Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют); Одновременное применение с анастрозолом.

Прием препарата, содержащего тамоксифен, обычно является длительным и должен проходить под наблюдением врача онколога. Внутрь. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или, разделяя необходимую дозу на два приема, утром и вечером. Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется 20 мг тамоксифена. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, обычно требуется длительное лечение. В качестве адъювантной терапии у женщин с раком молочной железы рекомендуемая продолжительность лечения тамоксифеном около 5 лет. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Данные отсутствуют. Пациенты с нарушением функции почек Данные отсутствуют. Пациенты с нарушением функции печени В период терапии тамоксифеном необходимо периодически контролировать показатели функции печени. Дети Препарат Синфен не следует применять у детей в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность. Со стороны крови и лимфатической системы Часто: анемия; Нечасто: лейкопения, тромбоцитопения; Редко: арганулоцитоз, нейтропения; Очень редко: панцитопения. Со стороны эндокринной системы Часто: гиперкальциемия (особенно у пациентов с метастазами в кости в начале терапии). Со стороны обмена веществ и питания Очень часто: задержка жидкости в организме; Часто: увеличение концентрации триглицеридов в плазме; Очень редко: значительное повышение плазменной концентрации триглицеридов иногда в сочетании с панкреатитом; Частота неизвестна: увеличение массы тела, анорексия. Со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение; Частота неизвестна: депрессия, спутанность сознания, светобоязнь, сонливость. Со стороны органа зрения Часто: нарушение зрения (иногда обратимое, включая катаракту, ретинопатию, изменения роговицы); Редко: нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва (в редких случаях с развитием слепоты). Со стороны сосудов Часто: судороги ног, транзиторные ишемические атаки, тромбоэмболия, в т.ч. Тромбоэмболия легочных артерий (риск развития тромбоэмболических осложнений повышается при комбинированной терапии с другими цитотоксическими препаратами), тромбоз глубоких вен нижних конечностей; Нечасто: инсульт. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто Интерстициальный пневмонит. Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: тошнота; Часто: рвота, диарея, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: увеличение активности «печеночных» трансаминаз, жировая дистрофия печени; нечасто: цирроз печени; Очень редко: холестаз, гепатит, желтуха, некроз клеток печени, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом). Со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто: сыпь; Часто: крапивница, алопеция, реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек); Редко: васкулит; Очень редко: системная красная волчанка, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид. Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани Часто: миалгия; Очень редко: оссалгия (боль в костях). Со стороны половых органов и молочных желез Очень часто: вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла (включая аменорею у женщин в предменопаузальном периоде); Часто: зуд в области гениталий, увеличение фиброидов матки, полиферативные изменения эндометрия (неоплазия, гиперплазия, полипы, редко эндометриоз); Нечасто: рак эндометрия; Редко: поликистоз яичников, саркома матки (чаще злокачественная смешанная опухоль Мюллера), полипоз влагалища, снижение либидо у мужчин, импотенция у мужчин. Врожденные, семейные и наследственные изменения очень редко: поздняя кожная порфирия. Общие расстройства и нарушения вместе введения Очень часто: приступообразные ощущения жара («приливы») (вследствие антиэстрогенного эффекта тамоксифена); Редко: боль в области пораженных тканей (особенно вначале терапии); Частота неизвестна: повышение температуры тела, повышенная утомляемость. Вначале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей — которое обычно проходит в течение 2-х недель.