Тиоцетам, 25 мг+100 мг, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат + ПирацетамПроизводитель
Озон , Россия
Действующее вещество
Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат + ПирацетамПроизводитель
Инструкция Тиоцетам
В комплексной терапии: хронической ишемии головного мозга, в восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), при диабетической энцефалопатии.
Беременность
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери.
Опыт применения препарата Тиоцетам в период беременности отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.
Кормление грудью
Пирацетам проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Пирацетам - 100,0 мг; морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) - 25,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Тиоцетам нельзя назначать с растворами, имеющими кислую pH.
Взаимодействие тиотриазолина с другими лекарственными средствами не изучалось.
Гормоны щитовидной железы
При одновременном применении пирацетама и препаратов гормонов щитовидной железы отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Аценокумарол
Согласно данным опубликованного клинического исследования у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение ( b -тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW : Ag ; VIII: vW : RCo ), а также вязкость цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку около 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.
В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 ( CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2 D 6, 2Е1 и 4А9/11) в опытах in vitro . В концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2 A 6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования ( Ki ), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.
Противосудорожные средства
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении более 4-х недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял кривую уровня концентрации этих препаратов и их максимальную концентрацию.
Алкоголь
Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.