Нооджерон, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт.
По рецепту
Действующее вещество
МемантинПроизводитель
Pliva Hrvatska , ПольшаДействующее вещество
МемантинПроизводитель
Pliva Hrvatska , Польша
3 991 ₽
в большинстве аптек
от 3 717.00 ₽ до 4 027.00 ₽
в 12 аптеках
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
Ваш адрес:
Инструкция Нооджерон
- Торговое названиеНооджерон
- Дозировка или размер10 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительPliva Hrvatska
- Срок годности3 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C
— деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
— Повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;
— Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
— Беременность и период лактации;
— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
1 таблетка содержит: действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 136,8 мг, кальция гидрофосфат 84,5 мг, кроскармеллоза натрия 4,8 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 2,4 мг; оболочка пленочная: Опадрай II серый 45F27505 8,0 мг (гипромеллоза-2910/15сР 2,5 мг, полидекстроза 2,5 мг, титана диоксид 2,48 мг, макрогол/макрогол-4000 0,5 мг, краситель железа оксид черный 0,02 мг).
Внутрь, независимо от приема пищи. В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза — 15 мг (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг. Максимальная суточная доза — 20 мг. Особые группы пациентов Пожилые пациенты. Коррекция дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется. Нарушение функции почек. При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется; при Cl креатинина 30–49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг. Нарушение функции печени. При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота - имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения психики: часто - сонливость; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации*; неизвестная частота: психотические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушения равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления; нечасто - венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор; нечасто - рвота, тошнота; неизвестная частота - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышенные показатели «печеночных» ферментов; неизвестная частота - гепатит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - головная боль; нечасто - утомляемость.
* Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков. Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз. Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA -антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA -рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином. Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
Симптомы
При относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг/сут в течение 3 дней) отмечались следующие симптомы: утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали.
В случаях передозировки в дозе 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез.
Пациент выздоровел без последующих осложнений. В другом случае тяжелой передозировки (400 мг) пациент также выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания.
Лечение
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Следует воспользоваться стандартными лечебными мероприятиями для выведения активного вещества из желудка, например, промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза.