Конвулекс, 300 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Раствор
Таблетки пролонгированного действия
КаплиСироп

Дозировка

300 мг

Фасовка

50 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Вальпроевая кислота

Производитель

G.L.Pharma , Австрия

Действующее вещество

Вальпроевая кислота

Производитель

G.L.Pharma , Австрия

Наличие в аптеках в Нижнем Новгороде

Ваш адрес:  Нижний Новгород
yandex offers map
Инструкция Конвулекс
Основные сведения
  • Торговое название
    Конвулекс
  • Дозировка или размер
    300 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    G.L.Pharma
  • Срок годности
    5 лет
  • Условия хранения
    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе
 Показания
— эпилепсия различной этиологии (идиопатическая, криптогенная и симптоматическая);— генерализованные эпилептические припадки у взрослых и детей (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические);— парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей (с вторичной генерализацией или без нее);— специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто);— поведенческие расстройства, обусловленные эпилепсией;— фебрильные судороги у детей, детский тик;— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств (для капель для приема внутрь);— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств, устойчивых к лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами (для таблеток пролонгированного действия).
 Противопоказания

— печеночная недостаточность; — острый и хронический гепатит; — нарушения функции поджелудочной железы; — порфирия; — геморрагический диатез; — выраженная тромбоцитопения; — нарушения обмена мочевины (в т.ч. в семейном анамнезе); — комбинация с мефлохином, зверобоем продырявленным, ламотриджином; — период лактации; — дети с массой тела менее 7.5 кг (для капель для приема внутрь); — дети с массой тела менее 20 кг (для таблеток пролонгированного действия); — детский возраст до 3-х лет (для таблеток пролонгированного действия); — повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата Конвулекс. С осторожностью: — при анамнестических данных о заболеваниях печени и поджелудочной железы (в т.ч. в семейном анамнезе); — при угнетении костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия); — при почечной недостаточности; — при врожденных ферментопатиях; — при органических заболеваниях головного мозга; — при гипопротеинемии; — при беременности (особенно I триместр); — детям с умственной отсталостью; — детям с массой тела более 7.5 кг (для капель для приема внутрь).

 Состав

1 таб.: - вальпроат натрия 300 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, этилцеллюлоза, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.1) (эудрагит RS30D), тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

 Применение и дозировки

Таблетки пролонгированного действия принимают внутрь, не разжевывая, 1-2 раза/сут., во время или сразу после еды, с небольшим количеством воды. Капли для приема внутрь принимают внутрь 2-3 раза/сут., независимо от приема пищи, с небольшим количеством воды. Взрослым назначают в начальной дозе 600 мг/сут. с постепенным повышением каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков). Начальная доза при монотерапии составляет 5-15 мг/кг/сут., затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю. Рекомендованная суточная доза - около 1-2 г, т.е. 20-30 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 2.5 г/сут. (30 мг/кг/сут.). Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут. (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут. под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови). При проведении комбинированной терапии доза составляет 10-30 мг/кг/сут. с последующим повышением на 5-10 мг/кг в неделю. Детям с массой тела более 25 кг назначают в начальной дозе 300 мг/сут. (5-15 мг/кг/сут.), с постепенным повышением на 5-10 мг/кг в неделю до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков), при этом доза, как правило, составляет 1-1.5 г/сут. (20-30 мг/кг/сут.). Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут. (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут. под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови). Для детей с массой тела 7.5-25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/сут., максимальная - 50 мг/кг/сут. При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/сут. Следует учитывать, что детям с массой тела менее 20 кг не рекомендуется использовать препарат в форме таблеток пролонгированного действия, им следует использовать другие формы препарата.

 Побочные эффекты
В целом, Конвулекс® хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при концентрации препарата в плазме выше 100 мг/л или при комбинированной терапии.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение или повышение аппетита, диарея, гепатит, запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед.).Со стороны ЦНС: тремор, диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами, изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящее к развитию гипокоагуляции (сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью).Со стороны обмена веществ: уменьшение или увеличение массы тела.Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата).Передозировка:  Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч) с последующим назначением активированного угля, гемодиализ. Форсированный диурез, поддержание жизненно важных функции.
 Лекарственное взаимодействие
- Противопоказанные сочетанияМефлохин: риск эпилептических припадков вследствие усиления метаболизма вальпроевой кислоты и снижения ее концентрации в плазме и, с другой стороны, конвульсантного эффекта мефлохина.Зверобой продырявленный: риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.- Нерекомендуемые сочетанияЛамотриджин: повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Вальпроевая кислота ингибирует микросомальные ферменты печени, обеспечивающие метаболизм ламотриджина, что замедляет его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей и повышает концентрацию в плазме крови. Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.- Сочетания, требующие особых предосторожностейКарбамазепин: вальпроевая кислота повышает концентрацию активного метаболита карбамазепина в плазме до признаков передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Эти обстоятельства требуют внимания врача и определения концентраций препаратов в плазме и возможного пересмотра их доз.Фенобарбитал, примидон: вальпроевая кислота повышает концентрацию фенобарбитала или примидона в плазме до признаков передозировки, чаще у детей. В свою очередь, фенобарбитал или примидон усиливают печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение в течение первых 2 недель комбинированного лечения с немедленным уменьшении дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации, определение уровня антиконвульсантов в крови.Фенитоин: возможны изменения концентрации фенитоина в плазме, фенитоин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости.Клоназепам: добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.Этосуксимид: вальпроевая кислота может как повышать, так и снижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения его метаболизма. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости.Топирамат: повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии.Фелбамат: повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме на 35-50%, с опасностью передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня вальпроевой кислоты в крови, изменение дозировки вальпроевой кислоты при сочетании с фелбаматом и после его отмены.Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины: нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, снижающие порог судорожной готовности, уменьшают эффективность препарата. В свою очередь, вальпроевая кислота потенцирует действие данных психотропных препаратов, а также бензодиазепинов.Циметидин, эритромицин: подавляют печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и повышают ее концентрацию в плазме.Зидовудин: вальпроевая кислота увеличивает концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению его токсичности.Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, а также азтреонам и имипенем снижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.- Сочетания, которые следует принимать во вниманиеАцетилсалициловая кислота: усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие вытеснения ее из связи с белками плазмы. Вальпроевая кислота усиливает эффект ацетилсалициловой кислоты.Непрямые антикоагулянты: вальпроевая кислота усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, необходим тщательный контроль протромбинового индекса при совместном назначении с витамин К-зависимыми антикоагулянтами.Нимодипин: усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие повышения его концентрации в плазме из-за подавления его метаболизма вальпроевой кислотой.Миелотоксичные лекарственные средства: повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.Этанол и гепатотоксичные лекарственные средства: увеличивают вероятность развития поражений печени.- Прочие сочетанияПероральные контрацептивы: вальпроевая кислота не вызывает индукции микросомальных ферментов печени и не снижает эффективности гормональных пероральных противозачаточных средств.