Фломирен, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт. в Москве

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

500 мг

Фасовка

50 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Микофенолата мофетил

Производитель

Действующее вещество

Микофенолата мофетил

Производитель

Фармасинтез , Россия
2 469.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Фломирен

Основные сведения
  • Торговое название
    Фломирен
  • Дозировка или размер
    500 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Фармасинтез
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Фармакологическое действие
Препарат Фломирен содержит действующее вещество микофенолата мофетил и представляет собой иммуносупрессивное средство. Он способен подавлять иммунные реакции организма при пересадке органов и тканей для предупреждения их отторжения.
Показания
Препарат всегда применяют в виде комбинированной терапии с циклоспорином и глюкокортикостероидами. Препарат Фломирен показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для дозировки 250 мг и детей старше 14 лет для дозировки 500 мг для профилактики острого отторжения пересаженной почки (трансплантата). Препарат Фломирен показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет для профилактики острого отторжения пересаженных сердца и печени (трансплантата). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к микофенолата мофетилу, микофеноловой кислоте или любым другим компонентам препарата; дефицит гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (редкое генетическое заболевание, обусловленное наследственным дефицитом гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы - синдромы Леша-Найена и Келли- Зигмиллера); одновременный прием с азатиоприном (оба препарата угнетают костный мозг, их одновременный прием не изучался); беременность, кормление грудью; женщины детородного потенциала, не использующие высокоэффективные методы контрацепции; женщины детородного потенциала без предварительного проведения теста на беременность, чтобы исключить непреднамеренное применение препарата при беременности. Не давайте препарат Фломирен детям до 12 лет в дозировке 250 мг, детям до 14 лет в дозировке 500 мг, применяемого для профилактики острого отторжения пересаженной почки (трансплантата) и детям до 18 лет для профилактики острого отторжения пересаженных сердца и печени (трансплантата).
Применение при беременности и кормлении
При беременности, в период грудного вскармливания, при планировании беременности перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. В связи с тем, что микофенолат является мощным тератогеном (нарушает внутриутробное развитие плода), применение микофенолата мофетила противопоказано во время беременности, так как повышает риск спонтанных абортов (в основном, в первом триместре) и врожденных пороков развития при применении матерью во время беременности. Микофенолата мофетил противопоказан в период грудного вскармливания в связи с возможностью серьезных нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. Фертильность Контрацепция Женщины должны использовать два надежных метода контрацепции до начала терапии, во время терапии и в течение шести недель после прекращения терапии. Мужчины или половые партнерши пациентов-мужчин должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 90 дней после прекращения терапии.
Состав
Каждая таблетка содержит Действующее вещество: микофенолата мофетил - 500 мг. Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая 101, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид Е171.
Применение и дозировки
Внутрь, с циклоспорином и глюкокортикостероидами, не зависимо от приема пищи. Не разламывайте таблетки. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая суточная доза у взрослых для профилактики отторжения трансплантата почки по 1 г 2 раза в сутки (суточная доза 2 г), для профилактики отторжения трансплантата сердца и печени по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза 3 г). Особые группы пациентов Пациенты с нейтропенией При нейтропении необходимо обратиться к врачу для прерывания лечения ММФ или уменьшения его дозы. Пациенты с почечной недостаточностью При тяжелой хронической почечной недостаточности следует избегать доз выше 1 г 2 раза в сутки. Пациенты с печеночной недостаточностью При тяжелом поражении печени, коррекция дозы не рекомендуется. Данные по пациентам с тяжелым поражением паренхимы печени, перенесшим пересадку сердца, отсутствуют. Пациенты пожилого и старческого возраста В 65 лет или больше рекомендуемая доза после пересадки почки равняется 1 г 2 раза в сутки, а после пересадки сердца или печени - 1,5 г 2 раза в сутки. Применение у детей и подростков Доза препарата у детей зависит от площади поверхности тела, которая рассчитывается по росту и массе тела. Рекомендуемая суточная доза для профилактики отторжения трансплантата почки у детей: с площадью поверхности тела более 1,25 м2 до 1,5 м2 (примерный детский возраст старше 12 лет) для дозировки 250 мг: по 750 г (по три таблетки) два раза в сутки (суточная доза 1,5 г); с площадью поверхности тела более 1,5 м2 (примерный детский возраст старше 14 лет) для дозировки 500 мг: по 1 г два раза в сутки (суточная доза 2 г).
