Дикардплюс, 25 мг, таблетки, 30 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ХлорталидонПроизводитель
Ipca Laboratories , ИндияДействующее вещество
ХлорталидонПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеДикардплюс
- Дозировка или размер25 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительIpca Laboratories
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами); - хроническая сердечная недостаточность II или III функционального класса по классификации NYHA. - отечный синдром.
Повышенная чувствительность к хлорталидону, другим производным сульфонамида, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
анурия;
печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия;
трудно контролируемый сахарный диабет;
болезнь Аддисона;
беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
одновременное применение препаратов лития.
Беременность Контролируемых клинических исследований применения хлорталидона у беременных не проводилось. Следует избегать применения диуретиков в терапии физиологических отеков или артериальной гипертензии во время беременности, поскольку их применение связывают с риском развития гиповолемии, повышенной вязкостью крови и снижением плацентарного кровотока. Сообщалось о нескольких случаях подавления функции костного мозга плода, тромбоцитопении, эмбриональной желтухи и желтухи новорожденных на фоне применения тиазидных диуретиков. При беременности применение хлорталидона противопоказано при артериальной гипертензии. В остальных случаях применение возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе и когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Хлорталидон выделяется в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Таблетки - 1 таб. 12,5 мг:
Действующее вещество: хлорталидон - 12,50 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 52,900 мг, крахмал прежелатинизированный - 1,875 мг, краситель хинолиновый желтый лак (D&С Yellow № 10) - 0,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 5,000 мг, натрий карбоксиметилкрахмал - 1,500 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,375 мг, стеариновая кислота - 0,750 мг.
Таблетки - 1 таб. 25,0 мг:
Действующее вещество: хлорталидон - 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 105,80 мг, крахмал прежелатинизированный - 3,75 мг, краситель хинолиновый желтый лак (D&С Yellow № 10) - 0,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 10,00 мг, натрий карбоксиметилкрахмал - 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,75 мг, стеариновая кислота - 1,50 мг.
Препарат принимают внутрь, строго по назначению врача. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Дикардплюс подбирают индивидуально для каждого пациента. Если препарат Дикардплюс включают в схему лечения пациента, состояние которого стабилизировали с помощью другого гипотензивного средства, необходимо с самого начала снизить дозу гипотензивного средства во избежание возможного возникновения артериальной гипотензии тяжелой степени. Артериальная гипертензия Монотерапия В терапии артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс составляет 12,5-25 мг/сутки. Этой дозы достаточно для обеспечения максимального антигипертензивного эффекта у большинства пациентов. Если снижение АД при приеме дозы 25 мг в сутки неудовлетворительное, дозу увеличивают до 50 мг в сутки. Если требуется дальнейшее снижение АД, возможно включение дополнительной гипотензивной терапии к схеме лечения. При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 50 мг в сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта). Комбинированная терапия Если для терапии артериальной гипертензии требуется проведение комбинированной терапии, сначала корректируют дозу посредством применения каждого препарата в монотерапии. Если оптимальная поддерживающая доза соответствует соотношению в комбинированном препарате, применение комбинированного препарата с фиксированной дозой допускается. Если требуется коррекция дозы, каждый препарат применяется повторно в монотерапии. Стабильная хроническая сердечная недостаточность (II или III функциональный класс по классификации NYHA) Рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс составляет от 25 до 50 мг/сутки, в тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 100-200 мг/сутки. Стандартная поддерживающая доза - это минимально эффективная доза, например, 25-50 мг в сутки ежедневно или через день. Если ответная реакция пациента неудовлетворительная, допускается применение сердечных гликозидов или ингибитора АПФ в отдельности или обоих лекарственных препаратов. Отечный синдром Стандартная начальная доза препарата Дикардплюс составляет 50-100 мг в сутки, желательно утром после приема пищи, однократно. Или терапию начинают с дозы 100 мг через день или 3 раза в неделю. Некоторым пациентам может потребоваться применение дозы 150-200 мг ежедневно или через день. Дозы, превышающие 200 мг в сутки, не вызывают увеличения терапевтического эффекта. У пациентов с отеком снижение дозы препарата Дикардплюс до минимальной поддерживающей дозы возможно по истечении 7 дней терапии или по достижению массы тела до появления отека. Особые группы пациентов У пациентов с КК ниже 30 мл/мин хлорталидон и тиазидные диуретики утрачивают свой диуретический эффект, применение препарата Дикардплюс противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и пожилым пациентам рекомендуется минимально эффективная доза препарата Дикардплюс. У пожилых пациентов хлорталидон выводится медленнее, чем у здоровых пациентов молодого возраста, несмотря на одинаковую всасываемость. Таким образом, может потребоваться снижение рекомендуемой дозы препарата Дикардплюс. Во время терапии препаратом Дикардплюс следует проводить тщательное медицинское обследование пациентов пожилого возраста: контролировать концентрацию креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата Дикардплюс противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия; частота неизвестна - апластическая анемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гиперлипидемия; очень редко - глюкозурия, декомпенсация имеющегося сахарного диабета, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, гиперурикемия. