Тамсулозин Велфарм, 0.4 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, 30 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

0.4 мг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Тамсулозин

Производитель

Действующее вещество

Тамсулозин

Производитель

Велфарм , Россия
545.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Тамсулозин Велфарм

Основные сведения
  • Торговое название
    Тамсулозин Велфарм
  • Дозировка или размер
    0.4 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Велфарм
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Фармакологическое действие
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальными показателями АД.
Показания
Лечение дизурии, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозину или любому вспомогательному компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении
Тамсулозин не показан для применения женщинам.
Состав
Состав на одну капсулу Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15 % 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг. Вспомогательные вещества пеллет: сахароза – 143,36 мг, крахмал – 95,58 мг, этилцеллюлоза – 3,74 мг, гипромеллоза – 2,56 мг, повидон К-30 – 1,5 мг, коповидон (пласдон S-630) – 2,54 мг, гипромеллозы фталат – 10,4 мг, цетиловый спирт – 1,0 мг, диэтилфталат – 0,35 мг, тальк – 5,47 мг. Состав капсулы желатиновой: Желатин - 62,306465 мг Крышка: Красители: Бриллиантовый черный - 0,0065 мг Синий патентованный - 0,00715 мг Хинолиновый желтый - 0,00871 мг Железа оксид желтый - 0,071175 мг Титана диоксид - 1,3 мг Основание: Красители: Титана диоксид - 1,3 мг
Применение и дозировки
Внутрь, после завтрака. Капсулу рекомендуется не разжевывать, запивать небольшим количеством воды. Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты: по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Пациенты с нарушением функции печени и почек: При почечной и печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекция дозы.
Побочные эффекты
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны нервной системы часто: головокружение; нечасто: головная боль; редко: обморок, нарушение сна (сонливость или бессонница). Со стороны органа зрения частота неизвестна: неясное зрение, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто: постуральная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко: боль в грудной клетке, мерцательная аритмия. Со стороны дыхательной системы нечасто: ринит, одышка; частота неизвестна: носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: запор, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: ангионевротический отек; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна: полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит. Прочее: часто: нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и эякуляторную недостаточность; нечасто: астения, боль в спине, синдром узкого зрачка во время операции по поводу катаракты; очень редко: приапизм, снижение либидо. В ходе пострегистрационных наблюдений были выявлены случаи синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы глаза у пациентов, принимавших тамсулозин. В ходе пострегистрационных наблюдений помимо нежелательных явлений, описанных выше, были описаны случаи фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и диспноэ, связанные с применением тамсулозина. Поскольку данные спонтанные сообщения поступали в рамках исследования после выхода препарата на рынок по всему миру, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных явлений и их связь с применением тамсулозина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с атенололом, эналаприлом и нифедипином не было выявлено лекарственных взаимодействий. При одновременном применении с циметидином повышается концентрация тамсулозина в сыворотке крови, при назначении фуросемида снижается. Однако коррекция дозы препарата не требуется, поскольку концентрация тамсулозина остается в терапевтическом диапазоне. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет содержание свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента СYР34А может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное применение с кетоконазолом приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) в 2,8 и 2,2 раза, соответственно. Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента СYР34А у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными, умеренными ингибиторами изофермента СYР34А. Одновременный прием тамсулозина и пароксетина приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) в 1,3 и 1,6 раза, соответственно. Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

Наличие в аптеках в Москве

Ваш адрес:  Москва
yandex offers map