Оралсепт, 0.255 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт, 176 доз
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
БензидаминПроизводитель
Replek Pharm , Северная МакедонияДействующее вещество
БензидаминПроизводитель
- Торговое названиеОралсепт
- Дозировка или размер0.255 мг/доза
- Условия отпускаБез рецепта
- ПроизводительReplek Pharm
- Срок годности4 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно, проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Состав на одну дозу препарата:
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат – 0,17 мг, этанол 96% – 17,00 мг, глицерин (глицерол) – 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 – 0,17 мг, натрия сахаринат – 0,0408 мг, полисорбат-60 – 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) – 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) – 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.
Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4‒8 доз 2‒6 раз в день.
Детям в возрасте 3‒6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально – 4 дозы) 2‒6 раз в день.
Детям в возрасте 6‒12 лет: по 4 дозы 2‒6 раз в день.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.
Указания по применению:
1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону.
2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Верните насадку в первоначальное положение.
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Классификация частоты побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто ‒ ≥ 1/10.
Часто ‒ от ≥ 1/100 до < 1/10.
Нечасто ‒ от ≥ 1/1000 до < 1/100.
Редко ‒ от ≥ 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко ‒ < 1/10000.
Частота неизвестна ‒ не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна– чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® c другими лекарственными средствами.
К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось.
Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.