Летрозол, 2.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ЛетрозолПроизводитель
Hetero Drugs , ИндияДействующее вещество
ЛетрозолПроизводитель
Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
- Торговое названиеЛетрозол
- Дозировка или размер2.5 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительHetero Drugs
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе клетки которого имеют рецепторы к гормонам (в качестве адъювантной терапии).
Ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном (в качестве продленной адъювантной терапии).
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия 1-й линии).
Распространенные формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
Гиперчувствительность к летрозолу или другому компоненту препарата эндокринный статус характерный для репродуктивного периода беременность период лактации возраст до 18 лет.
Активное вещество: летрозол 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200М) -85,0 мг, кроскармеллоза натрия (AC-Di-sol)-5,0 мг, повидон (Plasdone К-29/32)- 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200)-2,0 мг, магния стеарат -1,5 мг.
Состав оболочки Опадрай желтый 03В82401: гипромеллоза 6 сР - 60% мг, титана диоксид - 16%, оксид железа желтый - 11%, макрогол 400-8%, тальк 5%.
Внутрь независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки ежедневно длительно.
В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (но не более 5 лет).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
У пациенток пожилого возраста а также при тяжелой почечной/печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется однако пациентки с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью должны находиться под постоянным наблюдением.
Частота возникновения побочных реакций: "очень часто" - >10% "часто" - >1-10% "нечасто" - >01% - <1% "редко" - >001-01% "очень редко" - <001% включая отдельные сообщения.
Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота рвота диспепсия запор диарея; нечасто - абдоминальная боль стоматит сухость во рту повышение активности "печеночных" ферментов гепатит.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение депрессия; нечасто - тревога нервозность раздражительность сонливость бессонница ухудшение памяти дизестезия парестезия гипестезия эпизоды нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны органов кроветворения: нечасто - лейкопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения тахикардия тромбофлебит поверхностных и глубоких вен повышение артериального давления (АД) ишемическая болезнь сердца (стенокардия инфаркт миокарда сердечная недостаточность) тромбоэмболия; редко - эмболия легочной артерии тромбоз артерий инсульт.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка кашель.
Со стороны кожи и придатков кожи: часто - алопеция повышенная потливость кожная сыпь (в т.ч. эритематозная макулопапулезная везикулезная псориазоподобная); нечасто - кожный зуд сухость кожи крапивница; очень редко - ангионевротический отек анафилактические реакции синдром Лайелла синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия; часто - миалгия оссалгия остеопороз переломы костей нечасто - артрит синдром запястного канала синдром щелкающего канала.
Со стороны органов чувств: нечасто - катаракта раздражение глаз нечеткость зрительного восприятия нарушение вкуса.
Со стороны мочевыводящей системы: нечасто - учащенное мочеиспускание инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - вагинальные кровотечения выделения из влагалища сухость влагалища боль в молочных железах.
Прочие: очень часто - ощущения жара (“приливы”) часто - повышенная утомляемость астения недомогание периферические отеки повышение/снижение массы тела гиперхолестеринемия анорексия повышение аппетита; нечасто - жажда гипертермия (пирексия) сухость слизистых оболочек генерализованные отеки боли в опухолевых очагах.
В исследованиях in vitro летрозол подавлял активность изоферментов цитохрома Р450 -CYP2A6 и CYP2C19 (последнего - умеренно). При решении вопроса о клиническом значении этих данных необходимо учитывать что изофермент CYP2A6 не играет существенной роли в метаболизме лекарственных средств.
Клинически значимые взаимодействия с изоферментом CYP2C19 маловероятны. Тем не менее следует соблюдать осторожность при совместном применении летрозола и лекарственных средств метаболизирующихся преимущественно при участии вышеназванных изоферментов и имеющих узкий терапевтический индекс.
Имеются отдельные сообщения о случаях передозировки летрозолом.
Показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Гемодиализ эффективен.