Урдокса, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт.
Действующее вещество
Урсодезоксихолевая кислотаПроизводитель
Алиум , РоссияДействующее вещество
Урсодезоксихолевая кислотаПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеУрдокса
- Дозировка или размер500 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительАлиум
- Срок годности4 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
растворение холестериновых камней желчного пузыря;
билиарный рефлюкс-гастрит;
первичный склерозирующий холангит;
алкогольная болезнь печени;
неалкогольный стеатогепатит;
кистозный фиброз (муковисцидоз);
хронические гепатиты различного генеза;
дискинезия желчевыводящих путей.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
нефункционирующий желчный пузырь;
острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.
УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
С осторожностью: у детей от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось).
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для пациентов, которые не могут проглотить таблетку, или с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в капсулах или суспензии.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет 1,5-3,5 таб. — примерно (14±2) мг УДХК на 1 кг. В первые 3 мес лечения дозу препарата Урдокса® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.
Рекомендуется следующий режим применения (см. таблицу 1).
Таблица 1
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Утро | День | Вечер |
| 47-62 | 12-16 | 1/2 | 1/2 | 1/2 |
| 63-78 | 13-16 | 1/2 | 1/2 | 1 |
| 79-93 | 13-16 | 1/2 | 1 | 1 |
| 94-109 | 14-16 | 1 | 1 | 1 |
| более 110 | - | 1 | 1 | 1,5 |
Препарат Урдокса® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря
Рекомендуемая доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут (см. таблицу 2).
Таблица 2
| Масса тела, кг | Суточная доза, таблетки |
| до 60 | 1 |
| 61–80 | 1,5 |
| 81–100 | 2 |
| свыше 100 | 2,5 |
Препарат Урдокса® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
По 1/2 таблетки ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.
Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Неалкогольный стеатогепатит
Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Кистозный фиброз (муковисцидоз)
Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.
Хронические гепатиты различного генеза
Суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея; редко — тошнота, рвота; очень редко — острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса®.
УДХК может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях препарат Урдокса® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.
Случаи передозировки УДХК неизвестны.
Лечение: симптоматическое.