Тиолепта, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Действующее вещество
Тиоктовая кислотаПроизводитель
Канонфарма продакшн , РоссияДействующее вещество
Тиоктовая кислотаПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеТиолепта
- Дозировка или размер600 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительКанонфарма продакшн
- Срок годности2 года
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Дополнительно для таблеток
непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (из-за отсутствия достаточного опыта применения).
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) | 300 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 28 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А300) — 12 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18 мг; кальция стеарат — 6 мг; лактоза (сахар молочный) — 150 мг; МКЦ — 80 мг; касторовое масло — 6 мг | |
| оболочка: Селекоат AQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400 — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый) |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактоза (сахар молочный); касторовое масло; повидон (коллидон 30); МКЦ | |
| оболочка пленочная: Селекоат АQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый) |
| Раствор для инфузий | 1 мл |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)* | 12 мг |
| вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) — 15 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 400) — 30 мг; повидон (коллидон® 17РF или пласдон С15) — 10 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
| показатели: теоретическая осмолярность — 269 мосмоль/л | |
| * активным веществом является меглюминовая соль тиоктовой кислоты, получаемая из тиоктовой кислоты и меглюмина |
Таблетки
Внутрь, 600 мг 1 раз в день.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Раствор для инфузий
В/в. Капельно 600 мг (50 мл раствора 12 мг/мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии. В начале курса препарат вводят в/в в течение 2–4 нед. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 600 мг/сут. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения — не менее 12 мин).
При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из ПЭ черного цвета.
Таблетки
Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, возможны системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения.
Раствор для инфузий
После в/в введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами; этанолом.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 6–40 г для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота к препарату нет.