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, потеря аппетита, гастроспазм; редко - запор, диарея; очень редко - панкреатит. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль; частота неизвестна - головокружение, вертиго, парестезия, возбуждение. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - ксантопия, нарушения зрения. Нарушения со стороны сердца: редко - аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто - выраженное снижение артериального давления и связанные с этим симптомы (ортостатическая гипотензия). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - аллергический отек легких. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз, желтуха. Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто - крапивница, кожная сыпь; редко - фотосенсибилизация, кожный васкулит, реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна - синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), пурпура. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - спазмы мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - сексуальная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - слабость. Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - гипокалиемия, гипонатриемия; часто - гипомагниемия; редко - гиперкальциемия.
Нежелательное сочетание лекарственных средств Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется. При необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови. Сочетания препаратов, требующие внимания С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Хлорталидон усиливает действие курареподобных миорелаксантов и гипотензивных средств (в том числе гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилатирующих средств, блокаторов "медленных" кальциевых каналов), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов моноаминооксидазы. Одновременное применение хлорталидона с аллопуринолом может привести к увеличению частоты развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол. Хлорталидон может увеличивать риск развития побочных реакций, обусловленных амантадином. Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность хлорталидона, снижая моторику желудочно-кишечного тракта и эвакуацию содержимого желудка. Гипокалиемическое действие хлорталидона усиливается при одновременном применении с глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном, амфотерицином, или β2-адреноблокаторами, карбеноксолоном. Пациентам во время комбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сыворотке крови. Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств при одновременном применении с хлорталидоном. Фармакологические эффекты солей кальция и витамина Д могут увеличиваться до клинически значимого уровня при одновременном применении с хлорталидоном. Возникшая гиперкальциемия, как правило, носит преходящий характер, однако у пациентов с гиперпаратиреозом возможен риск развития устойчивой гиперкальциемии, сопровождающейся симптомами (слабость, повышенная утомляемость, анорексия). Одновременное применение с циклоспорином может увеличивать риск развития гиперурикемии и таких осложнений как подагра. Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона. Возможно снижение фармакологического эффекта хлорталидона. Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - усиление эффекта миорелаксантов. Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - снижение выраженности ответа на прием прессорных аминов. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)) - могут снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пожилые пациенты или пациенты с обезвоживанием, в том числе принимающие диуретики), получающих терапию НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ может вызывать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обратимы. Одновременное применение этих препаратов должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Цитостатические препараты, например, циклофосфамид, метотрексат: увеличивается миелоподавляющее действие за счет замедления выведения из организма. Сердечные гликозиды: гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением тиазидных диуретиков, увеличивают риск развития аритмий при лечении сердечными гликозидами. Снижение объема циркулирующей жидкости, вызванное приемом диуретика, может усиливать нефротоксичность аминогликозидов. Хлорталидон снижает активность протромбина. Тиазидоподобные диуретики могут усиливать подавление функции костного мозга, вызванное химиотерапией при лечении опухолевых заболеваний (например, нейтропения). Йодсодержащие контрастные вещества - при дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при введении высоких доз йодсодержащих препаратов. Перед введением подобных средств пациенту должна быть проведена регидратация.
Симптомы: тошнота, слабость, сонливость, гиповолемия, выраженное снижение артериального давления, головокружение и нарушения водно-электролитного баланса, аритмия, судороги. Лечение: специфического антидота нет. Для снижения абсорбции следует промыть желудок, принять активированный уголь. Следует осуществлять тщательный мониторинг артериального давления и водно-электролитного баланса и принять соответствующие корректирующие меры (инфузионная терапия), симптоматическая терапия.