Побочные эффекты
Наиболее серьезные возможные нежелательные реакции во время терапии препаратом Фломирен в комбинации с циклоспорином и глюкокортикостероидами: Снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения). Лейкоциты обеспечивают защиту организма от инфекций, поэтому при их нехватке повышается риск инфекций, в том числе тяжелых и угрожающих жизни. Может проявляться постепенным ослаблением организма, повышением температуры тела, ознобом, учащённым пульсом, беспокойством, головными болями, истощением всего организма, пневмонией и инфекцией крови. Сепсис, или заражение крови, вызывается попаданием в кровь и ткани организма инфекции, патогенных микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности - токсинов. Характеризуется воспалительным процессом не в каком-либо отдельном органе, а во всём организме. Проявляется повышением температуры тела, появлением озноба, образованием местных гнойников, обильным потоотделением, бледностью кожи, гиперемированностью лица. Диарея. Проявляется увеличение частоты стула (более 3 раз в сутки) и его разжижением, часто сопровождается болевыми ощущениями в области живота и экстренными позывами на дефекацию. Рвота - рефлекторное извержение содержимого желудка (иногда и двенадцатиперстной кишки) через рот (редко и через нос). Рвоте обычно предшествует тошнота, непроизвольные глотательные движения, учащённое дыхание, усиленное выделение слюны и слёз. Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Фломирен. У пациентов с почечными трансплантатами Очень часто: бактериальные инфекции, вирусные инфекции, снижение количества эритроцитов в крови (анемия), повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), снижение уровня фосфатов в крови (гипофосфатемия), головная боль, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), кашель, одышка, боль в животе, запор, неприятные ощущения в желудке (диспепсия), тошнота, наличие крови в моче (гематурия), повышенная утомляемость (астения), отек, повышение температуры тела (пирексия). Часто: грибковые инфекции, доброкачественное новообразование кожи, новообразование, рак кожи, кровоизлияния на коже или слизистых (экхимоз), повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз), снижение количества клеток в крови (панцитопения), снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения), повышение кислотности организма (ацидоз), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия); снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия); снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); снижение уровня магния в крови (гипомагниемия); повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); подагра; снижение массы тела; спутанность сознания; депрессия; бессонница; тревожность; головокружение; повышение тонуса мышц (гипертонус); ощущение жжения, покалывания, мурашек (парестезия); сонливость; дрожание, мышечные сокращения конечностей тела и всего тела (тремор); судороги; частый пульс (тахикардия); снижение артериального давления (артериальная гипотензия); формирование в венах сгустков крови (тромбов), препятствующих свободному потоку крови (венозный тромбоз); расширение кровеносных сосудов (вазодилатация); скопление жидкости в плевральной полости (плевральный выпот); вздутие живота; воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит); снижение аппетита; воспаление пищевода (эзофагит); метеоризм; воспаление желудка (гастрит); желудочно-кишечное кровотечение; желудочно-кишечная язва; разрастание десневой ткани вокруг зубов (гиперплазия десен); нарушение или невозможность продвижения кишечного содержимого по кишечнику (кишечная непроходимость); язвы ротовой полости; воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); увеличение активности щелочной фосфатазы в крови; увеличение активности лакдатдегидрогеназы в крови; увеличение активности «печеночных» ферментов; воспаление печени (гепатит); повышение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия); угри (акне); выпадение волос (алопеция); сыпь; разрастание клеток кожи (гипертрофия кожи); боль в суставах (артралгия); мышечная слабость; увеличение уровня креатинина в крови; нарушение функции почек; озноб; грыжа недомогание; боль Нечасто: паразитарные инфекции (протозойные инфекции); злокачественная опухоль лимфатической системы (лимфома); злокачественная трансформация зрелых лимфоцитов (лимфопролиферативное заболевание); снижение в крови концентрации эритроцитов и ретикулоцитов, а в костном мозге - клеток предшественников эритропоеза (парциальная красноклеточная аплазия (ПККА)); нарушение функции костного мозга; псевдолимфома; двигательное беспокойство с сильным эмоциональным возбуждением, чувством тревоги и страха (ажитация); нарушение целенаправленности мышления (патологическое мышление); нарушение вкуса (дисгевзия); скопление лимфы в тканях (лимфоцеле); патологическое расширение бронхов (бронхоэктаз; воспалением и нарушением структуры легких (интерстициальное заболевание легких); отрыжка; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); гиперчувствительность; нарушение иммунной системы, при которой в крови вырабатывается недостаточно гамма- глобулинов (гипогаммаглобулинемия); желтуха; увеличение уровня мочевины в крови. Очень редко: разрастание соединительной ткани легких (легочный фиброз). У пациентов с печеночными трансплантатами Очень часто: бактериальные инфекции; грибковые инфекции; вирусные инфекции; снижение количества эритроцитов в крови (анемия); повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз) снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения); повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия); снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); снижение уровня магния в крови (гипомагниемия); снижение уровня фосфатов в крови (гипофосфатемия); спутанность сознания; депрессия; бессонница; тревожность; головокружение; головная боль; ощущение жжения, покалывания, мурашек (парестезия); дрожание, мышечные сокращения конечностей тела и всего тела (тремор); частый пульс (тахикардия); повышение артериального давления (артериальная гипертензия); снижение артериального давления (артериальная гипотензия); кашель; одышка; скопление жидкости в плевральной полости (плевральный выпот); вздутие живота; боль в животе; запор; снижение аппетита; неприятные ощущения в желудке (диспепсия); метеоризм; тошнота; увеличение активности «печеночных» ферментов; воспаление печени (гепатит); повышение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия); сыпь; увеличение уровня креатинина в крови; увеличение уровня мочевины в крови; нарушение функции почек; повышенная утомляемость (астения); озноб; отек; грыжа; боль; повышение температуры тела (пирексия). Часто: доброкачественное новообразование кожи; новообразование; кровоизлияния на коже или слизистых (экхимоз); снижение количества клеток в крови (панцитопения); повышение кислотности организма (ацидоз); повышение уровня холестерина в крови (гиперхолистеринемия); повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия); повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); подагра; снижение массы тела; двигательное беспокойство с сильным эмоциональным возбуждением, чувством тревоги и страха (ажитация); нарушение целенаправленности мышления (патологическое мышление); повышение тонуса мышц (гипертонус); сонливость; судороги; формирование в венах сгустков крови (тромбов), препятствующих свободному потоку крови (венозный тромбоз); расширение кровеносных сосудов (вазодилатация); воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит); воспаление пищевода (эзофагит); воспаление желудка (гастрит); желудочно-кишечное кровотечение; желудочно-кишечная язва; разрастание десневой ткани вокруг зубов (гиперплазия десен); нарушение или невозможность продвижения кишечного содержимого по кишечнику (кишечная непроходимость); язвы ротовой полости; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); гиперчувствительность; увеличение активности щелочной фосфатазы в крови; желтуха; угри (акне); выпадение волос (алопеция); разрастание клеток кожи (гипертрофия кожи); боль в суставах (артралгия); мышечная слабость; наличие крови в моче (гематурия); недомогание Нечасто: паразитарные инфекции (протозойные инфекции); злокачественная опухоль лимфатической системы (лимфома); злокачественная трансформация зрелых лимфоцитов (лимфопролиферативное заболевание); рак кожи; снижение в крови концентрации эритроцитов и ретикулоцитов, а в костном мозге - клеток предшественников эритропоеза (парциальная красноклеточная аплазия (ПККА)); нарушение функции костного мозга; псевдолимфома; нарушение вкуса (дисгевзия); скопление лимфы в тканях (лимфоцеле); патологическое расширение бронхов (бронхоэктаз); разрастание соединительной ткани легких (легочный фиброз); отрыжка; увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови. Очень редко: воспаление и нарушение структуры легких (интерстициальное заболевание легких); нарушение иммунной системы, при котором в крови вырабатывается недостаточно гамма- глобулинов (гипогаммаглобулинемия); увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови. У пациентов с сердечными трансплантатами Очень часто: бактериальные инфекции; грибковые инфекции; вирусные инфекции; снижение количества эритроцитов в крови (анемия); кровоизлияния на коже или