Цифран ОД, 500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ЦипрофлоксацинПроизводитель
Ranbaxy , ИндияДействующее вещество
ЦипрофлоксацинПроизводитель
- Торговое названиеЦифран ОД
- Дозировка или размер500 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительRanbaxy
- Срок годности2 года
- Условия храненияВ защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
острый синусит;
инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;
пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный);
хронический бактериальный простатит;
гонорея;
осложненные внутрибрюшные инфекции (применяется в комбинации с метронидазолом);
холецистит, холангит;
инфекционные заболевания кожных покровов;
инфекционные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит);
диарея инфекционного генеза;
тифозная лихорадка.
повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
псевдомембранозный колит;
детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);
беременность;
период лактации.
С осторожностью:
выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
психические заболевания;
эпилептический синдром;
эпилепсия;
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
пожилой возраст.
Примененять во время беременности не рекомендуется.
Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации, если необходимо применение препарата Цифран® ОД, то, основываясь на степени важности его применения для матери, следует решить, прекращать ли прием препарата или грудное вскармливание.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
ципрофлоксацин | 500 мг |
1000 мг | |
вспомогательные вещества: натрия альгинат (Kelton LVCR); гидроксипропилметилцеллюлоза; натрия гидрокарбонат; кросповидон (Kollidon CLM); магния стеарат; аэросил 200; тальк | |
материал оболочки: Opadry 31В58910 белый; гидроксипропилметилцеллюлоза; тальк; вода очищенная | |
состав Opadry 31B589I0 белого: гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; макрогол 400 |
в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Внутрь, после еды, целиком (не разламывая и не разжевывая таблетку), запивая достаточным количеством воды.
Применение ципрофлоксацина должно продолжаться, по крайней мере, еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания. Рекомендуемые дозы для взрослых:
Тип заболевания | Тяжесть | Доза, мг | Частота применения, ч | Длительность терапии |
Острый синусит | Легкая/ Средняя | 1000 | Каждые 24 | 10 дней |
Инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей | Легкая/ Средняя | 1000 | Каждые 24 | 7–14 дней |
Тяжелая/ Осложненные | 1500 | Каждые 24 | 7–14 дней | |
Инфекции мочевыводящих путей | Острые неосложненные | 500 | Каждые 24 | 3 дня |
Легкая/ Средняя | 500 | Каждые 24 | 7–14 дней | |
Тяжелая/ Осложненные | 1000 | Каждые 24 | 7–14 дней | |
Хронический бактериальный простатит | Легкая/Средняя | 1000 | Каждые 24 | 28 дней |
Внутрибрюшные инфекции* | Осложненные | 1000 | Каждые 24 | 7–14 дней |
Инфекционные заболевания кожных покровов | Легкая/Средняя | 1000 | Каждые 24 | 7–14 дней |
Тяжелая/Осложненные | 1500 | Каждые 24 | 7–14 дней | |
Инфекционные заболевания костей и суставов | Легкая/Средняя | 1000 | Каждые 24 | >4–6 нед |
Тяжелая/Осложненные | 1500 | Каждые 24 | >4–6 нед | |
Диарея инфекционного генеза | Легкая/Средняя/Тяжелая | 1000 | Каждые 24 | 5–7 дней |
Брюшной тиф | Легкая/Средняя | 1000 | Каждые 24 | 10 дней |
Гонорея | Острая неосложненная | 500 | Однократно | 1 день |
Осложненная | 500 | Каждые 24 | 3–5 дней |
* Применяется в комбинации с метронидазолом.
Коррекция режимов дозирования при почечной недостаточности
При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых:
Клиренс креатинина, мл/мин | Доза |
>50 | Обычная дозировка |
30–50 | 500–1000 мг/сут |
5–29 | Применение Цифрана ОД не рекомендуется |
Пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе |
Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения Cl креатинина:
мужчины: Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) х (140−возраст)/ 72 х концентрация креатинина сыворотки (мг/дл);
женщины: Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 х показатель, рассчитанный для мужчин.
Применение у пожилых пациентов. При применении фторхинолонов у пациентов этой группы следует обратить внимание на возможное зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому необходимо проведение коррекции режима дозирования. (См. «Способ применения и дозы»).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, повышение активности ЩФ и лактатдегидрогеназы.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и низком диурезе), острый интерстициальным нефрит (с возможным развитием острой почечной недостаточности), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.
Прочие: повышенная потливость, фоточувствительность, общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).
Теофиллин. При совместном применении с ципрофлоксацином наблюдается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. Если нельзя исключить совместное применение этих препаратов, следует контролировать содержание теофиллина в плазме крови
Антацидные препараты, содержащие магния гидроксид или алюминия гидроксид. В присутстви данных антацидов уменьшается абсорбция ципрофлоксацина, таким образом, одновременный прием данных препаратов должен быть исключен.
Пробенецид и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию. При совместном применении с пробеницидом уменьшается почечная экскреция ципрофлоксацина.
Противоопухолевые и иммуносупрессивные препараты. Абсорбция ципрофлоксацина после применения внутрь уменьшается после проведения цитотоксической терапии.
Анальгетики. Совместное применение с НПВП, усиливает побочные эффекты ципрофлоксацина на ЦНС.
Фенитоин. У пациентов, получающих терапию с применением ципрофлоксацина и фенитоина, отмечена вариабельность (снижение и увеличение) уровней фенитоина в плазме крови.
Сукральфат. В желудке сукральфат высвобождает ионы алюминия, поэтому абсорбция ципрофлоксацина уменьшается.
Пероральные антикоагулянты. Производные хинолонов усиливают действие пероральных антикоагулянтов, таких, как варфарин и его производные. При совместном применении с этими препаратами, следует регулярно проводить исследования свертывающей системы крови.
Антагонисты Н2- рецепторов. Антагонисты Н2-рецепторов гистамина не оказывают значимого влияния на биодоступность ципрофлоксацина.
Глибурид. В редких случаях совместное применение с ципрофлоксацином может привести к выраженной гипогликемии.
Метронидазол. При совместном применении ципрофлоксацина и метронидазола не выявлено каких-либо изменений их концентраций в плазме.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Cmax.
Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом — при инфекциях, вызванныхPseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Если необходимо применение теофиллина во время терапии ципрофлоксацином, следует контролировать концентрации теофиллина, при необходимости произвести соответствующую корректировку режима дозирования.
Возможно обратимое токсическое воздействие на почки.
Не существует специфического антидота, поэтому терапия должна быть симптоматической. Необходимо:
- вызвать рвоту или провести промывание желудка;
- проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
- поддерживающая терапия.
Только незначительные количества ципрофлоксацина (<10%) можно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа.