Протопик, 0.03%, мазь для наружного применения, 10 г, 1 шт.

Original
По рецепту

Форма выпуска

Мазь

Дозировка

0.03 %
0.1 %

Объем

10 г
30 г

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Такролимус

Производитель

Leo Pharma , Ирландия

Действующее вещество

Такролимус

Производитель

Leo Pharma , Ирландия

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
yandex offers map
Инструкция Протопик
Основные сведения
  • Торговое название
    Протопик
  • Дозировка или размер
    0.03 %
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Leo Pharma
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C
 Показания
— лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым. У взрослых применяется 0.03% и 0.1% мазь Протопик®, у детей от 2 до 16 лет - 0.03% мазь.
 Противопоказания
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к такролимусу, макролидам или вспомогательным веществам препарата;
  • возраст до 2 лет.
 Состав

100 г содержит такролимус 0,03 г, парафин мягкий белый, масло вазелиновое, пропиленкарбонат, воск белый.

 Применение и дозировки

У взрослых и детей в возрасте старше 2 лет мазь Протопик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно наносить на любые участки тела, в том числе лицо, шею и сгибательные поверхности; не следует наносить препарат на слизистые оболочки и применять под окклюзионные повязки. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение отмечается в течение первой недели лечения. Если признаков улучшения не отмечают в течение 2 нед с момента начала применения мази, необходимо рассмотреть альтернативные варианты дальнейшего лечения. Мазь Протопик может применяться кратковременно или продолжительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение следует возобновлять при появлении первых признаков обострения атопического дерматита. Применение у детей в возрасте старше 2 лет. Лечение необходимо начинать путем нанесения 0,03% мази Протопик 2 раза в сутки в течение 3 нед. В дальнейшем частота применения снижается до 1 раза в сутки, продолжительность лечения — до полного очищения очагов поражения. Применение у лиц пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция режима дозирования не нужна.

 Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, гиперемия, боль, парестезии и кожная сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно или незначительно и проходят на протяжении первой недели от начала лечения. Во время лечения часто отмечается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). У пациентов, применяющих Протопик, отмечают повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции. Побочные реакции по частоте, с которой их отмечают, делят на такие группы: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000 Общие нарушения и местные реакции — очень часто: жжение и зуд в месте нанесения; часто: ощущение жжения, гиперемия, боль, раздражение, парестезия, кожная сыпь в очаге применения. Инфекции — часто: герпетическая инфекция (ортофациальный герпес, герпетическая экзема Капоши). Кожа и подкожная клетчатка — часто: фолликулит, зуд; нечасто: акне. ЦНС — часто: парестезия, гиперестезия, ощущение жжения. Метаболизм и особенности питания — часто: непереносимость алкоголя (симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). В период постмаркетингового применения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).
 Лекарственное взаимодействие
Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск его взаимодействия с другими препаратами в коже. Поскольку системная абсорбция такролимуса при применении в форме мази минимальна, взаимодействие при одновременном применении известных ингибиторов CYP 3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) маловероятна, однако не может быть полностью исключена у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией. Влияние мази Протопик на эффективность вакцинации не изучалось. Вакцинацию следует проводить до начала применения мази или через 14 суток после последнего ее применения в связи с потенциальным риском снижения эффективности вакцинации. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 сут, в другом случае следует рассмотреть возможность применения альтернативных вакцин.
 Передозировка
При местном применении передозировка не отмечена. При попадании внутрь необходимо принять общие меры, включающие контроль жизненно важных функций организма и наблюдение общего состояния пациента. Стимулирование рвоты или промывание желудка не рекомендуется.