Трипторелин-лонг, 3.75 мг, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 1 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ТрипторелинПроизводитель
Натива , РоссияДействующее вещество
ТрипторелинПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеТрипторелин-лонг
- Дозировка или размер3.75 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительНатива
- Срок годности2 года
- Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Повышенная чувствительность к трипторелину, другим аналогам ГнРГ, компонентам препарата и растворителя;
- состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:- У пациентов с раком предстательной железы при высоком риске возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга;
- у пациентов с установленным диагнозом остеопороза или высоким риском его развития;
- у пациентов с диагностированной депрессией;
- у пациентов, принимающих антикоагулянты, так как возможно развитие гематомы в месте инъекции;
- при проведении долговременной андрогенной депривации у пациентов с синдромом врожденного удлиненного интервала QT, с электролитными нарушениями или хронической сердечной недостаточностью, или у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса IA или класса III;
- при проведении андрогенной депривации у мужчин с высоким риском развития метаболических нарушений и сердечно-сосудистых заболеваний;
- при выполнении программы ВРТ у пациенток с поликистозными яичниками, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10.
Состав на 1 флакон (лиофилизат):
Действующее вещество:
Трипторелина ацетат
3,92 мг (4,12 мг*)
в пересчете на трипторелин
3,75 мг (3,94 мг*)
Вспомогательные вещества:
DL - молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1)
200 мг
D - маннитол
85 мг
Кармеллоза натрия
30 мг
Полисорбат-80
2 мг
* С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен 5% избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы.
Растворитель для приготовления суспензии: маннит, раствор 0,8%.
Состав на 1 мл: D - маннитол - 8,0 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Препарат Трипторелин-лонг вводят внутримышечно (в/м). Место введения препарата следует менять.
Препарат Трипторелин-лонг должен применяться только под наблюдением врача, имеющего опыт работы по данным показаниям.
Фибромиома матки и эндометриоз
Препарат Трипторелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м 1 раз в 28 дней. Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемой клинической картины (функциональных и анатомических изменений) и изменения размера миомы матки, определяемого с помощью УЗИ, на фоне терапии. Длительность применения препарата при эндометриозе - 4-6 месяцев из-за возможного влияния на плотность костной ткани.
Длительность терапии для предоперационного лечения фибромиомы матки - не более 3-х месяцев.
Не рекомендуется проводить повторный курс лечения трипторелином или другими агонистами ГнРГ.
ВРТ
Препарат Трипторелин-лопг вводят однократно в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м на 2-й день менструального цикла.
Рак предстательной железы
Препарат Трипторелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м 1 раз в 28 дней, длительно.
У пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы при лечении в комбинации с лучевой терапией длительная антиандрогенная терапия (3 года) является предпочтительнее краткосрочной антиандрогенной терапии (6 месяцев).
Применение у отдельных групп пациентов
Коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Правила приготовления суспензии и введения препарата
Препарат вводится только внутримышечно.
- Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
- Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
- Флакон с препаратом Трипторелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь препарат находился на дне флакона.
- Вскройте шприц, присоедините к нему прилагаемую иглу размером 0,8 мм х 40 мм для забора растворителя.
- Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на уровень 2 мл.
- Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего препарат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона тампоном, смоченным в спирте. Вставьте иглу во флакон с препаратом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона.
- Извлеките шприц с иглой из флакона.
- Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания препарата растворителем и образования суспензии. Не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого остатка у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков препарата, оставьте флакон до полного пропитывания (примерно на 3-5 минут).
- После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого препарата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии.
- Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.
- Замените иглу на шприце иглой размером 1,2 мм х 50 мм (для набора суспензии). Вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.
- Сразу после набора суспензии в шприц снимите иглу. Замените на иглу размером 1,1 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
- Суспензию препарата вводите сразу же после приготовления.
- При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы замените ее другой иглой такого же диаметра.
- Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.
- При повторных инъекциях левую и правую ягодичные мышцы следует чередовать.
- О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большого количества суспензии, необходимо сообщить лечащему врачу.