Не принимайте препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если у Вас: • повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ (леводопе, карбидопе или энтакапону) или вспомогательным компонентам препарата (перечислены в разделе 6); • печеночная недостаточность тяжелой степени; • закрытоугольная глаукома (заболевание глаз); • феохромоцитома (опухоль надпочечника); • одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-А и МАО-В) (например, фенелзина, транилципромина); • одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и селективных ингибиторов МАО-А и МАО-В; • злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) и/или нетравматический рабдомиолиз в анамнезе; • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • беременность или период грудного вскармливания; • возраст до 18 лет.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Лечащий врач подберет для Вас оптимальную суточную дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. Кратность приема препарата определяется лечащим врачом. Путь и (или) способ введения Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи, таблетки нельзя делить на части или разламывать. • Ваш врач скажет Вам, сколько таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева принимать каждый день. • Каждый раз следует принимать только одну дозу препарата, назначенную Вашим врачом. • В зависимости от ответа на терапию врач может предложить увеличить или уменьшить дозу, или изменить интервал между приемами препарата. • Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 50 мг + 12,5 мг + 200 мг, 100 мг + 25 мг + 200 мг, 150 мг + 37,5 мг + 200 мг, не принимайте более 10 таблеток в сутки. • Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 200 мг + 50 мг + 200 мг, не принимайте более 7 таблеток в сутки. • Если Вы думаете, что действие Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева слишком сильное или слишком слабое, а также в случае возможных побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Режим дозирования: Врач может выбрать для Вас лечение препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева если вы уже принимали комбинации препаратов леводопа+ингибитор ДДК (карбидопа или бенсеразид) с одновременным применением энтакапона. Перевод на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева пациентов, принимающих препараты леводопа+ингибитор ДДК (карбидопу или бенсеразид) и энтакапон в таблетках В случае если Вы уже принимаете препараты леводопа+ингибитор ДДК (карбидопу или бенсеразид) и энтакапон в таблетках и имеется необходимость перевода на прием на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, Ваш лечащий врач подберет для вас адекватную индивидуальную дозу и схему приема препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. Перевод на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева пациентов, не получающих энтакапон В случаях, если врач считает необходимым усилить лечение при помощи добавления к лечению энтакапона, возможен перевод на прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. Коррекция дозы препарата в процессе лечения Коррекция дозы препарата выполняется строго по назначению врача и под его контролем, при этом возможно, как использование таблеток другой дозировки активных веществ, так и кратности их приема. Если необходима меньшая доза леводопы, Ваш врач снизит вам суточную дозу, либо уменьшит кратность (частоту) приема Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева путем увеличения интервала между приемами, либо рекомендует Вам перейти на меньшую дозировку при каждом приеме. В случаях, если одновременно с препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева применяются другие препараты, содержащие леводопу, то следует тщательно соблюдать рекомендации врача относительно максимальной суточной дозы активных компонентов препарата. Прекращение лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Если Вашим лечащим врачом принято решение прекратить лечение препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, врач может перевести Вас на лечение комбинацией леводопа+ингибитор ДДК без применения энтакапона. Врач скорректирует дозировку других противопаркинсонических препаратов, для достижения адекватного контроля над симптомами болезни Паркинсона. Информация для разных групп пациентов Применение у пациентов пожилого возраста Коррекции дозы Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева для людей пожилого возраста не требуется. Дети и подростки Применение препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Нарушение функции печени Сообщите вашему врачу если у Вас имеется печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, Ваш врач может принять решение снизить дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. Нарушение функции почек Сообщите Вашему врачу если у Вас имеется почечная недостаточность. В этом случае Ваш лечащий врач скорректирует схему лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон- Тева. Если Вы приняли больше таблеток Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, чем следовало Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон- Тева, чем