Лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ЛозартанПроизводитель
KRKA , СловенияДействующее вещество
ЛозартанПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеЛозартан
- Дозировка или размер50 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительKRKA
- Срок годности5 лет
- Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Артериальная гипертензия.
- Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
- У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией для замедления прогрессирования почечной недостаточности проявляющейся снижением частоты гиперкреатининемии частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности (ХПН) требующей проведения диализа или трансплантации почек показателей смертности а также снижение протеинурии.
- Хроническая сердечная недостаточность в составе комбинированной терапии при неэффективности лечения ингибиторами АПФ.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата первичный гиперальдостеронизм тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены) непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция одновременное применение с алискирен-содержащими средствами у пациентов с сахарным диабетом и/или пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/м2).
Применение Лозартана-ТАД при беременности противопоказано.
Применение во втором и третьем триместрах беременности препаратов действующих на РААС может стать причиной серьезных нарушений развития и даже гибели развивающегося плода поэтому при установлении беременности прием Лозартана-ТАД должен быть сразу прекращен.
Почечная перфузия у плода зависящая от развития РААС появляется во втором триместре; риск для плода возрастает если Лозартана-ТАД назначается во втором или третьем триместре беременности.
Не рекомендуется принимать Лозартана-ТАД в период грудного вскармливания. Опыта применения лозартана у кормящих женщин нет и неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. При необходимости приема препарата Лозартан-ТАД грудное вскармливание необходимо прервать.
|
12,5 мг |
25 мг |
50 мг |
100 мг |
|
|
Активное вещество: Лозартан калия |
12,50 мг |
25,00 мг |
50,00 мг |
100,00 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
||||
|
Целлактоза* |
18,225 мг |
36,45 мг |
72,90 мг |
145,80 мг |
|
Крахмал прежелатинизированный |
6,25 мг |
12,50 мг |
25,00 мг |
50,00 мг |
|
Крахмал кукурузный |
6,25 мг |
12,50 мг |
25,00 мг |
50,00 мг |
|
Целлюлоза микрокристаллическая |
6,25 мг |
12,50 мг |
25,00 мг |
50,00 мг |
|
Кремний коллоидный безводный |
0,15 мг |
0,30 мг |
0,60 мг |
1,20 мг |
|
Магния стеарат |
0,375 мг |
0,75 мг |
1,50 мг |
3,00 мг |
|
Оболочка: |
||||
|
Гипромеллоза |
0,9025 мг |
1,805 мг |
3,61 мг |
7,22 мг |
|
Тальк |
0,0825 мг |
0,165 мг |
0,33 мг |
0,66 мг |
|
Пропиленгликоль |
0,0700 мг |
0,140 мг |
0,28 мг |
0,56 мг |
|
Краситель хинолиновый желтый, Е 104 |
0,0025 мг |
0,020 мг |
- |
- |
|
Титана диоксид, Е171 |
0,1925 мг |
0,370 мг |
0,78 мг |
1,56 мг |
* Целлактоза - смесь лактозы моногидрата и целлюлозы.
Внутрь независимо от приема пищи. Лозартан-ТАД можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз/сут. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг препарата Лозартан-ТАД 1 раз/сут.
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (например при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз/сут (см. Особые указания).
Нет необходимости в подборе начальной дозировки у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью включая больных на гемодиализе.
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать препарат в более низких дозах.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лозартана-ТАД до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз/сут с учетом степени снижения артериального давления (АД).
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией
Стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем рекомендуется увеличить дозу препарата Лозартана-ТАД до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз/сут с учетом степени снижения АД. Лозартан-ТАД может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (диуретиками блокаторами "медленных" кальциевых каналов альфа- и бета-адреноблокаторами гипотензивными средствами для приема внутрь центрального действия) инсулином и другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза препарата составляет 125 мг 1 раз/сут. Как правило доза титруется с недельным интервалом (т.е. 125 мг/сут 25 мг/сут 50 мг/сут 100 мг/сут) до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг 1 раз/сут в зависимости от индивидуальной переносимости.
