Левоцетиризин-Вертекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ЛевоцетиризинПроизводитель
Вертекс , РоссияДействующее вещество
ЛевоцетиризинПроизводитель
- Торговое названиеЛевоцетиризин-Вертекс
- Дозировка или размер5 мг
- Условия отпускаБез рецепта
- ПроизводительВертекс
- Срок годности3 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C
- Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюктивита таких как зуд чихание заложенность носа ринорея слезотечение гиперемия конъюктивы;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница;
- другие аллергические дерматозы сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу цетиризину гидроксизину любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата;
- дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).
Беременность
Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.
Данные по применению левоцетиризина у беременных женщин практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности). Однако применение цетиризина рацемата левоцетиризина при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием.
При назначении левоцетиризина беременным следует соблюдать осторожность.
Период грудного вскармливания
Цетиризин рацемат левоцетиризина экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей находящихся на грудном вскармливании возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 62,50 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 30,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 1,00 мг; магния стеарат - 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза - 1,80 мг; тальк - 0,60 мг; титана диоксид - 0,33 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,27 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%) - 3,00 мг].
Таблетки покрытые пленочной оболочкой принимают внутрь проглатывая целиком во время приема пищи или натощак запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Применение у особых групп пациентов
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
Пациентам с легким нарушением функции почек (КК 50-79 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Продолжительность приема препарата
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4-х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель в году) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов или возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
Если Вы принимаете (или недавно принимали) другие препараты включая безрецептурные сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной примите следующую дозу в обычное время.
Клинические исследования
Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет с частотой 1% и более - часто (≥1/100 <1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль сонливость сухость во рту утомляемость нечасто (≥1/1000 <1/100) встречались астения и боль в животе.
Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет с частотой 1% и более - часто (≥1/100 <1/10) встречались головная боль и сонливость.
Пострегистрационные исследования
Частота побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая анафилаксию.
Со стороны метаболизма и расстройств питания: повышение аппетита.
Со стороны психики: тревога агрессия возбуждение депрессия галлюцинации бессонница суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы: судороги тромбоз синусов твердой мозговой оболочки парестезия головокружение обморок тремор дисгевзия.
Со стороны слуха: вертиго.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения нечеткость зрительного восприятия воспалительные проявления непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия тахикардия ощущение сердцебиения тромбоз яремной вены.
Со стороны дыхательной системы: одышка усиление симптомов ринита.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея.
Гепатобилиарные расстройства: гепатит изменение функциональных проб печени.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия задержка мочи.
Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек стойкая лекарственная эритема сыпь зуд крапивница гипотрихоз трещины фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах артралгия.
Общие расстройства: периферические отеки увеличение массы тела.
Прочее: перекрестная реактивность.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином азитромицином циметидином диазепамом эритромицином глипизидом кетоконазолом и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (- 11%).
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС) может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.
Симптомы
Сонливость (у взрослых); возбуждение и беспокойство сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение
Необходимо промыть желудок или принять активированный уголь если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.