Тамсулозин Реневал, 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 30 шт.
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
0.4 мг
Фасовка
30 шт.
90 шт. Действующее вещество
ТамсулозинПроизводитель
Обновление ПФК , РоссияДействующее вещество
ТамсулозинПроизводитель
Обновление ПФК , Россия
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
Ваш адрес:
Инструкция Тамсулозин Реневал
- Торговое названиеТамсулозин Реневал
- Дозировка или размер0.4 мг
- Условия отпускаБез рецепта
- ПроизводительОбновление ПФК
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Лечение дизуретических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
• Гиперчувствительность к тамсулозину или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
• ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• детский возраст до 18 лет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат Тамсулозин Реневал 0,4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Состав на одну капсулу
Тамсулозин, субстанция-пеллеты 0,2 % 200,0 мг
Состав пеллет:
[Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг; вспомогательные вещества: «инертные» пеллеты (сахароза 79,83 % + крахмал 20,00 % + повидон 0,17 %), гипромеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, полисорбат; вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат]
Капсула твердая желатиновая:
[состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), желатин; состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), индигокармин (Е 132), желатин]
Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты
Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулы не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
У пациентов с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности, а также при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования.
Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии тамсулозином, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко
(от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение;
нечасто: головная боль;
редко: обморочные состояния.
Нарушения со стороны органа зрения:
частота неизвестна: нечеткость зрения, нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения:
нечасто: ринит;
частота неизвестна: эпистаксис (носовое кровотечение).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: запор, диарея, тошнота, рвота;
частота неизвестна: сухость во рту.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:
часто: нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция;
очень редко: приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
редко: ангионевротический отек;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона;
частота неизвестна: многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения:
нечасто: астения.
Описание отдельных нежелательных реакций
В ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром «узкого зрачка») при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Опыт пострегистрационного применения: в дополнение к перечисленным выше нежелательным реакциям на фоне применения тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий, нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в пострегистрационный период применения тамсулозина, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных нежелательных реакций и их связь с терапией тамсулозином.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышении концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижении концентрации, однако это не требует изменения дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушениями метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами α1-адренорецепторов, ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, этанолом может приводить к выраженному снижению АД.
В исследованиях in vitro не были выявлены взаимодействия с сальбутамолом и финастеридом.