Профлосин, 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 100 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

0.4 мг

Фасовка

30 шт.
100 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Тамсулозин

Производитель

Синтон Испания , Испания

Действующее вещество

Тамсулозин

Производитель

Синтон Испания , Испания
1 080 ₽
в большинстве аптек
от 990.00 ₽ до 1 193.00 ₽
Доступно сегодня
в 132 аптеках

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
yandex offers map
Инструкция Профлосин
Основные сведения
  • Торговое название
    Профлосин
  • Дозировка или размер
    0.4 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Синтон Испания
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 30 °C
 Показания

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

 Противопоказания

-     Повышенная чувствительность к тамсулозину, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к другим компонентам препарата;

-     Ортостатическая гипотензия (в т.ч., в анамнезе);

-     Тяжелая печеночная недостаточность;

-     Возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

С осторожностью

-     Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

-     Артериальная гипотензия.

 Применение при беременности и кормлении

Препарат Профлосин® предназначен для применения только у мужчин.

 Состав

Состав на 1 капсулу:

Содержимое капсулы (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)

Ядро:

Действующее вещество:

Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная.

Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат.

Капсула

Корпус капсулы: краситель железа оксид красный, Е 172, титана диоксид, Е 171, краситель железа оксид желтый, Е 172, желатин.

Крышечка капсулы: индигокармин, Е 132, краситель железа оксид черный, Е 172, титана диоксид, Е 171, краситель железа оксид желтый, Е 172, желатин.

 Применение и дозировки

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.

Учитывая прогрессирующий характер заболевания, симптоматическая терапия может проводиться длительно. Длительность лечения определяет врач.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность тамсулозина в популяции младше 18 лет не изучена.

 Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту не представляется возможным), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: — нечеткость зрения, нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — эпистаксис (носовое кровотечение).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: часто — нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция; очень редко — приапизм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения: нечасто — астения.

В ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Опыт постмаркетингового применения: в дополнение к перечисленным выше побочным эффектам на фоне применения тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий, нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. Поскольку данные спонтанные сообщения поступали после выхода препарата на рынок по всему миру, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных явлений и их связь с применением тамсулозина.

 Лекарственное взаимодействие

Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации тамсулозина в плазме крови, однако это не требует коррекции дозы препарата Профлосин®, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин, варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. В свою очередь тамсулозин не изменял свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации тамсулозина в плазме крови. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.

Тамсулозин не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.

Тамсулозин следует применять с осторожностью одновременно с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, сильным ингибитором изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, соответственно, однако данные изменения не имели клинической значимости. Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами α1-адренорецепторов, ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, этанолом может приводить к выраженному снижению артериального давления.

 Передозировка

Сообщений о случаях острой передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Передозировка тамсулозина может потенциально привести к тяжелой гипотензии (наблюдалась при разной выраженности передозировки).

Теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе, при ортостатической гипотензии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений, пациента необходимо уложить в горизонтальное положение. Если этой меры окажется недостаточно, следует провести мероприятия для восстановления объема циркулирующей жидкости и, при необходимости, применить сосудосуживающие средства. Необходим контроль функции почек, а также проведение общей поддерживающей терапии.

Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).

Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.