Стагемин, 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

50 мг/мл

Объем

5 мл
10 мл

Фасовка

10 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Транексамовая кислота

Производитель

Действующее вещество

Транексамовая кислота

Производитель

Новосибхимфарм , Россия
351.25 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Стагемин

Основные сведения
  • Торговое название
    Стагемин
  • Дозировка или размер
    50 мг/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Новосибхимфарм
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре 2–25 °C
Показания

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом, у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше, включая:

-         кровотечения во время и после торакальных, абдоминальных, гинекологических, урологических и иных обширных оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях);

-         акушерско-гинекологические кровотечения (в т. ч. послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечения при беременности);

-         кровотечения после оперативных вмешательств в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба у пациентов с геморрагическим диатезом), при хирургических вмешательствах на предстательной железе и мочевыводящих путях (в т. ч. после простатэктомии), при конизации шейки матки по поводу карциномы;

-         носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия;

-         меноррагии и метроррагии;

-         лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств (в т. ч. стрептокиназы).

Противопоказания

Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата. Пациенты с наличием в анамнезе и с риском развития тромбоза при невозможности одновременного лечения антикоагулянтами, активное тромбоэмболическое заболевание, в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, церебральный тромбоз, приобретенное нарушение цветового зрения, субарахноидальное кровоизлияние (риск развития отека и инфаркта головного мозга). Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73 м2).

Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]).

Судороги в анамнезе. Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует).

Дети до 1 года (ограниченный опыт клинического применения).

С осторожностью

-         при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, и кровотечении из верхних отделов мочевых путей (в связи с риском вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии);

-         у пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);

-         у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами (в связи с ограниченным опытом применения).

Применение при беременности и кормлении

В исследованиях на животных было показано отсутствие влияния транексамовой кислоты на эмбриональное или неонатальное развитие потомства. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови в концентрациях близких к материнской.

Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Применять в период кормления грудью, только если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Состав

Активное вещество:

Транексамовая кислота – 50 мг:

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций – до 1 мл.

Применение и дозировки

Внутривенно (капельно, струйно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% раствора натрия хлорида.

При генерализованном фибринолизе по 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 ч со скоростью введения 1 мл/мин.

При применении в кардиохирургии, при операциях в условиях экстракорпорального кровообращения транексамовую кислоту применяют во время индукции анестезии до стернотомии в дозе 15 мг/кг, затем интраоперационно в дозе 4,5 мг/кг, из которых 0,6 мг/кг введением в первичный объем заполнения аппарата искусственного кровообращения (АИК).

При местном фибринолизе – по 250–500 мг 2–3 раза в сутки.

При простатэктомии или операциях на мочевом пузыре – 1 г во время операции, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, затем переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

Лечение акушерско-гинекологических кровотечений: 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.

Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств: 10 мг/кг массы тела каждые 6–8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.

Пациентам с коагулопатиями, перед экстракцией зуба: вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба переходят на прием внутрь таблетированной формы.

Коррекция режима дозирования при нарушении функции почек

Концентрация

креатинина

Скорость клубочковой фильтрации,

мл/мин/1,73 м2

Однократная доза, мг/кг

Кратность введения

мкмоль/л

мг/дл

120–250

1,36–2,82

60–89

10

Каждые 12 часов

250–500

2,83–5,66

30–59

10

1 раз в сутки

Нарушение функции печени: У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилой возраст: У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Детский возраст: Детям от 1 года для профилактики и лечения кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом рекомендуется применять в дозе 20 мг/кг веса в сутки.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций распределяется в следующем порядке:

часто (≥1/100, <1/10): нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая сообщения об единичных случаях.

Со стороны пищеварительной системы : часто (>1/100) — анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея.

Со стороны центральной нервной системы : редко — судороги: очень редко — головокружение, слабость, сонливость.

Со стороны свертывающей системы крови : очень редко — тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерии, тромбоз сонных артерии, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта.

Аллергические реакции : редко сыпь, кожный зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы : очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей : редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Лекарственное взаимодействие

Транексамовая кислота фармацевтически несовместима с урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином), дипиридамолом, диазепамом.

Может препятствовать развитию тромболитического эффекта фибринолитических препаратов.

При сочетанном применении транексамовой кислоты с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.

Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.

Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы, растворы аминокислот, декстраны).

Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином.

Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины, тетрациклины) и препаратами крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; ортостатическая гипотензия; артериальная или венозная тромбоэмболия; нарушение зрения; изменение психического статуса; миоклонус, сыпь.

Лечение: Антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправдано применение антикоагулянтов.

Наличие в аптеках в Москве

Ваш адрес:  Москва
yandex offers map