Мотогастрик, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10 мг

Фасовка

10 шт.

30 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Домперидон

Производитель

АЛСИ , Россия

Действующее вещество

Домперидон

Производитель

АЛСИ , Россия

от 176.00 ₽

от 176.00 ₽ до 409.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Мотогастрик

Торговое название
Мотогастрик
Дозировка или размер
10 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АЛСИ
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

• повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

• пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

• нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести;

• нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTc, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

• одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, за исключением апоморфина;

• одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир;

• масса тела менее 35 кг;

• детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Мотогастрик противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: домперидон – 10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 60,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 19,46 мг, магния стеарат – 0,45 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,09 мг; пленочная оболочка – Опадрай II (серия 85) – 3,60 мг (поливиниловый спирт – 1,44 мг, титана диоксид – 0,90 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,73 мг, тальк – 0,53 мг).

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона, как суспензия. Непрерывный прием домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней. Применение у пациентов с нарушениями функции почек: Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при концентрации креатинина в сыворотке ≥ 6 мг/100 мл, т.е., ≥ 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема домперидона следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование таких пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени: Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью (7-9 баллов и ≥ 9 баллов по классификации Чайлд-Пью, соответственно). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. По данным клинических исследований Нарушения психики: часто – депрессия, тревога, акатизия, астения. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость в полости рта, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, зуд; нечасто – гиперчувствительность, крапивница. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: часто – снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации; нечасто – набухание и выделения из молочных желез. По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Нарушения психики: очень редко – ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – задержка мочи. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко – отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина крови. * В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у 6 пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. Пероральная биодоступность домперидона уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь. Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством изофермента CYP3A4. Результаты исследований in vitro и накопленный клинический опыт применения домперидона показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, может сопровождаться увеличением концентраций домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильными ингибиторами изофермента СУРЗА4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QTc, - противопоказано.

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QTc:

Противопоказанные комбинации: Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QTc

• антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);

• антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

• определенные антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

• определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

• определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);

• определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);

• определенные противомалярийные средства (например, галофантрин, лумефантрин);

• определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

• определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

• определенные антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин);

• некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон).

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4:

• азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол;

• антибиотики-макролиды, например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTс в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь 4 раза в сутки вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.

Нерекомендованные комбинации:

• антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;

• некоторые антибиотики из группы макролидов;

Комбинации, которые следует применять с осторожностью:

• апоморфин*;

• препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию;

• азитромицин, рокситромицин. Вышеуказанный список препаратов является типичным, но не исчерпывающим.

*Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидопа с апоморфином превышает риски, и только, если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов. Одновременное применение с леводопой. При совместном применении может наблюдаться повышение концентрации леводопы в плазме крови (30-40%), коррекции дозы не требуется.

Симптомы передозировки: наблюдались преимущественно у детей. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, сонливость, судороги, дезориентацию и экстрапирамидные реакции. Лечение передозировки: симптоматическое. Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

Наличие в аптеках в Москве

Ваш адрес: Москва