Стагемин, 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
Транексамовая кислотаПроизводитель
Новосибхимфарм , Россия
Действующее вещество
Транексамовая кислотаПроизводитель
Инструкция Стагемин
Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом, у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше, включая:
- кровотечения во время и после торакальных, абдоминальных, гинекологических, урологических и иных обширных оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях);
- акушерско-гинекологические кровотечения (в т. ч. послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечения при беременности);
- кровотечения после оперативных вмешательств в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба у пациентов с геморрагическим диатезом), при хирургических вмешательствах на предстательной железе и мочевыводящих путях (в т. ч. после простатэктомии), при конизации шейки матки по поводу карциномы;
- носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия;
- меноррагии и метроррагии;
- лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств (в т. ч. стрептокиназы).
В исследованиях на животных было показано отсутствие влияния транексамовой кислоты на эмбриональное или неонатальное развитие потомства. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови в концентрациях близких к материнской.
Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Применять в период кормления грудью, только если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Активное вещество:
Транексамовая кислота – 50 мг:
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций – до 1 мл.
Транексамовая кислота фармацевтически несовместима с урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином), дипиридамолом, диазепамом.
Может препятствовать развитию тромболитического эффекта фибринолитических препаратов.
При сочетанном применении транексамовой кислоты с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.
Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.
Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы, растворы аминокислот, декстраны).
Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином.
Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины, тетрациклины) и препаратами крови.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; ортостатическая гипотензия; артериальная или венозная тромбоэмболия; нарушение зрения; изменение психического статуса; миоклонус, сыпь.
Лечение: Антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправдано применение антикоагулянтов.