Тамзелин, 0.4 мг, капсулы пролонгированного действия, 60 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ТамсулозинПроизводитель
Велфарм , РоссияДействующее вещество
ТамсулозинПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеТамзелин
- Дозировка или размер0.4 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительВелфарм
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Лечение дизурии, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Повышенная чувствительность к тамсулозину или любому вспомогательному компоненту препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).
Артериальная гипотензия.
Тамсулозин не показан для применения женщинам.
Состав на одну капсулу
Действующее вещество:
Тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15% 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг.
Вспомогательные вещества пеллет:
Сахароза — 143,36 мг, крахмал — 95,58 мг, этилцеллюлоза — 3,74 мг, гипромеллоза — 2,56 мг, повидон К-30 — 1,5 мг, коповидон (пласдон S-630) — 2,54 мг, гипромеллозы фталат — 40,4 мг, цетиловый спирт — 1,0 мг, диэтилфталат — 0,35 мг, тальк — 5,47 мг.
Состав капсулы желатиновой:
Желатин — 62,306465 мг
Крышка:
Красители:
Бриллиантовый черный — 0,0065 мг
Синий патентованный — 0,00715 мг
Хинолиновый желтый — 0,00871 мг
Железа оксид желтый — 0,071175 мг
Титана диоксид — 1,3 мг
Основание:
Красители:
Титана диоксид — 1,3 мг
Внутрь, после завтрака. Капсулу рекомендуется не разжевывать, запивать небольшим количеством воды.
Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты: по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени и почек:
При почечной и печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекция дозы.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны нервной системы
часто: головокружение;
нечасто: головная боль;
редко: обморок, нарушение сна (сонливость или бессонница).
Со стороны органа зрения
частота неизвестна: неясное зрение, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
нечасто: постуральная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения;
редко: боль в грудной клетке, мерцательная аритмия.
Со стороны дыхательной системы
нечасто: ринит, одышка;
частота неизвестна: носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
нечасто: сыпь, зуд, крапивница;
редко: ангионевротический отек;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона;
частота неизвестна: полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит.
Прочее:
часто: нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и эякуляторную недостаточность;
нечасто: астения, боль в спине, синдром узкого зрачка во время операции по поводу катаракты;
очень редко: приапизм, снижение либидо.
В ходе пострегистрационных наблюдений были выявлены случаи синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы глаза у пациентов, принимавших тамсулозин.
В ходе пострегистрационных наблюдений помимо нежелательных явлений, описанных выше, были описаны случаи фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и диспноэ, связанные с применением тамсулозина. Поскольку данные спонтанные сообщения поступали в рамках исследования после выхода препарата на рынок по всему миру, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных явлений и их связь с применением тамсулозипа.
При одновременном применении с атенололом, эналаприлом и нифедипином не было выявлено лекарственных взаимодействий.
При одновременном применении с циметидином повышается концентрация тамсулозина в сыворотке крови, при назначении фуросемида — снижается. Однако коррекция дозы препарата не требуется, поскольку концентрация тамсулозина остается в терапевтическом диапазоне.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови in vitro.
В свою очередь тамсулозин также не изменяет содержание свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP34A может привести к увеличению концентрации тамсулозина.
Одновременное применение с кетоконазолом приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP34A у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными умеренными ингибиторами изофермента CYP34A.
Одновременный прием тамсулозина и пароксетина приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) в 1,3 и 1,6 раза, соответственно.
Одновременное назначение других антагонистов щ-адренорецепторов может приводить к усилению гипотензивного эффекта.