Метформин Медисорб, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Действующее вещество
МетформинПроизводитель
Медисорб , РоссияДействующее вещество
МетформинПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеМетформин Медисорб
- Дозировка или размер500 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительМедисорб
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
- Сахарный диабет 2 типа особенно у пациентов с ожирением при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.
- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
- профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
- повышенная чувствительность к метформину и/или любому вспомогательному веществу препарата;
- диабетический кетоацидоз диабетическая прекома кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);
- острые состояния протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее рвоте) тяжёлые инфекционные заболевания шок;
- клинически выраженные проявления острых и/или хронических заболеваний которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (острая сердечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики дыхательная недостаточность острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы когда показано проведение инсулинотерапии;
- печеночная недостаточность нарушение функции печени:
- хронический алкоголизм острое отравление алкоголем;
- беременность;
- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
- применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут);
- непереносимость лактозы дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа препарат должен быть отменен и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема препаратов метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных применение препарата в период грудного вскармливания нс рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Состав на 1 таблетку:
действующее вещество: метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг, 1000 мг.
вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); тальк; магния стеарат.
оболочка: OPADRY® II
состав покрытия: гипромеллоза (НРМС 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрокод, железа оксид красный.
Применяют внутрь проглатывая не разжевывая во время или непосредственно после еды запивая достаточным количеством воды.
Взрослые:
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:
Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут. разделенная на три приема.
Пациенты принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут могут быть переведены на прием метформина 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки разделенная на три приема.
В случае планирования перехода с приёма другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата метформин в дозе указанной выше.
Комбинация с инсулином:
Для достижения лучшего контроля глюкозы в плазме крови метформин и инсулин у пациентов сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи дозу же инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Дети и подростки:
У детей с 10-летнего возраста метформин может применяться как в монотерапии так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг разделенная на 2-3 приема.
Монотерапия при предиабете:
Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
Пациенты с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки разделенная на 2 приема. Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев).
Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Пациенты пожилого возраста:
Из-за возможного снижения функции почек дозу метформин необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определение концентрации креатинина в плазме крови не менее 2-4 раз в год).
Продолжительность лечения:
Препарат Метформин МС необходимо принимать ежедневно без перерыва. Длительность приема препарата определяется врачом. Не рекомендуется прерывание приема препарата без согласования с лечащим врачом.
Частота нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100<1/10); нечасто (≥1/1000<1/100); редко (≥1/10000<1/1000); очень редко (<1 /10000) частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко: лактоацидоз (см. "Особые указания").
При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота рвота диарея боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатитах; после отмены препарата эти нежелательные явления полностью исчезают.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожные реакции - эритема зуд сыпь.
Опубликованные данные постмаркетинговые данные а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Прием метформина следует отменить в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования и не возобновлять ранее 48 часов после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств при условии что функция почек в ходе обследования признана нормальной.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь
Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации особенно в случаях недостаточного питания или соблюдения низкокалорийной диеты а также при печеночной недостаточности. Во время терапии препаратом следует отказаться от употребления алкоголя и лекарственных средств содержащих этанол.
Комбинации требующие осторожности
Даназол
Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При совместном применении в случае необходимости терапии даназолом в также после ее прекращения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в плазме крови снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.
Комбинации требующие особой осторожности:
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе повышают концентрацию глюкозы в крови иногда вызывая кетоз. При проведении терапии ГКС и после ее прекращения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.
Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций бета-2 адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в плазме крови вследствие стимуляции бета-2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Гипотензивные лекарственные средства за исключением ингибиторов ангиотензин превращающего фермента
Могут снижать концентрацию глюкозы в плазме крови. При необходимости необходимо скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины инсулином акарбозой салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина.
Катионные лекарственные препараты (амилорид дигоксин морфин прокаинамид хинидин хинин ранитидин триамтерен триметоприм и ванкомицин) секретирующиеся в почечных канальцах конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmах.
При применении метформина в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось но наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см "Особые указания").
Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить пациента срочно госпитализировать и определив концентрацию лактата уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота рвота диарея повышение температуры тела боли в животе боли в мышцах в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания головокружение нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом метформин необходимо немедленно прекратить пациента срочно госпитализировать и определив концентрацию лактата уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.