Надропарин кальция, 9500 анти-Ха МЕ/мл, раствор для инъекций, 0.4 мл, 5 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

9500 анти-Ха ЕД/мл

Объем

Фасовка

5 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Надропарин кальция

Производитель

Действующее вещество

Надропарин кальция

Производитель

Московский эндокринный завод , Россия
от 1 727.00 ₽
от 1 727.00 ₽ до 2 807.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Надропарин кальция

Основные сведения
  • Торговое название
    Надропарин кальция
  • Дозировка или размер
    9500 анти-Ха ЕД/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Московский эндокринный завод
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Показания
    Профилактика тромбоэмболических осложнений:
  • при общехирургических и ортопедических вмешательствах;
  • у пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии;
  • Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей;
  • Профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
  • Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Противопоказания
  • повышенная чувствительность к надропарину кальция или любому другому компоненту препарата;
  • наличие в анамнезе тяжелой гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) II типа, вызванной применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина, или любой тромбоцитопении, вызванной применением надропарина кальция;
  • тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом на антитромбоцитарные антитела in vitro в присутствии надропарина кальция (см. раздел «Особые указания»);
  • признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином; органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • внутричерепное кровоизлияние;
  • острый инфекционный эндокардит;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболий и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
  • травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
  • местная и регионарная анестезия при плановой хирургии у пациентов, получающих надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Применение при беременности и кормлении

Беременность

Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина кальция.

Применение для профилактики тромбозов в I триместре беременности

Имеющихся клинических данных недостаточно для оценки возможного тератогенного и фетотоксического эффектов надропарина кальция у человека при применении в профилактических дозах в I триместре беременности и в терапевтических дозах в течение всей беременности. Поэтому следует избегать применения надропарина кальция в профилактических дозах в I триместре беременности и в терапевтических дозах в течение всей беременности.

Применение для профилактики тромбозов во II и III триместрах беременности

При применении надропарина кальция в течение II и III триместра беременности у ограниченного числа пациенток не было выявлено признаков тератогенного или фетотоксического воздействия препарата. Однако для оценки влияния надропарина кальция необходимы дальнейшие исследования. Поэтому применять надропарин кальция в профилактических дозах во II и III триместрах беременности следует только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения эпидуральной анестезии рекомендуется приостановление профилактического лечения гепарином не менее чем за 12 часов до анестезии.

Грудное вскармливание

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по выделению надропарина кальция в грудное молоко, хотя всасывание надропарина кальция у новорожденных маловероятно. В связи с этим применение надропарина кальция в период грудного вскармливания не противопоказано.
Состав
1 мл раствора содержит: Действующее вещество: надропарин кальция – 9500 МЕ анти-Ха-факторной активности Вспомогательные вещества: кальция гидроксид или хлористоводородная кислота – до рН 4,5-7,5, вода для инъекций – до 1,0 мл.
Применение и дозировки
Надропарин кальция следует вводить подкожно или внутривенно болюсно.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: первое введение – внутривенно.

Гемодиализ: введение в артериальную линию экстракорпорального контура гемодиализа.

Не вводить внутримышечно.

Рекомендованные дозы

Профилактика тромбоэмболических осложнений

При общехирургических вмешательствах

Рекомендованная доза надропарина кальция составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно за 2-4 часа до операции, затем надропарин кальция вводят 1 раз в день в течение всего периода риска тромбообразования (но не менее 7 дней) и до перевода пациента на амбулаторный режим.

При ортопедических вмешательствах

Надропарин кальция назначают подкожно, из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг веса, дозировка зависит от массы тела пациента, и может быть увеличена до 50 % на 4-ый послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, 2-ая доза – через 12 часов после завершения операции. Далее надропарин кальция продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.

У пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии Надропарин кальция назначается подкожно 1 раз в сутки. Доза зависит от массы тела пациента. Надропарин кальция применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей

При отсутствии противопоказаний необходимо как можно раньше начать терапию пероральными антикоагулянтами. При лечении тромбоэмболии терапия надропарином кальция должна продолжаться до тех пор, пока не будут достигнуты целевые показатели международного нормализованного отношения (МНО). Надропарин кальция назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 10 дней. Доза зависит от массы тела пациента (из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела).

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Доза надропарина кальция должна быть установлена для каждого пациента индивидуально с учетом технических условий проведения диализа. Надропарин кальция вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенного риска развития кровотечения, рекомендованы начальные дозы, достаточные для проведения 4-х часового сеанса диализа в зависимости от массы тела.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Надропарин кальция назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q надропарин кальция назначался в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг в сутки. Начальная доза применяется как однократная внутривенная болюсная инъекция, последующие дозы вводятся подкожно. Дозы зависят от массы тела пациента из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек и кожные реакции, бронхоспазм), анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – кровотечениие1; редко – тромбоцитопения, включая ГИТ (см. раздел «Особые указания»), тромбоцитоз; очень редко – эозинофилия, обратимая после прекращения лечения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – обратимая гиперкалиемия, связанная с гипоальдостеронизмом, индуцированная гепарином или его производными у пациентов из группы риска (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – приапизм. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – гематомы в месте инъекции2; часто – реакции в месте инъекции; редко – кальциноз в месте инъекции3; очень редко – некроз в месте инъекции (см. раздел «Особые указания»). Лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение активности «печеночных» трансаминаз, как правило, транзиторное. 1 Геморрагические проявления чаще всего выявлялись у пациентов с другими факторами риска (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). 2 В некоторых случаях происходит образование твердых узелков, не связанных с инкапсулированием гепарина. Эти узелки обычно исчезают через несколько дней после появления. 3 Кальциноз чаще встречается у пациентов с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, например, у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Наличие в аптеках в Москве

Ваш адрес:  Москва
yandex offers map