитель

Биохимик , Россия
395 ₽
в большинстве аптек
от 310.00 ₽ до 449.00 ₽
Доступно сегодня

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
Не удалось загрузить список аптек
Попробуйте забронировать еще раз
yandex offers map
Инструкция Этария
Основные сведения
  • Торговое название
    Этария
  • Дозировка или размер
    90 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Биохимик
Показания

— Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.

— Терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических oпeраций.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— выраженная сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по NYHA);

— выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца;

— стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 16 лет.

Состав

На 1 таблетку:

Дозировка 60 мг:

Действующее вещество: эторикоксиб — 60,0 мг;

Вспомогательные вещества ядра таблетки: кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68,0 мг, повидон К 30-6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг;

Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай® II зеленая 32К210011 — 8,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0 %, лактозы моногидрат — 28,0 %, титана диоксид — 17,33 %, триацетин — 8,0 %, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 5,67 %, краситель железа оксид желтый — 2,0 %].

Дозировка 90 мг:

Действующее вещество: эторикоксиб — 90,0 мг;

Вспомогательные вещества ядра таблетки: кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102,0 мг, повидон К 30 — 9,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг;

Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай® II белая 32К280000 — 12,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0 %, лактозы моногидрат — 28,0 %, титана диоксид — 25,0 %, триацетин — 8,0 %].

Дозировка 120 мг:

Действующее вещество: эторикоксиб — 120,0 мг;

Вспомогательные вещества ядра таблетки: кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 136,0 мг, повидон К 30 — 12,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг;

Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай® II зеленая 32К210012 — 16,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0 %, лактозы моногидрат — 28,0 %, титана диоксид — 22,45 %, триацетин — 8,0 %, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 1,6 %, краситель железа оксид желтый — 0,95 %].

Побочные эффекты

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 10 %, часто — 1–10 %; нечасто — 0,1–1 %; редко — 0,01–0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая отдельные случаи.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

 Нечасто — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко — реакция гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто — отеки, задержка жидкости;

Нечасто — изменения аппетита, повышение массы тела.

Нарушение психики

Нечасто — тревога, депрессия, нарушения концентрации;

Очень редко — галлюцинации, спутанность сознания, беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль, головокружение, слабость;

Нечасто — нарушение вкуса, сонливость, бессонница, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/ гиперестезии.

Нарушение со стороны органа зрения

Нечасто — конъюнктивит, нечеткость зрения.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Часто — сердцебиение;

Нечасто — фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда;

Очень редко — тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто — повышение артериального давления (АД);

Нечасто — приливы, нарушение мозгового кровообращения;

Очень редко — гипертонический криз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение;

Очень редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — эпигастральная боль, изжога, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм;

Нечасто — вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота;

Очень редко — язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Очень редко — гепатит, желтуха; частота не установлена — печеночная недостаточность.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — экхимозы;

Нечасто — отечность лица, кожный зуд, сыпь;

Редко — эритема;

Очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;

Частота не установлена — фиксированная лекарственная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто — мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — протеинурия;

Очень редко — почечная недостаточность.

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Часто — гриппоподобный синдром;

Нечасто — боли в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто — повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты;

Редко — уменьшение натрия в сыворотке крови.

Передозировка

В клинических испытаниях о передозировке эторикоксиба не сообщалось. В клинических испытаниях прием эторикоксиба в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. При передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Пероральные антикоагулянты (варфарин): у больных, получающих варфарин, прием эторикоксиба в дозе 120 мг в день сопровождался увеличением примерно на 13 % Международного нормализованного отношения (МНО) протромбинового времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели МНО во время начала или изменения лечения эторикоксибом в особенности в первые несколько дней.

Диуретические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): имеются сообщения, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут         ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с       ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.

Ацетилсалициловая кислота: эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. В равновесном состоянии эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг в день). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при           сердечно-сосудистых заболеваниях.

Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности при приеме препарата.

Фармакокинетическое взаимодействие

Литий: имеются данные, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием.

Метотрексат: в двух исследованиях изучались эффекты препарата в дозе 60 мг, 90 мг и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у больных, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Эторикоксиб в дозе 60 мг и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг повышал концентрацию метотрексата в плазме на 28 % (по AUC) и снижала почечный клиренс метотрексата на 13 %. При одновременном назначении эторикоксиба в дозах выше 90 мг в день и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата.

Пероральные контрацептивы: прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и от 0,5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 часов увеличивает стационарную AUC0-24ч для ЭЭ на 50-60 %. Однако, концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболий за счет увеличения экспозиции ЭЭ.

Значимого фармакокинетического взаимодействия с глюкокортикостероидами не обнаружено.

Дигоксин: эторикоксиб не влияет на равновесную AUC0-24ч или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Сmах (в среднем на 33 %), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

Рифампицин: одновременный прием эторикоксиба и рифампицина — мощного индуктора печеночного метаболизма — приводит к снижению на 65 % AUC для эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином.

Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику эторикоксиба.