следовало, сразу же обратитесь к своему врачу или фармацевту. В случае передозировки Вы можете ощущать спутанность сознания или возбуждение, ваше сердцебиение может замедлиться или участиться по сравнению с обычным ритмом, могут измениться цвет вашей кожи, языка, глаз или мочи. Если Вы забыли принять таблетку препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если до приема следующей дозы остается больше 1 часа: Примите одну таблетку сразу же, как вспомните об этом, а следующую таблетку в обычное время. Если до приема следующей дозы остается меньше 1 часа: Примите таблетку сразу же, как вспомните об этом, подождите 1 час и примите еще одну таблетку. После этого продолжайте принимать препарат как обычно. Всегда выдерживайте не менее часа между приемом таблеток Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Если Вы перестали принимать препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Не прекращайте прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если Ваш врач не скажет Вам сделать это. В таком случае вашему врачу может потребоваться скорректировать дозы других антипаркинсонических препаратов, особенно леводопы, чтобы обеспечить достаточный контроль симптомов Вашего заболевания. Если Вы резко прекратили прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и других препаратов для лечения болезни Паркинсона, это может привести к нежелательным побочным эффектам. Если у Вас есть вопросы о применении этого лекарственного средства, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у всех людей, принимающих данный препарат. Многие из побочных эффектов могут быть устранены при снижении дозы. Сразу же обратитесь к своему врачу, если в ходе лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Вы испытываете следующие симптомы: • Ваши мышцы очень напряжены или резко дергаются, у Вас имеются дрожь, возбуждение, спутанность сознания, лихорадка, частый пульс или сильные колебания артериального давления. Это могут быть симптомы злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС - редкая тяжелая реакция на препараты, которые применяются для лечения заболеваний центральной нервной системы) или рабдомиолиза (редкое тяжелое заболевание мышц). • Аллергическая реакция: симптомы могут включать крапивницу (сыпь, как от крапивы), зуд, высыпания на коже, отек лица, губ, языка или горла. Это может вызывать затруднения при дыхании или глотании. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • Дискинезия (расстройства координированных движений (в том числе внутренних органов) • Диарея (жидкий или водянистый стул (кал)), тошнота • Скелетно-мышечные боли и боли в мышцах и соединительной ткани • Хроматурия (неопасное красновато-коричневое окрашивание мочи) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Анемия (снижение содержания гемоглобина в крови, а также эритроцитов/красных кровянных телец) • Снижение веса, снижение аппетита • Депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, кошмары, тревожность, бессонница • Обострение симптомов паркинсонизма (например, брадикинезия (патологическое замедление активных и содружественных движений)), тремор, феномен включения- выключения, дистония (патологическое изменение тонуса (мышц)), нарушения работы мозга (амнезия, деменция), сонливость, головокружение, головная боль • Затуманенное зрение • Ортостатическая гипотензия (состояние, при котором артериальное давление резко снижается при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя), гипертензия (повышенное артериальное давление) • Одышка • Запор, рвота, диспепсия (расстройство пищеварения), дискомфорт и боль в животе, сухость во рту • Сыпь, гипергидроз (повышенное потоотделение) • Мышечные спазмы, боль в суставах • Инфекции мочевыводящих путей • Боль в груди, периферические отеки, нарушение походки, возможно сопровождающееся падением, астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна), усталость Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови) • Психоз, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, волнение) • Инфаркт миокарда • Желудочно-кишечное кровотечение • Колит (воспаление слизистой оболочки толстой кишки), дисфагия (расстройства глотания) • Абнормальные печеночные пробы • Окрашивание (кроме цвета мочи): кожи, ногтей, волос, пота • Задержка мочеиспускания • Недомогание Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • Отёк Квинке (кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, затрудненное дыхание или глотание) Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): • Суицидальное поведение, синдром дофаминовой дисрегуляции (синдром характеризуется развитием психологического пристрастия к дофаминергическим препаратам) • Злокачественный нейролептический синдром • Гепатит, часто - холестатический • Крапивница (внезапное распространённое высыпание зудящих волдырей аллергической природы) • Рабдомиолиз (синдром, при котором разрушаются ткани скелетных мышц) Если у Вас возникли любые из описанных типов поведения, сообщите об этом своему врачу; он обсудит с Вами, как бороться с этими симптомами или свести их к минимуму. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.