Тамсулозин ретард, 0.4 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ТамсулозинПроизводитель
Оболенское , РоссияДействующее вещество
ТамсулозинПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеТамсулозин ретард
- Дозировка или размер0.4 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительОболенское
- Срок годности2 года
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) ниже 10 мл/мин).
Артериальная гипотензия.
Препарат Тамсулозин ретард предназначен для применения только у лиц мужского пола.
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 41,25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,625 мг, целлюлоза микрокристаллическая 82,1 мг, магния стеарат 0,625 мг;
Вспомогательные вещества для оболочки: опадрай II (серия 85) 3 мг [спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный].
Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой (0,4 мг) 1 раз в сутки. Таблетку не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморок.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушения эякуляции; очень редко — приапизм.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто — ринит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит.
Прочие: нечасто — астения; частота неизвестна — носовое кровотечение.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
В дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было.
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Тамсулозин ретард, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное назначение других антагонистов αl-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения артериального давления (АД) и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. АД и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.