слизистых (экхимоз); повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз); снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения); повышение кислотности организма (ацидоз); гиперхолестеринемия; повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия); снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); снижение уровня магния в крови (гипомагниемия); повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); подагра; спутанность сознания; депрессия; бессонница; двигательное беспокойство с сильным эмоциональным возбуждением, чувством тревоги и страха (ажитация); тревожность; головокружение головная боль; повышение тонуса мышц (гипертонус); ощущение жжения, покалывания, мурашек (парестезия); сонливость; дрожание, мышечные сокращения конечностей тела и всего тела (тремор); частый пульс (тахикардия); повышение артериального давления (артериальная гипертензия); снижение артериального давления (артериальная гипотензия); расширение кровеносных сосудов (вазодилатация); кашель; одышка; воспалением и нарушением структуры легких (интерстициальное заболевание легких); скопление жидкости в плевральной полости (плевральный выпот); боль в животе; запор; снижение аппетита; неприятные ощущения в желудке (диспепсия); метеоризм; тошнота; увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови; увеличение активности «печеночных» ферментов; повышение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия); утри (акне); сыпь; разрастание клеток кожи (гипертрофия кожи); боль в суставах (артралгия); мышечная слабость; увеличение уровня креатинина в крови; увеличение уровня мочевины в крови; нарушение функции почек; повышенная утомляемость (астения); озноб; отек; грыжа; боль; повышение температуры тела (пирексия) Часто: доброкачественное новообразование кожи; новообразование; рак кожи; псевдолимфома; снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия); снижение уровня фосфатов в крови (гипофосфатемия); снижение массы тела; нарушение целенаправленности мышления (патологическое мышление); судороги; нарушение вкуса (дисгевзия); формирование в венах сгустков крови (тромбов), препятствующих свободному потоку крови (венозный тромбоз); вздутие живота; воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит); воспаление пищевода (эзофагит); отрыжка; воспаление желудка (гастрит); желудочно-кишечное кровотечение; желудочно-кишечная язва; разрастание десневой ткани вокруг зубов (гиперплазия десен); нарушение или невозможность продвижения кишечного содержимого по кишечнику (кишечная непроходимость); язвы ротовой полости; воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); гиперчувствительность; увеличение активности щелочной фосфатазы в крови; желтуха; выпадение волос (алопеция); наличие крови в моче (гематурия); недомогание Нечасто: паразитарные инфекции (протозойные инфекции); злокачественная опухоль лимфатической системы (лимфома); злокачественная трансформация зрелых лимфоцитов (лимфопролиферативное заболевание); снижение в крови концентрации эритроцитов и ретикулоцитов, а в костном мозге - клеток предшественников эритропоеза (парциальная красноклеточная аплазия (ПККА)); нарушение функции костного мозга; снижение количества клеток в крови (панцитопения); скопление лимфы в тканях (лимфоцеле); патологическое расширение бронхов (бронхоэктаз); разрастание соединительной ткани легких (легочный фиброз); воспаление поджелудочной железы (панкреатит); воспаление печени (гепатит). Очень редко: воспаление и нарушение структуры легких (интерстициальное заболевание легких); нарушение иммунной системы, при котором в крови вырабатывается недостаточно гамма-глобулинов (гипогаммаглобулинемия).
Лекарственное взаимодействие
Азатиоприн или другие лекарства, подавляющие Вашу иммунную систему (например, такролимус, сиролимус, белатацепт) - назначаются после операции трансплантации. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат Фломирен, или увеличивать вероятность появления нежелательных реакций. Ацикловир (противовирусный препарат, применяемый для лечения герпеса); Антациды и ингибиторы протонного насоса (ИПН) (препараты, предназначенные для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта); Колестирамин (препарат, предназначенный для профилактики атеросклероза и его осложнений); Ципрофлоксацин или амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой (противомикробные средства широкого спектра действия); Исавуконазол (противогрибковый препарат); Телмисартан (препарат для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и диабетической болезни почек); Рифампицин (противотуберкулезный препарат); Фосфатсвязывающие средства (севеламер) - используются людьми с хронической почечной недостаточностью для уменьшения всасывания фосфатов в кровь; Ганцикловир (противовирусное средство);

Наличие в аптеках в Москве

Ваш адрес:  Москва
yandex offers map