Тамсулозин Канон, 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 90 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капсулы
Таблетки пролонгированного действия

Дозировка

0.4 мг

Фасовка

30 шт.
90 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Тамсулозин

Производитель

Канонфарма продакшн , Россия

Действующее вещество

Тамсулозин

Производитель

Канонфарма продакшн , Россия
961 ₽
в большинстве аптек
от 934.64 ₽ до 960.64 ₽
Доступно сегодня
в 3 аптеках

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
yandex offers map
Инструкция Тамсулозин Канон
Основные сведения
  • Торговое название
    Тамсулозин Канон
  • Дозировка или размер
    0.4 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Канонфарма продакшн
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
 Показания

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

 Противопоказания

- гиперчувствительность к тамсулозину (включая ангионевротический отек) и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;

- ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе);

- печеночная недостаточность тяжелой степени;

- возраст до 18 лет;

 

- дефицит лактазы непереносимость лактозы синдром глюкозо­галактозной мальабсорбции.

 Состав

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 0.4 мг. содержит:

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг;

вспомогательные вещества: гииромеллоза (гидроксипронилметилцеллюлоза) 71,60 мг, кремния диоксид коллоидный 1.20 мг, лактозы моногидрат 15,40 мг, магния стеарат 2,40 мг. целлюлоза микрокристаллическая 149,00 мг;

 

пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32410 7,00 мг. в том числе: поливиниловый спирт 2,800 мг , макрогол (нолиэтиленглпколь) 1,414 мг, тальк 1,036 мг, титана диоксид 1,645 мг. краситель железа оксид желтый 0,105 мг.

 Применение и дозировки

Внутрь по 1 таблетке (0.4 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетка должна быть принята целиком ее нельзя разжевывать так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Синдром отмены отсутствует.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Дети и подростки до 18 лет

Соответствующих показаний для применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Безопасность и эффективность применения тамсулозпна в данной возрастной категории не изучались.

У пациентов с нарушением функции ночек

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение тамсулозпна у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) требует соблюдения мер предосторожности и тщательного медицинского наблюдения.

У пациентов с нарушением функции печени

 

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования препарата не требуется. Применение тамсулозина при печеночной недостаточности тяжелой степени противопоказано.

 Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций развивающихся при приеме тамсулозина классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100 <1/10 случаев); нечасто (≥1/1000 <1/100 случаев); редко (≥1/10000 <1 1000 случаев); очень редко (<1 10000 случаев): частота неизвестна - ио имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - головокружение;

нечасто - головная боль;

редко - обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:

частота неизвестна - интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты глаукомы.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто - "ощущение сердцебиения";

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто - ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

нечасто - ринит;

частота неизвестна - носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто - запор диарея тошнота рвота;

частота неизвестна - сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - сыпь зуд. крапивница;

редко - ангионевротический отек;

очень редко - синдром Стивенса - Джонсона;

частота неизвестна - многоформная эритема эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

часто - нарушение эякуляции (включая ретроградную эякуляцию эякуляционпую недостаточность);

очень редко -приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто - астения.

В дополнение к нежелательным реакциям описанным выше при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий аритмия тахикардия и одышка. В связи с тем что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

 

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции нс указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

 Лекарственное взаимодействие

При совместном применении тамсулозпна с атенололом эналаприлом нифедипином или теофиллином взаимодействии обнаружено не было.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозпна в плазме крови с фуросемидом - снижение концентрации однако это не требует изменения дозы тамсулозпна поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам пропранолол трихлорметиазид. хлормадинон амитриптилин диклофенак глибенкламид симвастатин и варфарин нс изменяют свободную фракцию тамсулозпна в плазме человека invitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама пропранолола трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях invitro нс было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптиллином сальбутамолом глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать с скорость выведения тамсулозниа.

Одновременное применение тамсулозпна с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозпна. Одновременное применение с кетоконазолом (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) тамсулозпна в 2.8 и 22 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с мощными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина мощного ингибитора изофермента CYP2D6 приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 13 и 16 раза соответственно однако данное увеличение признано клинически незначимым.

 

Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

 Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином.

Симптомы: снижение артериального давления компенсаторная тахикардия. Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства увеличивающие объем циркулирующей крови и если необходимо сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно что диализ будет эффективен так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка прием активированного угля и осмотических слабительных.