Моксарел, 0.2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Действующее вещество
МоксонидинПроизводитель
Вертекс , РоссияДействующее вещество
МоксонидинПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеМоксарел
- Дозировка или размер0.2 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительВертекс
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Артериальная гипертензия.
- повышенная чувствительность к активному веществу, другим компонентам препарата;
- выраженные нарушения ритма сердца;
- синдром слабости синусового узла;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 50 уд/мин);
- острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе;
- возраст старше 75 лет;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность моксонидина не установлены);
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Клинические данные о лечении беременных препаратом Моксарел® отсутствуют.
Назначать Моксарел® беременным следует с осторожностью только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Дозировка 0,2 мг
Активное вещество: моксонидин – 0,20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 64,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 29,80 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг,
повидон К-30 - 2,00 мг, кроскармеллоза натрия - 2,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Пленочная оболочка: [гипромеллоза - 1,80 мг, тальк - 0,60 мг, титана диоксид - 0,33 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,27 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] – 3,00 мг.
Дозировка 0,3 мг
Активное вещество: моксонидин – 0,30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 64,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 29,70 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг,
повидон К-30 - 2,00 мг, кроскармеллоза натрия - 2,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Пленочная оболочка: [гипромеллоза - 1,80 мг, тальк - 0,60 мг, титана диоксид - 0,31 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,27 мг, железа оксид красный (железа оксид) - 0,02 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), железа оксид красный (железа оксид) (0,67%)] – 3,00 мг.
Дозировка 0,4 мг
Активное вещество: моксонидин – 0,40 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 64,00 мг, целлюлоза
микрокристаллическая - 29,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг,
повидон К-30 - 2,00 мг, кроскармеллоза натрия - 2,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Пленочная оболочка: [гипромеллоза - 1,80 мг, тальк - 0,60 мг, титана диоксид - 0,31 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,27 мг, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,02 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,67%)] – 3,00 мг.
Внутрь, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксарел® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.
Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг/сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.
Частота развития побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01% (включая единичные случаи).
Со стороны центральной нервной системы:
часто - головная боль, головокружение (вертиго), сонливость;
нечасто - обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта;
часто - тошнота, диарея, рвота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - кожная сыпь, зуд;
нечасто - ангионевротический отек.
Нарушения психики:
часто - бессонница;
нечасто - нервозность.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - звон в ушах.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто - боль в спине;
нечасто - боль в области шеи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - астения;
нечасто - периферические отеки.
Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Одновременное применение моксонидина с бета-адреноблокаторами приводит к усилению брадикардии, выраженности ино- и дромотропного действия.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
Симптомы
Головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, нарушение сознания. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение
Специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД рекомендуется введение жидкости для восстановления объема циркулирующей крови и допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.
В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.
Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.