Левофлоксацин Эколевид, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ЛевофлоксацинПроизводитель
АВВА РУС , РоссияДействующее вещество
ЛевофлоксацинПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеЛевофлоксацин Эколевид
- Дозировка или размер500 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительАВВА РУС
- Срок годности2 года
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- Нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- ЛOP-органов (в т.ч. острый синусит);
- Мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
- Кожи и мягких тканей (абсцессы, фурункулез);
- Хронический бактериальный простатит;
- Лекарственно-устойчивые формы туберкулеза – в составе комплексной терапии.
При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), миастения gravis.
Непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Ввиду отсутствия возможности разделения таблетки надвое противопоказано применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек:
- у пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 250 мг/24 ч;
- у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч;
- при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) невозможно применение для всех режимов дозирования.
С осторожностью.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания.
У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин).
У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 50-20 мл/мин (также см. раздел «Противопоказания»).
У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ): у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики; у пациентов пожилого возраста и женщин.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид, или инсулин.
У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции.
Одна таблетка содержит:
| Активное вещество: | ||
| Левофлоксацина гемигидрат | 250,0 мг | 500,0 мг |
| (в пересчете на левофлоксацин) | ||
| Вспомогательные вещества: | ||
| Лактулоза | 300,0 мг | 600,0 мг |
| Кросповидон | 32,5 мг | 65,0 мг |
| Повидон-К17 | 10,0 мг | 20,0 мг |
| Натрия стеарилфумарат | 9,75 мг | 19,5 мг |
| Тальк | 6,5 мг | 13,0 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | до получения таблетки массой | |
| 650,0 мг | 1300,0 мг | |
| Вспомогательные вещества оболочки: | до получения таблетки массой | |
| 670,0 мг | 1340,0 мг | |
| Гипромеллоза | 9,52 мг | 19,04 мг |
| Титана диоксид | 5,22 мг | 10,44 мг |
| Макрогол-4000 | 3,744 мг | 7,488 мг |
| Тальк | 1,10 мг | 2,20 мг |
| Повидон-К17 | 0,416 мг | 0,832 мг |
Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Острый синусит: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней;
Обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей – 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней;
Пиелонефрит – 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;
Хронический бактериальный простатит – 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
Инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – до 3 месяцев;
Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При необходимости возможен переход с одной лекарственной формы левофлоксацина на другую.
После купирования симптомов острого воспаления и нормализации температуры рекомендуется продолжать терапию левофлоксацином в течение 48-72 часов.
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и ниже.
Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)
| Клиренс креатинина, | Режим дозирования | |
| мл/мин | Первоначальная доза 500мг/24ч | Первоначальная доза 500мг/12ч |
| 50-20 | Далее 250мг/24ч | Далее 250мг/12ч |
| 19-10 | См. раздел «Противопоказания» | См. раздел «Противопоказания» |
Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные случаи, частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца;
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).
Редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).
Частота неизвестна: панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие и/или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса)
Редко: парестезия, судороги (см. раздел «Особые указания»).
Частота неизвестна: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния; обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Со стороны органа зрения
Очень редко: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Частота неизвестна: увеит, преходящая потеря зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов)
Редко: звон в ушах.
Частота неизвестна: снижение слуха, потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка.
Частота неизвестна: бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, тошнота, рвота.
Нечасто: боли в животе, метеоризм, запор, диспепсия.
Частота неизвестна: геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: гиперкреатининемия (повышение концентрации креатинина в сыворотке крови).
Редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел «Особые указания»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит.
Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия.
Редко: поражения сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел «Особые указания»).
Частота неизвестна: рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия.Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. также раздел «Особые указания»)), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия.
Редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Частота неизвестна: гипергликемия, гипогликемическая кома (см. раздел «Особые указания»).
Инфекционные и паразитарные болезни
Нечасто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Со стороны сосудов
Редко: снижение артериального давления.
Общие расстройства
Нечасто: астения.
Редко: пирексия (повышение температуры тела).
Частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Со стороны иммунной системы
Редко: ангионевротический отек.
Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АлАТ), аспартатаминотрансферазы (АсАТ)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).
Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови.
Частота неизвестна: тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом); гепатит, желтуха.
Со стороны психики
Часто: бессонница.
Нечасто: чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания.
Редко: психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары.
Частота неизвестна: нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.
Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, снижающих церебральный порог судорожной готовности. Это касается и одновременного приема хинолонов и теофиллина, а также нестероидных противовоспалительных препаратов – производных пропионовой кислоты.
Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено.
Пероральный прием совместно с препаратами, содержащими двухвалентные и трехвалентные катионы, такие как соли цинка или железа (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/или алюминий-содержащие препараты (такие как антациды), диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний), приводит к снижению всасывания и ослаблению эффекта левофлоксацина, поэтому его следует назначать за 2 часа до или через 2 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.
Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь.
Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.
Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за показателями свертывающей системой крови.
У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в т.ч. тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.
При одновременном применении лекарственных препаратов, нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид и циметидин, и левофлоксацина, следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.
Левофлоксацин при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA и III классов, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками может вызвать удлинение интервала QT.
Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина на 33%. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
Фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.
Симптомы передозировки препарата левофлоксацин проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судороги). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота) и эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. В исследованиях, проведенных с использованием сверхвысоких доз левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Левофлоксацин не выводится посредством гемодиализа или перитонеального диализа. Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.
Лечение – промывание желудка и симптоматическая терапия.