Анальгин, 500 мг, таблетки, 20 шт.
Действующее вещество
Метамизол натрияПроизводитель
Дальхимфарм , РоссияДействующее вещество
Метамизол натрияПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеАнальгин
- Дозировка или размер500 мг
- Условия отпускаБез рецепта
- ПроизводительДальхимфарм
- Срок годности5 лет
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C
- Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде при коликах онкологических заболеваниях и других состояниях при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения.
- Лихорадка устойчивая к другим методам лечения.
Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам а также другим пиразолонам (феназон пропифеназон изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон оксифенбутазон) включая например указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этих препаратов.
- Нарушения костномозгового кроветворения (например после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.
- Указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например крапивницу ринит ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов таких как салицилаты парацетамол диклофенак ибупрофен индометацин напроксен.
- Острая интермиттируюшая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии).
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Беременность (первый и третий триместр).
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст (до 15 лет).
- Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность
Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах токсичных для организма матери. Тем не менее клинических данных о применении препарата Анальгин во время беременности недостаточно.
Метамизол проникает через плаценту.
В первом триместре беременности применение препарата Анальгин противопоказано. Во втором триместре беременности лечение препаратом должно осуществляться по строгим медицинским показаниям если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в третьем триместре беременности также противопоказано. Это обусловлено тем что хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза простагландинов невозможно полностью исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Анальгин и в течение 48 часов после последнего приема препарата.
Состав на 1 таблетку:
|
Действующее вещество |
|
|
Метамизола натрия моногидрат |
500 мг |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Сахароза |
10 мг |
|
Крахмал картофельный |
34 мг |
|
Тальк |
1 мг |
|
Кальция стеарат |
5 мг |
Следует применять минимальную дозу достаточную для контроля боли и лихорадки. При сохранении или увеличении интенсивности болевого синдрома необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов.
Не следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу без назначения врача. При длительном применении необходимо контролировать общий анализ крови (число форменных элементов крови).
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза - 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки).
При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1-5 дней при применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня. Таблетки следует проглатывать не разжевывая запивая достаточным количеством воды.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста следует уменьшить дозу поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.
Нарушение функции печени
Поскольку при нарушениях функции печени скорость выведения препарата снижается следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется. Пет данных о долгосрочном применении препарата.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушениями общего состояния и сниженным клиренсом креатинина следует уменьшить дозу поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.
Поскольку при нарушениях функции почек скорость выведения препарата снижается следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата.
Нежелательные реакции классифицированы следующим образом согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>1/10) часто (>1/100 до <1/10) нечасто (>1/1000 до <1/100) редко (>1/10000 до <1/1000) очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны сердца
Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии вызванной медиаторами воспаления).
Со стороны иммунной системы
Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи провести развернутый клинический анализ крови.
Эти реакции могут возникать даже в случае если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений.
Такие лекарственные реакции могут развиться как непосредственно после приема метамизола натрия так и через несколько часов после его приема однако обычно они наблюдаются в течение одного часа после приема препарата.
Обычно более легкие анафилактические и анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд жжение гиперемия крапивница отек) одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.
Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы тяжелого ангионевротического отека (особенно с вовлечением гортани) тяжелого бронхоспазма нарушений ритма сердца резкого снижения артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием гемодинамического шока.
Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках перечисленных выше нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.
Редко: кожная сыпь.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения.
Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом) и тромбоцитопения.
Частота неизвестна: апластическая анемия панцитопения включая случаи с летальным исходом.
Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.
Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки аноректальной области и половых органов) боль в горле лихорадка. Следует учитывать что если пациент получает антибиотикотерапию то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к Кровотечению и возникновению петехий на коже и слизистых оболочках.
В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел "Особые указания").
Со стороны сосудов
Нечасто: после приема препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.
Очень редко: возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность) особенно у пациентов с заболеваниями почек в некоторых случаях с олигурией анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения.
С циклоспорином
Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.
С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотический анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами пероральными контрацептивами аллопуринолом
Трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
С барбитуратами фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени
Барбитураты фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С седативными средствами и транквилизаторами
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.
С лекарственными средствами имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин)
Метамизол натрия вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин усиливает их действие.
С миелотоксичными лекарственными средствами
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.
С метотрексатом
Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать совместного применения этих лекарственных средств.
С тиамазолом и сарколизином
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
С кодеином блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом
Кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
С рентгеноконтрастными веществами коллоидными кровезаменителями и пенициллином
Рентгеноконтрастные вещества коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
С ацетилсалициловой кислотой
При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).
С бупропионом
Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.
Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота рвота боли в животе снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например вследствие развития интерстициального нефрита) более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение сомноленция кома судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока) а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение
При недавнем приеме препарата могут быть предприняты меры первичной детоксикации направленные на ограничение дальнейшего всасывания метамизола натрия (например промывание желудка и применение активированного угля). Специфического антидота для метамизола натрия нет. Основной метаболит метамизола (4-N-метиламиноантипирин) выводится с помощью гемодиализа гемофильтрации гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.