Клобир, 400 мг, капсулы, 100 шт.

По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

400 мг

Фасовка

100 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Клодроновая кислота

Производитель

Действующее вещество

Клодроновая кислота

Производитель

Actavis Group , Румыния
7 986.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Клобир

Основные сведения
  • Торговое название
    Клобир
  • Дозировка или размер
    400 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Actavis Group
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие

Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат.

Показания

  • Остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома);
  • профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы;
  • гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Противопоказания
— Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата. — Беременность и период кормления грудью. — Сопутствующая терапия другими бисфосфонатами. — Детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта).
Состав
1 капсула содержит: действующее вещество: клодронат динатрия тетрагидрат 500,00 мг, соответствующий клодронату динатрия 400,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 28,20 мг, глицерил дипальмитостеарат измельченный тип I (Precirol ATO 5) 10,80 мг, кремния диоксид 1,00 мг; оболочка капсулы тело капсулы: титана диоксид (Е 171) 2,0 %, желатин до 100 %; крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,6666 %, индигокармин – FD&C Blue 2 (Е 132) 0,08 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,55 %, желатин до 100 %.
Применение и дозировки

Внутрь.

Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая.

Суточную дозу в 1600 мг рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата больной должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств.

При превышении суточной дозы 1600 мг ее принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше. Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через два часа после или за час до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь других лекарственных средств.

Клодроновую кислоту нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями

При невозможности внутривенного введения препарата клодроновую кислоту назначается внутрь в начальной дозе 2400-3200 мг ежедневно. При снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно уменьшают до 1600 мг.

Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы

По 1600 мг ежедневно внутрь.

Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии

Дозировка в каждом случае определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 1600 мг в сутки. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально до 3200 мг в сутки.

Больные с почечной недостаточностью

Внутрь клодроновую кислоту в дозах, превышающих 1600 мг в сутки, не следует принимать в течение длительного периода времени.

Побочные эффекты
Наиболее часто, приблизительно у 10% пациентов, наблюдаются такие побочные реакции как тошнота, рвота, диарея; эти реакции проявляются обычно в легкой форме и возникают чаще всего при использовании препарата в высоких дозах. Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (обычно в сочетании с гипокальциемией). Со стороны дыхательной системы: очень редко – у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм. Со стороны системы пищеварения: часто – тошнота, рвота и диарея обычно в легкой форме. Со стороны кожи и кожных придатков: редко – кожные реакции, по клинической картине соответствующие аллергическим реакциям (зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит). Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: часто – бессимптомная гипокальциемия, редко – гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Повышение уровня щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и лактатдегидрогеназы в сыворотке крови. У пациентов с метастазами уровень щелочной фосфатазы также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях.
Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о связи между приемом клодроновой кислоты и нарушением функции почек при одновременном назначении нестероидных противовоспалительных средств, чаще всего диклофенака.

Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии, следует соблюдать осторожность при назначении клодроновой кислоты вместе с аминогликозидами.

Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина вместе с клодроновой кислотой, приводит к увеличению концентрации эстрамустина в сыворотке крови до 80%.

Клодроновая кислота образует с двухвалентными катионами (кальция, железа и др.) плохо растворимые комплексы, поэтому одновременный прием пищевых продуктов или лекарств, содержащих данные катионы (например, антацидами или препаратами железа), ведет к значительному снижению биодоступности клодроновой кислоты.

Передозировка
Симптомы: гиперкреатининемия, нарушение функции почек. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови.

Наличие в аптеках в Москве

Ваш адрес:  Москва
yandex offers map