Пантопразол-Акрихин, 40 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 30 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

20 мг
40 мг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Пантопразол

Производитель

Акрихин , Россия

Действующее вещество

Пантопразол

Производитель

Акрихин , Россия
435 ₽
в большинстве аптек
от 422.59 ₽ до 699.00 ₽
Доступно сегодня

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
yandex offers map
Инструкция Пантопразол-Акрихин
Основные сведения
  • Торговое название
    Пантопразол-Акрихин
  • Дозировка или размер
    40 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Акрихин
Показания

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолам;
  • диспепсия невротического генеза;
  • прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении

Применение во время беременности

В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Пантопразол-Акрихин во время беременности.

Грудное вскармливание

Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Пантопразол-Акрихин не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Данные о воздействии препарата Пантопразол-Акрихин на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Состав

Таблетки - 1 таб.:

  • действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат - 45,10 мг (в пересчете на пантопразол - 40 мг);
  • вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон (тип К90), кальция стеарат;
  • защитная оболочка: готовая смесь "ОПАДРАЙ" бесцветная [гипромеллоза-2910, триацетин, тальк];
  • кишечнорастворимая оболочка: готовая смесь "АКРИЛ-ИЗ" желтого цвета [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, оксид железа желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат], триэтилцитрат.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПВДХ или пленки ПВХ/Аклар®, или комбинированного трехслойного материала ОПА/АЛ/ПВХ "Оптиформ.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Применение и дозировки

Пантопразол-Акрихин принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП)

По 40-80 мг в сутки.

Курс лечения - 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.

Эрадикация Helicobacter pylori

Рекомендованы следующие комбинации:

  1. Пантопразол-Акрихин по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
  2. Пантопразол-Акрихин по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
  3. Пантопразол-Акрихин по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения - 7-14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Пантопразол-Акрихин по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока.

Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности.

Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка пантопразола 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.

В связи с отсутствием данных о применении препарата Пантопразол-Акрихин в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.

Побочные эффекты

При приеме препарата Пантопразол-Акрихин в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль - наблюдаются примерно у 1% пациентов.

Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: Очень часто ≥ 1/10; Часто ≥ 1/100 и

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: Редко - Агранулоцитоз; Очень редко - Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто - Головная боль, головокружение; Редко - Нарушения вкуса.

Нарушения со стороны органов зрения: Редко - Нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - Полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); Нечасто - Диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна - Интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - Экзантема/сыпь, зуд, дерматит; Редко - Крапивница, ангионевротический отек; Частота неизвестна - Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто - Перелом запястья, бедра и позвоночника; Редко - Артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны обмена веществ: Редко - Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела; Частота неизвестна - Гипонатриемия, гипомагниемия.

Общие расстройства: Нечасто - Слабость, утомляемость и недомогание; Редко - Повышение температуры тела, периферические отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы: Редко - Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто - Повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); Редко - Повышение уровня билирубина; Частота неизвестна - Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночно-клеточная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Редко - Гинекомастия; Нечасто - Нарушения сна.

Нарушения со стороны психики: Редко - Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); Очень редко - Дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); Частота неизвестна - Галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Одновременное применение препарата Пантопразол-Акрихин может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).

Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.

Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препаратов пантопразола в следующих случаях:

  • у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета- адреноблокаторы (метопролол);
  • у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
  • у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
  • у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
  • у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, лево- тироксин;
  • у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;
  • у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;
  • у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препаратов пантопразола отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.

В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.