Суматриптан-OBL, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 шт. в Москве

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

50 мг

100 мг

Фасовка

2 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Суматриптан

Производитель

Оболенское , Россия

Действующее вещество

Суматриптан

Производитель

Оболенское , Россия

Инструкция Суматриптан-OBL

Торговое название
Суматриптан-OBL
Дозировка или размер
100 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Оболенское
Срок годности
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Суматриптан - противомигренозное средство.

Фармакодинамика Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5НТ1D-серотониновых рецепторов (5-гидрокситриптамин-1 подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5НТ1D -серотониновых рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5HT2-5HT7). В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки (расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Также экспериментально установлено, что суматриптан подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. Фармакокинетика Всасывание. После приема внутрь суматриптан быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме крови достигает 70% от максимального значения. После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-2,5 часа и составляет в среднем 54 нг/мл. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполного всасывания. Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 14-21%, общий объем распределения в среднем составляет 170 л (2,4 л/кг). Метаболизм. Суматриптан метаболизируется путем окисления при участии моноаминооксидазы (МАО) (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5HT1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выведение. Период полувыведения составляет 2-2,5 часа. В среднем плазменный клиренс составляет 1160 мл/минуту, почечный клиренс - 260 мл/минуту. Внепочечный клиренс составляет 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) свободной кислоты или глюкуронида, остальная часть выводится кишечником.

Мигрень (для купирования приступов, с аурой или без нее).

гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
ИБС или наличие симптомов, позволяющих предположить ее наличие;
инфаркт миокарда в анамнезе;
фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия;
окклюзионные заболевания периферических сосудов;
инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
выраженные нарушения функций печени и почек;
одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 ч после их приема;
применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность;
грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата;
врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы;

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), фармакологически контролируемая артериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек, повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество суматриптан (суматриптана сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг).

Вспомогательные в-ва: лактоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат, повидон.

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой). Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 часов. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 300 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, аритмия, транзиторное повышение артериального давления (АД) (сразу после начала лечения), транзиторные признаки ишемии миокарда на электрокардиограмме, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно, снижение АД, «приливы» крови к лицу. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горла. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; незначительное повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - ишемический колит, диарея, ощущение дискомфорта в области живота. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, в том числе парестезии, гипестезии; очень редко - судороги (обычно при наличии судорог в анамнезе); неизвестная частота - тремор, дистония, беспокойство. Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко - частичная преходящая потеря зрения (следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени). Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; неизвестная частота - ригидность затылочных мышц, артралгия. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эритема, анафилаксия. Прочие: часто - боль, покалывание, ощущение жара, ощущение слабости и/или усталости, носовое кровотечение, ощущение сдавления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и шею); неизвестная частота - повышенная потливость.

При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации). При одновременном применении суматриптана и лекарственных средств из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений. Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флуниризином, пизотифеном и этанолом.

При однократном подкожном введении в дозе 12 мг суматриптан не вызывал каких-либо побочных эффектов. При подкожном введении в дозе более 16 мг или при приеме внутрь более 400 мг суматриптан не вызывал каких-либо непредвиденных побочных эффектов, помимо тех, что перечислены выше. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 часов, при необходимости - симптоматическая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа и перитониального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.