Триметазидин-АКОС МВ, 35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 30 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Действующее вещество
ТриметазидинПроизводитель
Биоком , РоссияДействующее вещество
ТриметазидинПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеТриметазидин-АКОС МВ
- Дозировка или размер35 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительБиоком
- Срок годности2 года
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
- Тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены);
- Умеренная почечная недостаточность.
Данные о применении препарата Триметазидин-Биоком MB у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Триметазидин-Биоком MB во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин-Биоком MB во время грудного вскармливания.
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Триметазидина дигидрохлорид – 35,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфат дигидрат – 79,93 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 57,40 мг, просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза) – 20,50 мг, крахмал картофельный – 3,07 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,05 мг, магния стеарат – 2,05 мг;
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,476 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,524 мг, титана диоксид Е171 – 0,976 мг, краситель железа оксид красный Е172 – 0,024 мг.
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования – 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг утром во время завтрака.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендации Всемирной организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна – запор.
Общие расстройства: часто – астения.
Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль; частота неизвестна – симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит.
Нет сведений.
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.