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 <1/10) нечасто (≥ 1/1000 <1/100) редко (≥ 1/10000 <1/1000) очень редко (<1/10000) включая отдельные сообщения частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головокружение потеря сознания; нечасто - сонливость головная боль нарушения сна парестезия; частота неизвестна - мигрень нарушение вкусовых ощущений депрессия звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ортостатическая гипотензия (дозозависимая) ощущение сердцебиения стенокардия; редко - обморок мерцательная аритмия острое нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе запор диарея тошнота рвота; редко - гепатит; частота неизвестна - панкреатит нарушения функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: часто - почечная недостаточность нарушение функции почек; частота неизвестна - эректильная дисфункция/импотенция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна - миалгия артралгия рабдомиолиз.
Со стороны кожных покровов: нечасто - крапивница кожная сыпь зуд фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции ангионевротический отек в т.ч. лица губ глотки и/или языка аллергический васкулит включая пурпуру Шенлейн-Геноха.
Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия повышение концентрации мочевины и креатинина в крови гипогликемия; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз; частота неизвестна - анемия тромбоцитопения гипонатриемия.
Общие: нечасто - астения повышенная утомляемость отеки ощущение общего дискомфорта.
Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных лекарственных средств (диуретиков β-адреноблокаторов симпатолитиков).
Трициклические антидепрессанты нейролептики баклофен амифостин усиливают антигипертензивное действие лозартана.
Поскольку лозартан преимущественно метаболизируется при участии изофермента CYP2C9 потенциальные взаимодействия возможны с индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9. Так в присутствии ингибитора изофермента CYP2C9 флуконазола AUC лозартана возрастает на 70% при этом AUC его активного метаболита уменьшается на 40-50%. При одновременном приеме с фенобарбиталом AUC лозартана как и его активного метаболита возрастает на 20% (не является клинически значимым). Рифампицин приводит к уменьшению AUC лозартана на 30% активного метаболита - на 40%.
Флувастатин слабый ингибитор изофермента CYP2C9 не меняет фармакокинетические параметры лозартана или его метаболита. Циметидин приводит к увеличению AUC лозартана на 18%; и не влияет на AUC активного метаболита.
На биотрансформацию лозартана не влияет кетоконазол ингибитор изофермента CYP3A4. Однако эритромицин который также ингибирует изофермент CYP3A4 способствует увеличению AUC лозартана на 30% (не является клинически значимым).
Не отмечено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия с варфарином дигоксином гидрохлоротиазидом.
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон триамтерен амилорид) препараты калия калийсодержащие заместители соли повышают риск развития гиперкалиемии и не могут быть рекомендованы к применению на фоне лозартана (см. "Особые указания").
Как и другие средства влияющие на выведение натрия лозартан может привести к замедлению выведения препаратов лития поэтому следует регулярно контролировать содержание лития в крови.
Антигипертензивный эффект лозартана может быть ослаблен в присутствии НПВП включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Одновременное применение лозартана как и прочих антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВП может привести к нарушению функции почек и острой почечной недостаточности гипернатриемии; особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек у пациентов со сниженным ОЦК (или принимающих диуретики) у пациентов с возрастным снижением функции почек (старше 65 лет).
Двойная блокада РААС - одновременное применение антагониста рецепторов ангиотензина II с ингибитором АПФ или алискирен-содержащими средствами (содержат прямой ингибитор ренина - алискирен) - приводит к значительному возрастанию частоты нежелательных явлений таких как артериальная гипотензия обморок гиперкалиемия нарушения функции почек острая почечная недостаточность. Наиболее высокий риск - у больных с атеросклерозом сердечной недостаточностью сахарным диабетом (с каким-либо осложнением). Вопрос о применении двойной блокады РААС (например путем одновременного назначения ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II) должен решаться индивидуально при тщательном контроле функции почек. Препарат Лозартан-ТАД не должен применяться одновременно с алискирен-содержащими средствами у пациентов с сахарным диабетом и/или пациентов с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/м2).
Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.
Лечение: форсированный диурез симптоматическая терапия.
Лозартан и его активный метаболит не удаляются из кровотока при гемодиализе.