Тулип, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Действующее вещество
АторвастатинПроизводитель
Sandoz , СловенияДействующее вещество
АторвастатинПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеТулип
- Дозировка или размер40 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительSandoz
- Срок годности3 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C
первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредериксону);
комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по Фредериксону);
дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредериксону) (в качестве дополнения к диете);
семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредериксону), резистентная к диете;
гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;
профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
- первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч.на фоне дислипидемии;
- вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);
печеночная недостаточность;
цирроз печени любой этиологии;
повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
заболевания скелетных мышц;
беременность и период лактации, а также применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
галактоземия (т.к. препарат содержит лактозу) или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, дефицит лактазы.
С осторожностью: алкоголизм, заболевания печени в анамнезе.
Аторвастатин противопоказан к применению у беременных и кормящих матерей. Препарат назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
При необходимости назначения Аториса® следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| аторвастатин кальция | 10,36 мг |
| 20,72 мг | |
| (эквивалентно 10 или 20 мг аторвастатина соответственно) | |
| вспомогательные вещества: повидон; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк) |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| аторвастатин кальция | 31,08 мг |
| (эквивалентно 30 мг аторвастатина) | |
| 61,16 мг | |
| (эквивалентно 60 мг аторвастатина) | |
| 82,88 мг | |
| (эквивалентно 80 мг аторвастатина) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; кроскармеллоза натрия; кросповидон, тип А; полисорбат 80; натрия гидроксид; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк) |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| аторвастатин кальция | 41,44 мг |
| (эквивалентно 40 мг аторвастатина) | |
| вспомогательные вещества: повидон; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; кросповидон; магния стеарат | |
| оболочка: Opadry White Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400) |
До начала лечения Аторисом® больной должен быть переведен на гиполипидемическую диету, которую необходимо соблюдать во время терапии препаратом.
Внутрь, независимо от приема пищи, однократно (в любое время дня, но в одно и тоже время), каждый день.
Рекомендуемая начальная доза — 10 мг ежедневно. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.
Терапевтический эффект Аториса® развивается через 2 нед приема препарата, а максимальный эффект достигается через 4 нед. Поэтому дозу не следует изменять раньше чем через 4 нед после начала приема препарата.
При первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIа) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) лечение начинают с начальной дозы 10 мг 1 раз в сутки, которую увеличивают через 4 нед в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза — 80 мг.
При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии начальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности заболевания. При использовании максимальной суточной дозы 80 мг (однократно) отмечался наиболее оптимальный эффект.
Аторис® применяют в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или в качестве основного лечения, если терапия другими методами невозможна.
Для пациентов пожилого возраста, а также с заболеваниями почек коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения его из организма. В данной ситуации необходим контроль клинических и лабораторных показателей, и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена, или лечение должно быть прекращено.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астенический синдром, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, недомогание.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, назофарингит, носовое кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, абдоминальная боль, анорексия или повышение аппетита, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, нарушение вкусового восприятия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, боль в спине, припухлость суставов, миопатия, судороги мышц, миозит, рабдомиолиз, тендопатия.
Со стороны мочеполовой системы: импотенция, вторичная почечная недостаточность.
Со стороны кожных покровов: алопеция.
Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, повышение активности АЛТ, ACT.
Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, повышенная утомляемость, лихорадка.
Одновременное применение аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, квинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) или с нефазодоном может приводить к повышению содержания аторвастатина в сыворотке крови, что повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности. Сходное взаимодействие возможно при сочетанном приеме Аториса® с производными фиброевой кислоты (фибратами) и ниацином (никотиновой кислотой).
Одновременный прием аторвастатина с фенитоином и рифампицином может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. При совместном приеме антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают содержание аторвастатина в плазме крови.
При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме понижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.
Одновременное применение с ЛС, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).
У больных, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%. Больных, получающих аторвастатин с дигоксином, следует наблюдать.
При совместном приеме аторвастатина с пероральными контрацептивами (норэтиндрон и этинилэстрадиол) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.
Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение ПВ). Этот эффект исчезает после 15 дней совместного приема указанных препаратов.
Циметидин — клинически значимого взаимодействия нет.
Одновременный прием с ингибиторами протеаз ведет к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Употребление сока грейпфрута в течение лечения Аторисом® может приводить к повышению концентрации препарата в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие Аторис®, должны избегать употребления этого сока более 1,2 л в день.
Симптомы: при развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен.
Лечение: больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, использование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа. Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.
Общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, назначение активированного угля или слабительных средств).