Мирвазо Дерм, 0.5%, гель для наружного применения, 10 г, 1 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Гель

Дозировка

0.5 %

Объем

10 г
30 г

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Бримонидин

Производитель

Laboratoires Galderma , Франция

Действующее вещество

Бримонидин

Производитель

Laboratoires Galderma , Франция

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
yandex offers map
Инструкция Мирвазо Дерм
Основные сведения
  • Торговое название
    Мирвазо Дерм
  • Дозировка или размер
    0.5 %
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Laboratoires Galderma
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 30 °C (не замораживать)
 Показания
Лечение эритемы лица при розацеа.
 Противопоказания

- Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ; - детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлена); - одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (например, селегилин или моклобемид), и трициклическими (имипрамин) и тетрациклическими (мапротилин, миансерин и миртазапин) антидепрессантами, оказывающие влияние на норадренергическую передачу. С осторожностью: - Беременность; - нарушение функции печени и почек.
 Состав

1 г геля содержит:

Действующее вещество:

Бримонидина тартрат - 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер - 12,5 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, феноксиэтанол - 4,0 мг, глицерол - 55,0 мг, титана диоксид - 0,625 мг, пропиленгликоль - 55,0 мг, натрия гидроксид - до pH 6,0, вода очищенная - до 1000 мг.

Побочные эффекты
Наиболее частые нежелательные реакции, включающие покраснение, зуд, гиперемию и ощущение жжения кожи, были отмечены у пациентов в 1,2-3,3% случаев при проведении клинических исследований. Как правило, это были реакции легкой или средней степени тяжести, которые не приводили к прекращению лечения. Значимого различия в профиле безопасности у пожилых пациентов и пациентов в возрасте от 18 до 65 лет выявлено не было. В пострегистрационный период были отмечены частые случаи усиления покраснения, гиперемии и ощущения жжения кожи. Случаи припухлости лица и крапивницы были отмечены как нечастые. Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований (см. Таблицу 1), классифицированы по системам органов и частоте развития. Частоту побочных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных). Таблица 1 Класс систем органов Частота встречаемости Нежелательные реакции Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головная боль, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто Отек век. Нарушения со стороны сосудов Часто Г иперемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто Сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Покраснение, зуд, ощущение жжения кожи. Нечасто Розацеа, дерматит, раздражение кожи, ощущение тепла на коже, контактный дерматит, аллергический контактный дерматит, сухость кожи, болезненность кожи, кожный дискомфорт, папулезная сыпь, акне, припухлость лица*, крапивница*. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто Чувство жара, чувство холода в конечностях. *Данные о побочных действиях, полученные в пострегистрационный период.
 Лекарственное взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), и пациентам, принимающим трициклические и тетрациклические антидепрессанты, оказывающие влияние на норадренергическую передачу Необходимо учитывать возможность добавочного или потенцирующего действия при совместном применении бримонидина с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты или анестетики). Данные о влиянии бримонидина на уровень циркулирующих катехоламинов отсутствуют. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, получающих препараты, которые способны влиять на метаболизм аминов и повышать их концентрацию в крови, такие как хлорпромазин, метилфенидат, резерпин. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бримонидина или изменении его дозы при лечении офтальмологических заболеваний. Рекомендуется соблюдать осторожность в начале лечения или изменении дозы совместно назначаемых системных препаратов (независимо от их лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренергических рецепторов или влиять на их деятельность, т.е., являются агонистами или антагонистами адренергических рецепторов (например, изопреналин, празозин). У некоторых пациентов бримонидин способен вызывать клинически незначимое снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при применении таких препаратов, как гипотензивные средства и/или сердечные гликозиды, одновременно с бримонидином.
 Передозировка
Информация о передозировке бримонидином при наружном применении у взрослых пациентов отсутствует. При случайном применении препарата внутрь возможны такие явления передозировки агонистами альфа2-рецепторов, как гипотензия, слабость, рвота, сонливость, заторможенность, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, угнетение дыхания и судороги. В ходе клинического исследования было отмечено 2 случая серьезных нежелательных явлений, вызванных случайным проглатыванием Мирвазо® Дерм детьми младшего возраста. Наблюдаемые у детей симптомы соответствовали известным симптомам передозировки агонистов альфа2-рецепторов у детей младшего возраста и в течение 24 часов полностью исчезли. Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.